發(fā)展前景與副作用,減肥藥概念走強背后的喜與悲
6月20日,減肥藥概念表現(xiàn)強勢,截至收盤,博濟醫(yī)藥實現(xiàn)20CM漲停,諾泰生物大漲18.64%,百花醫(yī)藥實現(xiàn)10CM漲停。
6月19日晚間,諾泰生物發(fā)布的2024年半年度業(yè)績預告顯示,今年上半年公司實現(xiàn)歸屬凈利潤1.8億元—2.5億元,與上年同期相比,同比增加330.08%—497.34%,完全超出市場預期。
由此 ,同花順分析人員稱,基于“羊群效應”,諾泰生物業(yè)績大增或為此次減肥藥概念板塊大漲的原因之一。此外,2026年中國司美格魯肽專利到期,分析人員認為,仿制藥相關原材藥產能建設恰好需要2—3年時間。因此,仿制藥將由研發(fā)、申報走向商業(yè)化,迎來拐點是催化此次板塊大漲的原因之二。
值得注意的是,目前國內約有15種司美格魯肽仿制藥進入臨床,約有11種已進入臨床后期。
肥胖人群增加催化行業(yè)擴張
減肥,一個人們口中長盛不衰的話題。
根據世界肥胖聯(lián)盟預測,2035年,全球將有超過40億人超重或肥胖,占全球總人口的一半以上,肥胖患病率將從2020年的14%上升至24%,人數近20億。
由于生活條件的改善,工作生活壓力較大導致運動缺乏等原因,我國近年肥胖人口迅速增長。根據弗若斯特沙利文分析,目前我國體重超重人群達3億,肥胖人群超過9000萬,2030年,預測肥胖人數將接近3.3億,成人中超重和肥胖患病率或將達到65.3%。
隨著肥胖人群增加,人們體重管理及健康意識增強,進一步推動減肥市場擴大。減肥藥作為一種解決方案吸引著眾多消費者、醫(yī)療專業(yè)人員、醫(yī)藥行業(yè)以及醫(yī)藥企業(yè)的關注。
“從需求端來看,減肥行業(yè)的天花板是非常高的,一方面來自肥胖人群對健康的要求,另一方面是人們對身材管理的要求。”觀研天下分析師稱,這兩個原因使人們開始考慮藥物減肥,從而打開了行業(yè)的成長空間。
根據觀研報告網數據顯示,2023年,司美格魯肽不同劑型全球銷售額合計超過200億美金;2024年Q1合計約63.7億美金,可謂增長迅速;截至2023年6月,全球GLP-1及相關靶點抗肥胖藥物也已上市7款。
行業(yè)&政策雙利好 企業(yè)有望持續(xù)受益
事實上,抗肥胖只是司美格魯肽與GLP-1的“副業(yè)”。
GLP-1作為一種內源性激素存在于人體中,以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌,從而達到降低血糖的作用;司美格魯肽的則是通過與GLP-1受體結合,發(fā)揮并補充與GLP-1相似的生物學效應,包括促進胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,進而實現(xiàn)對糖尿病的治療。
原本被用于治療成人糖尿病的降糖藥,一個轉身將減肥的功效做大做強,在外行人看來該操作充滿資本炒作的意味,又有一波“減肥韭菜”等待收割。然而,司美格魯肽等在抗肥胖方向所賺取的業(yè)績與成績并非偶然所得。
《“十四五”國民健康規(guī)劃》中提出,要加強對肥胖等風險因素和疾病的篩查、診斷和干預,為減重藥行業(yè)發(fā)展提供了政策指引。
事實上,我國減肥藥市場長時間呈現(xiàn)著以進口藥為主,國產藥為輔的結構。其中,進口藥約占了市場份額的52%,國產藥約占市場份額的23%,國內相關產品研發(fā)也正努力迎頭而上,快速追趕。
作為行業(yè)龍頭企業(yè)之一,諾泰生物研發(fā)的GLP-1受體激動劑抗糖尿病和減肥一類新藥SPN0103-009注射液已取得藥物臨床試驗批準通知書。
根據諾泰生物2023年財報數據顯示,2023年自主選擇業(yè)務(多肽藥物及小分子化藥)實現(xiàn)收入6.29億元。其中,原料藥收入4.16億元,同比增長141%;制劑收入2.13億元,同比增長154%;抗病毒類產品收入1.80億元,同比增長648%。
目前,諾泰生物主要供應國內及海外仿制藥企研發(fā)階段使用,已銷往美國、印度、加拿大、歐洲等海外市場,主要客戶包括 Cipla、Apotex、Chemo、Dr.Reddy、普利制藥、齊魯制藥、健友股份等國內外知名制藥公司。
皓元醫(yī)藥2024年初在與股東互動中稱,公司已組建多肽藥物工藝開發(fā)和生產平臺,并具備FTE/FFS/Process(全時當量服務/客戶定制服務/藥物研發(fā)與生產)開發(fā)能力。相關數據顯示,截至2023年上半年,公司已完成26個定制多肽項目,16個PDC相關多肽,4個GLP-1類多肽,6個其他類別多肽。
此外,信達生物的GLP-1R/GCGR靶點進展較快,已處于NDA階段;GLP1R/GIPR靶點則是恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、翰森制藥、眾生睿創(chuàng)等公司進度較快;GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點研發(fā)開始較早,但只有民為生物進入2期臨床。
東吳證券研究報告中指出,除了GLP-1相關創(chuàng)新藥研發(fā),隨著2026年司美格魯肽專利過期,生物類似藥上市有望拉動原料藥的大幅放量,市場將迎來更廣闊的成長空間,更多醫(yī)藥企業(yè)也將因此受益。
消費者切記不可私自用藥
企業(yè)受益,并不代表消費者受益,有專家認為減肥不可完全依賴減肥藥。
中山大學附屬第一醫(yī)院內分泌科衛(wèi)國紅教授介紹,司美格魯肽之所以能夠實現(xiàn)減重,主要機制在于其可以通過激活GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌,并通過控制下丘腦攝食中樞的作用抑制食欲,從而達到減重效果。
從臨床角度,衛(wèi)國紅提示,大眾不應把司美格魯肽當成“減肥神藥”,應先在排除繼發(fā)性肥胖的前提下,規(guī)律生活方式,在減肥效果不明顯的情況下咨詢醫(yī)生用藥。單純吃藥會導致停藥后反彈等副作用情況發(fā)生。如果本身并不肥胖,只為單純追求瘦,更不該私自購買這款藥物。
曾經,“女孩自己注射1mg司美格魯肽送醫(yī)院搶救”的新聞一度登上熱搜,為追求減肥效果,女孩直接注射1mg,出現(xiàn)劇烈的惡心、嘔吐現(xiàn)象,嘔吐到脫水被緊急送往醫(yī)院搶救。醫(yī)生稱,實際上,司美格魯肽的使用注射要循序漸進,逐漸加量。
另有研究表明司美格魯肽使用后男性陽痿風險增加4.5倍。研究者從81家醫(yī)療機構收集約1.18億名男子病例和用藥信息,并進一步聚焦到使用司美格魯肽的男性,年齡在18-50歲。
將其與未使用過司美格魯肽的男性作比對,結果顯示,使用司美格魯肽的男性中有1.47%被診斷患有脖起功能障礙,未使用過司美格魯肽的比例僅為0.32%。
總的來說,減肥藥是一把“雙刃劍”,不可因為愛美減肥而忽視其本身存在的副作用,即便用藥也遵醫(yī)囑,在醫(yī)生指導下進行。
原文標題 : 發(fā)展前景與副作用,減肥藥概念走強背后的喜與悲

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