2024年7月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展報(bào)告
摘要 2024年7月，醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有2個(gè)通過(guò)上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)批準(zhǔn)了8個(gè)創(chuàng)新器械上市，醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共1190項(xiàng)，占33.15% 01
新發(fā)現(xiàn)表明阿爾茨海默病背后存在其他機(jī)制
一項(xiàng)新研究對(duì)阿爾茨海默病提出了新的假設(shè)，即 β-淀粉樣蛋白并非阿爾茨海默病的罪魁禍?zhǔn)祝鴩@在 β-淀粉樣蛋白周圍的蛋白才是。
新冠病毒陽(yáng)性率顯著上升；萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗擬優(yōu)先審評(píng)
新冠新毒株又開(kāi)始流行了。 日前，根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心公布的7月份全國(guó)新型冠狀病毒感染疫情情況，流感樣病例中新冠病毒陽(yáng)性率從第27周（7月1日至7月7日）的8.9%持續(xù)上升至第30周（7月22日至7月28日）的18.7%
自免江湖改朝換代，得IL-4Rα者可得天下
當(dāng)修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）的專利到期，誰(shuí)是“藥王”位置的接替者受到萬(wàn)眾矚目。 去年，K藥憑借超過(guò)250億美元的銷售額一舉在所有藥物中奪魁。 而如今在“老家”自免領(lǐng)域，修美樂(lè)的頭把交椅保不住了
信達(dá)生物：將內(nèi)卷進(jìn)行到底
本文系基于公開(kāi)資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 憑借對(duì)PD-1抑制劑的精準(zhǔn)布局，信達(dá)生物一度成為炙手可熱的創(chuàng)新藥新星。 在2023年1月的JPM大會(huì)上，信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官俞德超曾放出豪言：未來(lái)5年信達(dá)生物國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的收入有望達(dá)到200億元
靶向腫瘤免疫微環(huán)境：TLR9激動(dòng)劑的聯(lián)合免疫療法
前言 在過(guò)去的十幾年中，以免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）為代表的免疫治療取得了重大的臨床突破。到目前為止，靶向PD-1PD-L1和細(xì)CTLA-4的ICI已被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于臨床治療
治療早期阿爾茨海默病的新藥得到了贊揚(yáng)但也有爭(zhēng)議
一項(xiàng)新研究指出，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的治療早期阿爾茨海默病的新藥得到了贊揚(yáng)，但也存在很多爭(zhēng)議。 《醫(yī)學(xué)快訊》 8月10日消息 獨(dú)立醫(yī)療系統(tǒng)（Indepen
阿爾茨海默�。翰粌H是神經(jīng)元，神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞也會(huì)產(chǎn)生有害蛋白質(zhì)
不僅神經(jīng)元會(huì)構(gòu)建β-淀粉樣蛋白（藍(lán)色），這種蛋白在阿爾茨海默病中會(huì)聚集在一起形成有害的斑塊：大腦中的特殊神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞——少突膠質(zhì)細(xì)胞（橙色）——也會(huì)產(chǎn)生這樣的沉積物
老年記憶問(wèn)題與一種關(guān)鍵酶有關(guān)
一組研究人員發(fā)現(xiàn)，阻斷一種被稱為抑制性組蛋白去乙�；�3 的抑制性酶，可以改善老年小鼠的記憶更新能力。 賓夕法尼亞州立大學(xué) 8月9日消息 每個(gè)人都不時(shí)會(huì)有健忘的時(shí)刻，尤其是隨著年齡的增長(zhǎng)
沃森生物：業(yè)績(jī)陣痛中利潤(rùn)空間受考
國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈，這一點(diǎn)在政府采購(gòu)端的中標(biāo)價(jià)格下降中找到了注腳。 近日，山東省公共資源電子交易平臺(tái)披露，山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購(gòu)成交公告
2024年7月生物醫(yī)藥企業(yè)新建動(dòng)工項(xiàng)目盤點(diǎn)
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 藥械新建動(dòng)工項(xiàng)目總覽
【聚焦】N-乙酰氨基葡萄糖應(yīng)用不斷增加 在骨關(guān)節(jié)保護(hù)領(lǐng)域發(fā)揮重要作用
目前，醫(yī)藥仍是N-乙酰氨基葡萄糖最大的應(yīng)用領(lǐng)域。在保健品市場(chǎng)中，N-乙酰氨基葡萄糖常作為關(guān)節(jié)健康補(bǔ)充劑銷售。許多人在日常生活中使用它來(lái)維持健康的關(guān)節(jié)功能，預(yù)防關(guān)節(jié)問(wèn)題的發(fā)生。 N-乙酰氨基葡萄糖
部分18A逼近退市邊緣；百濟(jì)神州開(kāi)始“賺錢”
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動(dòng)態(tài)，洞察市場(chǎng)趨勢(shì)。 無(wú)論您是行業(yè)從業(yè)者還是對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動(dòng)的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無(wú)限可能
藥品反壟斷指南公開(kāi)征求意見(jiàn)；默沙東終止PD-1/TIGIT復(fù)方一線肺癌III期研究
默沙東再遭打擊。 8月8日，默沙東宣布，根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)的建議，將終止III期KeyVibe-008研究。該研究旨在評(píng)估PD-1抑制劑與TIGIT抑制劑的復(fù)方制劑聯(lián)合化療，與阿替利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效和安全性
HPV疫苗內(nèi)卷，中國(guó)首富換人
中國(guó)首富終于換人了。 8月9日，彭博億萬(wàn)富翁指數(shù)顯示，44歲的黃崢以486億美元的身家，超越了自2021年4月以來(lái)一直占據(jù)榜首的鐘睒睒（財(cái)富值474億美元），成為中國(guó)新首富。 財(cái)富排行榜往往是產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的風(fēng)向標(biāo)
一種分子恢復(fù)了阿爾茨海默病模型小鼠的認(rèn)知和記憶能力
新研究發(fā)現(xiàn)，一種分子恢復(fù)了阿爾茨海默病模型小鼠的認(rèn)知和記憶能力，該化合物能夠增強(qiáng)大腦中的電節(jié)律，如果證明對(duì)人體有效，則也可以治療精神分裂癥和抑郁癥。
百濟(jì)神州半年報(bào)外的“X因素”
本文系基于公開(kāi)資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 百濟(jì)神州2024半年報(bào)顯示：營(yíng)收同比增長(zhǎng)56%。 透視營(yíng)收結(jié)構(gòu)，9.29億美元營(yíng)收中，有6.37億美元是由BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）所貢獻(xiàn)，占總營(yíng)收的68.8%
信達(dá)生物二季度收入超20億元；翰森制藥引進(jìn)麓鵬制藥BTK抑制劑
信達(dá)生物展現(xiàn)實(shí)力。 8月8日，信達(dá)生物公告，在2024年第二季度，公司共取得總產(chǎn)品收入超過(guò)人民幣20億元，同比實(shí)現(xiàn)了約50%的增長(zhǎng)。 同日，樂(lè)心醫(yī)療公告，公司2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.99億元，同比增長(zhǎng)29.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3485萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)303.72%
MNC走出集采沖擊波
6年前，集采剛剛推出之際，MNC在國(guó)內(nèi)的銷售遭遇了前所未有的挑戰(zhàn)，許多企業(yè)從曾經(jīng)的高速增長(zhǎng)跌入低速甚至負(fù)增長(zhǎng)的境地。 但現(xiàn)在，大部分MNC已經(jīng)調(diào)整好戰(zhàn)略，中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)重回高增長(zhǎng)。 今年上半年，增速最
原材料“告急”，丹娜生物急于上市
出品 | 子彈財(cái)經(jīng) 作者 | 左星月 編輯 | 王亞靜 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 近日，主營(yíng)體外診斷試劑的丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“丹娜生物”）更新了第二輪問(wèn)詢函回復(fù)，公司申報(bào)在北交所上市
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