當(dāng)《國務(wù)院關(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的意見》與國家衛(wèi)健委“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”實(shí)施意見相繼落地，當(dāng)檢驗(yàn)科還在被“人工審核效率低、信息碎片化、運(yùn)營管理雜、迎審壓力大”四大痛點(diǎn)困擾時(shí)，AI檢驗(yàn)正在用“專家級(jí)思維”重構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的工作邏輯。

（圖源：邁瑞醫(yī)療）

「01」

痛點(diǎn)直擊：傳統(tǒng)檢驗(yàn)科的效率困局與質(zhì)量焦慮

◆首先是審核環(huán)節(jié)的“時(shí)間爭(zhēng)奪戰(zhàn)”。

一份常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告的審核，不僅要核對(duì)當(dāng)前檢測(cè)數(shù)據(jù)是否在參考區(qū)間內(nèi)，還要關(guān)聯(lián)患者歷史結(jié)果、既往病史甚至儀器狀態(tài)——比如同一患者三天內(nèi)白細(xì)胞計(jì)數(shù)驟降，是病情變化還是樣本溶血導(dǎo)致？

傳統(tǒng)模式下，檢驗(yàn)醫(yī)師需要在LIS系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、儀器質(zhì)控記錄間反復(fù)切換，遇到疑難案例還要翻閱《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》，耗時(shí)且易遺漏關(guān)鍵信息。

◆其次是信息整合的“碎片化難題”。

檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并非孤立存在：一份腫瘤患者的生化報(bào)告，需要結(jié)合病理結(jié)果、化療方案才能判斷指標(biāo)異常是否與治療相關(guān)；一份兒科報(bào)告，需考慮年齡特異性參考區(qū)間。

但現(xiàn)實(shí)是，患者病史在電子病歷系統(tǒng)、診療措施在醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、儀器定標(biāo)數(shù)據(jù)在設(shè)備管理系統(tǒng)，這些“數(shù)據(jù)孤島”讓檢驗(yàn)醫(yī)師難以形成完整的患者畫像，導(dǎo)致報(bào)告解讀停留在數(shù)字輸出層面，無法真正支撐臨床決策。

◆更棘手的是運(yùn)營與迎審的“雙重壓力”。

檢驗(yàn)科的運(yùn)營涉及樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）監(jiān)控、試劑庫存管理、設(shè)備維護(hù)預(yù)警等多維度，傳統(tǒng)靠人工排班、Excel統(tǒng)計(jì)的方式，常出現(xiàn)「樣本積壓在某臺(tái)設(shè)備、試劑斷供臨時(shí)調(diào)貨」的情況；而面對(duì)ISO15189實(shí)驗(yàn)室評(píng)審，需要提前數(shù)月整理室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)數(shù)據(jù)，排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，稍有疏漏就可能影響評(píng)審結(jié)果。

這些痛點(diǎn)的核心，本質(zhì)是“人工能力”與“臨床需求”的不匹配——當(dāng)檢驗(yàn)量每年都在逐步增長，當(dāng)臨床對(duì)報(bào)告解讀的深度要求越來越高，僅靠增加人力、延長工時(shí)的“內(nèi)卷式”應(yīng)對(duì)，早已難以為繼。

「02」

AI破局：四大智能體如何復(fù)刻“檢驗(yàn)專家思維”？

啟元檢驗(yàn)大模型的核心突破，在于它沒有走通用AI的簡化路線，而是通過「專業(yè)學(xué)習(xí)-臨床培養(yǎng)-思維模擬-持續(xù)進(jìn)化」四階路徑，真正復(fù)刻了資深檢驗(yàn)專家的工作邏輯。

（圖源：邁瑞醫(yī)療）

其四大智能體的設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)科的核心場(chǎng)景：

◆審核智能體

傳統(tǒng)自動(dòng)審核系統(tǒng)只能依據(jù)預(yù)設(shè)規(guī)則（如“數(shù)值是否超出參考范圍”）判斷報(bào)告是否通過，而審核智能體實(shí)現(xiàn)了維度升級(jí)。

它能整合樣本質(zhì)量指標(biāo)、儀器定標(biāo)狀態(tài)、患者歷史結(jié)果等不同類型數(shù)據(jù)，形成全景評(píng)估視角——比如某患者血糖檢測(cè)值偏高，但AI發(fā)現(xiàn)樣本采集時(shí)患者未空腹（來自電子病歷的醫(yī)囑信息），且前一天餐后血糖正常，會(huì)立即提示“建議重新采集空腹樣本”，并聯(lián)動(dòng)LIS系統(tǒng)標(biāo)注待復(fù)檢樣本，從源頭避免錯(cuò)誤報(bào)告發(fā)放。

◆解讀智能體

“這份報(bào)告的異常指標(biāo)是什么原因?qū)е碌�？需要進(jìn)一步做哪些檢查？”這是臨床醫(yī)師常向檢驗(yàn)科提出的問題，也是傳統(tǒng)報(bào)告的“短板”。解讀智能體則通過多維度數(shù)據(jù)融合，讓報(bào)告從“數(shù)字列表”變成“診療指引”。

例如，一位肺癌患者的腫瘤標(biāo)志物CEA輕度升高，AI會(huì)自動(dòng)調(diào)取患者的化療周期（HIS系統(tǒng)）、近期胸部CT結(jié)果（PACS系統(tǒng)），分析出“CEA升高與化療藥物耐藥可能性相關(guān)”，并建議“結(jié)合胸部CT復(fù)查結(jié)果評(píng)估是否調(diào)整治療方案”。

更關(guān)鍵的是，若檢驗(yàn)醫(yī)師對(duì)結(jié)論存疑，可通過“追問功能”查看AI的推理鏈條——比如“為何排除炎癥導(dǎo)致的CEA升高”，系統(tǒng)會(huì)列出“患者C反應(yīng)蛋白正常、無感染癥狀”等依據(jù)，解決AI決策的“黑箱”問題。

◆管理智能體

檢驗(yàn)科的運(yùn)營管理，好比“在動(dòng)態(tài)中找平衡”——既要保證樣本周轉(zhuǎn)快，又要避免設(shè)備過載；既要控制試劑成本，又要防止庫存不足。管理智能體通過全流程數(shù)據(jù)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)了“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”到“主動(dòng)優(yōu)化”的轉(zhuǎn)變。

它能實(shí)時(shí)分析各設(shè)備的樣本隊(duì)列：譬如發(fā)現(xiàn)某臺(tái)血常規(guī)分析儀排隊(duì)樣本超過20份，會(huì)自動(dòng)將后續(xù)樣本分配至負(fù)荷較低的設(shè)備；通過歷史數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)試劑消耗規(guī)律，當(dāng)某類抗體試劑庫存低于3天用量時(shí)，自動(dòng)觸發(fā)采購申請(qǐng)。

◆迎審智能體

ISO15189評(píng)審是檢驗(yàn)科的“大考”，但傳統(tǒng)準(zhǔn)備工作常陷入海量數(shù)據(jù)整理的困境。迎審智能體則扮演了“常駐評(píng)審專家”的角色：

它能實(shí)時(shí)監(jiān)控室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，例如發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)目連續(xù)3次結(jié)果偏倚超標(biāo)的“趨勢(shì)性異常”，會(huì)立即提示“需核查校準(zhǔn)品有效性”；自動(dòng)梳理室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，生成“未通過項(xiàng)目整改臺(tái)賬”；甚至能模擬評(píng)審流程，生成“迎審自查報(bào)告”，明確哪些環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)、哪些需要改進(jìn)。

「03」

不止于“提效”：AI檢驗(yàn)如何推動(dòng)行業(yè)變革？

啟元檢驗(yàn)大模型的價(jià)值，遠(yuǎn)不止于解決檢驗(yàn)科的“效率問題”，更在重塑檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的行業(yè)生態(tài)。

◆從“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同來看

該模型的研發(fā)過程本身就是一次成功實(shí)踐：邁瑞醫(yī)療提供技術(shù)底座，南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院等機(jī)構(gòu)提供臨床數(shù)據(jù)與場(chǎng)景需求，深圳市衛(wèi)健委、發(fā)改委等部門提供政策支持，形成了「需求導(dǎo)向-技術(shù)研發(fā)-臨床驗(yàn)證-迭代優(yōu)化」的閉環(huán)。這種模式不僅保證了AI技術(shù)的“臨床適用性”，也為后續(xù)醫(yī)療AI的落地提供了可復(fù)制的范本。

◆從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建來看

過去，不同AI模型的性能評(píng)估缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，甲醫(yī)院的數(shù)據(jù)訓(xùn)練的模型在乙醫(yī)院可能“水土不服”。而邁瑞醫(yī)療正聯(lián)合九家醫(yī)院共建“檢驗(yàn)AI基準(zhǔn)數(shù)據(jù)集”，將為AI檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男阅茉u(píng)估提供“統(tǒng)一標(biāo)尺”。

◆從臨床價(jià)值延伸來看

AI檢驗(yàn)正在推動(dòng)檢驗(yàn)科從“輔助科室”向“臨床診療參與者”轉(zhuǎn)型。未來，基于啟元大模型的平臺(tái)，還將拓展多模態(tài)結(jié)果解讀（如結(jié)合病理圖像、基因測(cè)序數(shù)據(jù)）、專病診療模型（如糖尿病并發(fā)癥早期預(yù)警）、慢病管理（如腎病患者腎功能指標(biāo)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)）等場(chǎng)景。

「04」

未來挑戰(zhàn)：AI檢驗(yàn)還需跨越哪些“坎”？

盡管進(jìn)展顯著，但AI檢驗(yàn)的規(guī)�；�落地仍需面對(duì)現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

◆數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化是首要難題。

不同醫(yī)院的LIS系統(tǒng)、儀器品牌不同，導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)格式、項(xiàng)目編碼存在差異——比如“血肌酐”在A醫(yī)院的編碼是“CREA”，在B醫(yī)院可能是“SCr”，這讓AI模型難以跨機(jī)構(gòu)復(fù)用。

目前，啟元團(tuán)隊(duì)正聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)推動(dòng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，但全面落地仍需時(shí)間。

◆模型的“泛化能力”也需提升。

當(dāng)前模型在三甲醫(yī)院的表現(xiàn)已得到驗(yàn)證，但基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備條件、檢測(cè)項(xiàng)目與三甲醫(yī)院存在差異，如何讓AI在基層好用、實(shí)用，還需要針對(duì)基層場(chǎng)景進(jìn)行“適配優(yōu)化”——比如簡化操作界面、適配小型檢測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)接口等。

◆隱私保護(hù)與倫理規(guī)范不可忽視。

檢驗(yàn)數(shù)據(jù)包含患者的敏感信息，AI模型的訓(xùn)練與應(yīng)用必須嚴(yán)格遵守《個(gè)人信息保護(hù)法》、《數(shù)據(jù)安全法》。即使各醫(yī)院的數(shù)據(jù)在本地訓(xùn)練，僅上傳模型參數(shù)，不泄露原始數(shù)據(jù)，為數(shù)據(jù)安全提供了技術(shù)保障，但行業(yè)仍需建立更明確的倫理規(guī)范，避免數(shù)據(jù)濫用。

AI不是“替代者”，而是“同行者”

從傳統(tǒng)人工操作到自動(dòng)化流水線，再到如今的AI大模型，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的每一次進(jìn)化，都在朝著“更高效、更精準(zhǔn)、更智慧”的方向邁進(jìn)。