2024年4月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進展報告
摘要 2024年4月，醫(yī)療器械方面，FDA有3個通過上市前批準（PMA）途徑首次上市的產品。境內公示了7個三類醫(yī)療器械進入創(chuàng)新審批綠色通道，批準了6個創(chuàng)新器械上市，境內醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共885項，占27.56%
科學家致力于阻止有害腸道細菌觸發(fā)阿爾茨海默病
“人如其食”（you are what you eat）這一說法在阿洛伊斯·阿爾茨海默發(fā)現阿爾茨海默病之前近一個世紀就已經出現，但現在證據已經明確顯示，飲食和年齡都會影響大腦
IgA腎病賽道起風了
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 IgA腎病賽道起風了。 繼諾華豪擲35億美元收購Chinook后，福泰制藥在今年4月以49億美元的價格收購Alpine，進一步聚焦在腎臟和免疫系統(tǒng)疾病領域的布局
2024年4月生物醫(yī)藥產業(yè)運行報告
一 企業(yè)情況分析 截至2024年4月底，2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)437087家；其中，4月新增企業(yè)93688家，同比上月增長-63.36%
問詢函背后，長藥控股何解危機？
警鐘棒喝，敲醒夢中人？ 作者：王鵬 編輯：夢琪 風品：可樂 來源：首財——首條財經研究院 立案調查、問詢警示、停牌退市...... 一個個大招彰顯了零容忍強監(jiān)管決心，激濁揚清、雷霆萬鈞中，投資者的信心正一點點修復
口頭報告數量創(chuàng)新高，ASCO會議里的中國創(chuàng)新藥行業(yè)
時間與技術層面的契合，猶如在合適的季節(jié)里選擇良田耕種，國產創(chuàng)新藥經過多年培育，已到初步的成果產出階段。 一年一度的腫瘤界“奧斯卡”——2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會召開在即
診斷無癥狀階段阿爾茨海默病的新生物標志物
這是一位患有Braak六級（最晚期）阿爾茨海默病患者的死后人腦前額葉皮質切片的光學顯微鏡圖像。圖中可見神經元內高水平的tau蛋白 一項最新研究已經識別出阿爾茨海默病無癥狀階段的新生物標志物
研究揭示了與阿爾茨海默病相關的蛋白質如何影響神經元生長
新研究揭示了細胞蛋白質之間復雜的相互作用，以及它們對神經發(fā)育障礙和阿爾茨海默病中神經元的影響。 埃克塞特大學 5月15日消息 �？巳卮髮W（Universit
華熙生物的業(yè)績壓力：恢復為時尚早，多家機構下調盈利預期
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 諸多愛美人士都不陌生的“玻尿酸第一股”華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱，華熙生物，688363.SH）于4月30日披露2023年和2024年一季度財務數據
因CMC問題，雙艾組合美國上市遇阻
對于恒瑞醫(yī)藥來說，與60億美元出海同步到來的，還有一個壞消息：雙艾組合在美國的上市申報遇到了困難。 5月17日，恒瑞醫(yī)藥海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕
恒瑞醫(yī)藥60億美元出海背后
年初，GSK以10億美元首付款、4億美元里程碑款收購Aiolos Bio。后者的核心管線AIO-001 引自恒瑞醫(yī)藥，代價是2500萬美元首付款，研發(fā)及銷售里程碑款10.25億美元，以及銷售分成。 在外界看來，恒瑞醫(yī)藥被狠狠賺了一筆差價
百濟神州“澤布替尼”的對手究竟是誰？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 2023年，中國生物制藥產業(yè)終于誕生了首個“十億美元”分子。百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼全年銷售額突破13億美元，同比增長129%，成為迄今中國最成功的創(chuàng)新藥
蝴蝶效應，被戰(zhàn)爭波及的國際臨床
兩年前，俄烏沖突爆發(fā)時，醫(yī)學界廣泛討論的話題是：戰(zhàn)爭將如何影響當地的國際臨床試驗？ 然而，在當時，這一問題并沒有一個明確的答案。畢竟，沒有確鑿的證據顯示戰(zhàn)爭對臨床試驗產生了哪些具體影響。 戰(zhàn)爭初期，人們更關注個人安全而非臨床試驗
卓正醫(yī)療IPO之路能否一帆風順？
“一波剛平，一波又起”。被官司和質疑纏身的卓正醫(yī)療，近年來似乎總在輿論最前端。不過這一次，這家高端綜合醫(yī)療服務機構迎來了一則好消息。 近日，卓正醫(yī)療控股有限公司（以下簡稱&l
魚躍醫(yī)療：85后董事長吳群迎新挑戰(zhàn)
出品 | 子彈財經 作者 | 孟祥娜 編輯 | 胡芳潔 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 作為國內家用醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，2023年，魚躍醫(yī)療交出了一份靚麗的成績單。 4月末，魚躍醫(yī)療披露
“萬物皆可聯(lián)”重要一極，AOC領域的躁動
盡管生物科技行業(yè)整體面臨挑戰(zhàn)，但某些細分市場依舊保持活躍。核藥領域便是其中之一，小核酸抗體偶聯(lián)藥物（AOC）同樣展現出強勁的發(fā)展勢頭。 今年以來，AOC領域的融資活動尤為引人注目。該領域的領軍企業(yè)已成功完成數輪大規(guī)模融資
攻入美國市場，中國醫(yī)藥創(chuàng)新的iPhone時刻
作者：云潭，編輯：小市妹 作為科技產業(yè)皇冠上的明珠，全球創(chuàng)新藥市場，美國占55%，中國僅有3%。 但我國卻是世界第二大醫(yī)藥消費國，創(chuàng)新能力的孱弱和龐大的需求極不相符。 如今，這個尷尬的局面正
佰澤醫(yī)療頭舉6億商譽IPO，實控人讓出董事長之位
文/瑞財經 孫肅博 “從北京大學腫瘤醫(yī)院被安排到京西腫瘤醫(yī)院，正常嗎？” 知乎上，有網友這樣提問道。評論區(qū)的網友眾說紛紜，多半都表示不靠譜。 事實上，京西腫瘤醫(yī)院
2024年4月生物醫(yī)藥產業(yè)投融資分析及Top50項目
4月生物醫(yī)藥產業(yè)融資事件TOP50 來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心 本月生物
中國CXO極限推演：藥明康德們的當下與未來
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 2024注定是中國CXO的變局之年。 修訂后的眾議院版本《生物安全法》要求，美國公司與中國CXO公司需要在2032年之前完成“切割”
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