首個海外適應癥BLA | 康方生物依沃西即將赴美上市
10月21日，康方生物宣布，其全球首創(chuàng)新藥PD-1/VEGF雙抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics宣布，將在2025年第四季度向美國FDA提交生物制品許可申請（BLA），適應癥為：
創(chuàng)新藥擠泡沫，挺好的
今年以來，在情緒修復、估值回歸與基本面預期反轉的三重共振，創(chuàng)新藥重回牛市。 多只港股創(chuàng)新藥ETF的年內漲幅突破50%，多家創(chuàng)新藥企實現(xiàn)翻倍甚至數(shù)倍增長。尤其是在重磅BD預期之下，個股動輒20cm。 迅
海西新藥首日高開18.06%，看似亮眼實則平平？創(chuàng)新“硬骨頭”到底有多難啃？
市場的期待沒有落空：今日海西新藥成功登陸港交所。 據了解，海西新藥本應于10月17日敲鐘，可就在即將上市的時候，該公司發(fā)布公告稱，因需要額外時間完成配發(fā)結果公告的定稿及獲取監(jiān)管機構批準，公司的上市時間
剛剛！羅氏CD20單抗首個非腫瘤適應癥獲批
2025年10月20日，Roche宣布，基于其重磅抗CD20 單抗Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）在Ⅰ/Ⅱ期NOBILITY和Ⅲ期REGENCY研究中取得的優(yōu)異數(shù)據，已獲得美
ESMO | 阿斯利康晚期卵巢癌聯(lián)合療法OS不顯著
2025年10月20日，阿斯利康在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布了DUO-O臨床試驗的最終分析結果，該試驗評估了免疫檢查點抑制劑Imfinzi（durvalumab）與PARP抑制劑
體內CAR工程：免疫治療的新前沿
參考文獻：1.In vivo CAR engineering for immunotherapy. Nat Rev Immunol. 2025 Oct;25(10):725-744 ???????原文
從I-MAB到新橋生物：中國的“biotech創(chuàng)新超級加速器”
中國創(chuàng)新藥的崛起，已成不爭的事實。 無數(shù)生物醫(yī)藥公司實驗室中，仍在孕育新的有顛覆性療效、能帶領中國走向世界的創(chuàng)新分子。然而，這股澎湃的創(chuàng)新浪潮，急需一座新的“橋梁”實現(xiàn)從源頭到全球市場的價值轉化。否則
下一個“Claudin18.2”靶點出現(xiàn)了
CDH17靶點，從年初火到了年尾。 年初的AACR大會上，CDH17靶點堪稱最矚目的存在，近20個臨床前分子集中亮相，呈現(xiàn)出“神仙打架”的競爭態(tài)勢。 事實確實如此。根據OncologyPipeline
南京大學校友賣減肥藥：融資22億，騰訊押注，港股上市
作者丨鉛筆道 松格 近幾年，注射類減肥藥風靡全球，連馬斯克都打了好幾針。一批中國藥企也涌入這個賽道，并在業(yè)績帶動下沖擊資本市場。 近日，同樣主攻 GLP-1類代謝疾病類藥物的杭州先為達生物向港交所遞交
“去化療治愈”，中國PD-1創(chuàng)造胃癌新歷史
開發(fā)腫瘤藥物本就是挑戰(zhàn)，而研發(fā)用于治療胃癌的藥物，更是難上加難。 近年來，盡管胃癌的治療手段持續(xù)增多，但還存在不少待解“懸念”：最受關注的無疑是，胃癌圍手術期治療的變革何時會到來？ K藥、O藥在該領域
MNC半年豪擲107億美元，這個脂肪肝靶點終于爆了
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 早在2023年底的時候，我們就曾推斷：脂肪肝將是減肥藥后的下一個千億戰(zhàn)場。如今MNC正用真金白銀，讓這一推斷漸漸落地。 10月9日，諾
邁瑞醫(yī)療堅定赴港上市，這一次不是為了錢
文源 | 源媒匯 作者 | 胡青木 編輯 | 蘇淮 醫(yī)療器械“一哥”，準備第三次叩響資本市場大門。 10月14日盤后，邁瑞醫(yī)療拋出消息，公司董事會已通過擬赴港上市議案。這標志著邁瑞醫(yī)療正式啟動第三次I
創(chuàng)新藥BD：別再只盯著“首付款”
百利的2.5億美元，打破了“唯首付款”魔咒。 10月12日晚，百利天恒宣布，其EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1?因全球III期臨床的順利啟動，觸發(fā)2.5億美元里程碑付款。這不僅是中國創(chuàng)
最新綜述解讀：CD8+T細胞耗竭的內在調控因素
參考文獻：1.Regulators of CD8+ T cell exhaustion. Nat Rev Immunol. 2025 Oct 1.“ ???????原文標題?:?最新綜述解讀：CD8+
調整后的創(chuàng)新藥，產生機會了嗎？
今年前三季度，港股表現(xiàn)較好的主線創(chuàng)新藥，最近一個月回調了10%，但從年內的漲幅來看，創(chuàng)新藥行業(yè)依然是年內表現(xiàn)最好的之一。 最近回調的原因主要由兩點，一是中美談判期帶來的短期不確定性，二是前期積累漲幅較
腦機接口“中美爭霸”
2009年，瑞士神經科學家亨利·馬克拉姆大膽提出，只要十年時間，他就可以用計算機模擬出一個功能細節(jié)完備的人類大腦。 2013年，歐盟大手筆揮給他13億歐元，并將這一“人類腦計劃”（HBP）項目立為“未
15.3億美元！羅氏引進翰森制藥CDH17 ADC
2025年10月17日，翰森制藥宣布將其在研的CDH17靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HS-20110在大中華區(qū)以外的全球權益授權給羅氏。 根據協(xié)議，羅氏將向翰森制藥支付8000萬美元預付款，以及最高可達
10億美元！維立志博首創(chuàng)自免雙抗LBL-047成功出海
10月16日，Dianthus Therapeutics宣布,已與南京維立志博（Leads Biolabs）就DNTH212（維立志博開發(fā)代碼LBL-047）達成獨家許可協(xié)議。目前，LBL-047已獲
醫(yī)藥行業(yè)首份三季報公布！營收41.61億元，九洲藥業(yè)求穩(wěn)容易求爆發(fā)難？
轉眼三個季度過去，藥企又到了披露成績單的關鍵節(jié)點。 10月15日，我們也等來了今年醫(yī)藥生物行業(yè)（按申萬行業(yè)分類）首份三季報，來自CDMO（合同研發(fā)生產組織）企業(yè)九洲藥業(yè)。 九洲藥業(yè)最新發(fā)布的財報顯示，
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