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FDA授予石藥合作伙伴Corbus Nectin-4 ADC快速通道資格

2025年9月16日,Corbus Pharmaceuticals宣布,美國FDA已授予其Nectin-4 ADC CRB-701快速通道資格,用于治療既往接受過鉑類化療及抗PD(L)-1療法后復(fù)發(fā)或

基因檢測 | 2025-09-17 13:41 評論

679.5,“站崗”藥捷安康

誰在670港幣以上追入藥捷安康? 2025年,港股資本市場最刺激的投資標(biāo)的,非藥捷安康莫屬。 9月9日,藥捷安康下跌6.93%,收盤價70.5港幣; 9月10日,大漲27.57%,收盤價90港幣; 9

基因檢測 | 2025-09-17 11:02 評論

最新Nature綜述解讀:突破性療法認定的中美比較

參考文獻:1. Breakthrough therapy designations in China and the United States. Nat Rev Drug Discov. 2025

基因檢測 | 2025-09-16 11:37 評論

落子肺纖維化,百洋醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型“加速度”

繼戰(zhàn)略投資北?党珊螅傺筢t(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域又落一子。 9月12日,百洋醫(yī)藥與專注器官纖維化賽道的濟坤醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議:百洋醫(yī)藥戰(zhàn)略投資濟坤醫(yī)藥,擬持有其24%股權(quán),同時鎖定濟坤醫(yī)藥旗下用于治療肺纖

基因檢測 | 2025-09-16 10:27 評論

4年、刷新中位OS紀(jì)錄,奧希替尼與阿斯利康開啟肺癌長生存新篇章

每年9月,全球肺癌領(lǐng)域的目光都會聚焦于同一盛會——世界肺癌大會(WCLC)。如何從更多免疫、靶向聯(lián)合治療策略中,進一步提升療效和生存獲益是所有藥企與研究者不懈探索的方向。 今年(WCLC上,F(xiàn)LAUR

基因檢測 | 2025-09-16 09:58 評論

499元/支國產(chǎn)九價HPV疫苗擊穿進口價壁壘,中國女性已等待18年

普惠健康的前提,是企業(yè)必須熬到黎明到來。 內(nèi)容/阿文 編輯/詠鵝 校對/莽夫 “國產(chǎn)九價499一針,那我花三千多打得算什么?” 隨著9月9日萬泰生物的國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”首針開打,社交媒體

基因檢測 | 2025-09-16 09:27 評論

又一個自免大藍海要破冰了

8月以來,全球干燥綜合征治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)迎來密集里程碑事件。 先是8月11日,諾華宣布其研發(fā)的 ?Ianalumab在治療活動性干燥綜合征的兩項3期臨床試驗(NEPTUNUS-1與NEPTUNUS

基因檢測 | 2025-09-15 15:52 評論

創(chuàng)新藥歸創(chuàng)新藥,政治歸政治

地緣政治風(fēng)險,似乎又在卷土重來。 9月10日,《紐約時報》的一篇報道震動全球醫(yī)藥市場:特朗普政府正起草一項行政命令,計劃對美國藥企從中國引進新藥實施強制性審查,并要求FDA對中國臨床試驗數(shù)據(jù)實施更嚴(yán)格

基因檢測 | 2025-09-15 15:51 評論

方舟健客股價一度漲超14%:“AI+減重”是新風(fēng)口還是炒概念?

減重藥搭上AI醫(yī)療快車,“賣服務(wù)”才有未來? 來源|醫(yī)藥研究社 自減重藥瑪仕度肽(商品名:信爾美?)獲批上市后,信達生物一刻也不敢停,進線上、走線下,正不斷推進新藥的商業(yè)放量。據(jù)悉,瑪仕度肽上市后迅速

基因檢測 | 2025-09-15 14:39 評論

ADC概論:ADC的全面總結(jié)

-01- 引言 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是由靶向特異性抗原的單克隆抗體與小分子細胞毒性藥物通過連接子鏈接而成,兼具傳統(tǒng)小分子化療的強大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的腫瘤靶向性。ADC由三個主要部分組成:負責(zé)選擇性

基因檢測 | 2025-09-15 13:49 評論

邁威生物的回購“迷局”

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 前有“預(yù)告式”BD,現(xiàn)有“誘餌式”回購,部分創(chuàng)新藥公司為了吸引投資者也是拼了。 自6月27日披露回購方案后,邁威生物至今回購股票數(shù)字依

基因檢測 | 2025-09-12 17:10 評論

單克隆抗體開發(fā)中的電荷異質(zhì)性

-01- 引言 單克隆抗體作為生物制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵分子,它的質(zhì)量控制直接關(guān)系到治療效果和患者安全。電荷異質(zhì)性作為單克隆抗體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,直接影響藥物的穩(wěn)定性、吸收效果、在體內(nèi)的循環(huán)時間等等。電荷異質(zhì)性

基因檢測 | 2025-09-12 14:03 評論

梅開二度!諾華以超50億美元再押舶望制藥,這是鐵了心要“新藥搖籃”?

僅成立四年的藥企怎么換來的“船票”? 來源|醫(yī)藥研究社 諾華再次向舶望制藥拋出“橄欖枝”。 據(jù)悉,9月初,這兩家公司達成了一項新戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權(quán)

基因檢測 | 2025-09-12 13:52 評論

改變中國女性HPV焦慮的關(guān)鍵一針

2025年9月9日的廈門,福建省廈門市海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi),一對母女的身影格外醒目。 當(dāng)護士將“馨可寧9”疫苗緩緩?fù)迫脒@對母女的手臂,這兩針疫苗的注射完成,標(biāo)志著國產(chǎn)9價HPV疫苗正式投入使用

基因檢測 | 2025-09-12 11:39 評論

北京未來獨角獸掘金5000億疼痛治療賽道,獲新一輪融資

這是道彤投資與鉛筆道開設(shè)的聯(lián)合專欄,報道新時代的獨角獸。道彤投資成于2015年 ,是家專注命科學(xué)領(lǐng)域中早期投資的險投資公司 。 訪談丨鉛筆道 鄒蔚 松格 疼痛不僅是一種生理感受,它還是情緒、記憶與社會

基因檢測 | 2025-09-12 10:56 評論

雙特異性抗體的鏈配對技術(shù)

-01- 引言 近年來,雙特異性抗體已成為一種關(guān)鍵的藥物形式,它們能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)單特異性抗體難以實現(xiàn)的獨特功能。例如,T細胞接合器和能夠模擬凝血因子VIII的emicizumab。因此,雙抗具有相當(dāng)大的

基因檢測 | 2025-09-11 10:58 評論

BD,還是找個好隊友吧

隨著HARMONi研究結(jié)果在WCLC上公布,康方生物及其海外合作伙伴Summit均陷入了爭議之中。 OS未達終點、歐美人群數(shù)據(jù)過差、中西數(shù)據(jù)的背離,一系列爭論導(dǎo)致了市場對于AK112的種種不信任。截至

基因檢測 | 2025-09-11 10:38 評論

脂肪肝破局者,黑馬Madrigal誕生記

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 一家瀕臨退市的小公司,如何一躍成為全球創(chuàng)新藥圈的“當(dāng)紅炸子雞”?這正是黑馬Madrigal公司的故事。 過去40多年,MASH(代謝功

基因檢測 | 2025-09-10 17:24 評論

創(chuàng)新藥中場復(fù)盤:泡沫擠壓后的新起點

導(dǎo)語:當(dāng)資本退潮、故事時代的華麗外衣被剝?nèi)ィ袊鴦?chuàng)新藥行業(yè)歷經(jīng)深刻的價值重估,正憑借扎實的業(yè)績與全球化的雄心,迎來數(shù)據(jù)驅(qū)動的價值回歸,站在一個充滿希望的新起點上。 曾幾何時,創(chuàng)新藥賽道充斥著“講故事融

基因檢測 | 2025-09-10 15:04 評論

111億美元購入藥物!BioNTech/BMS 首次披露 PD-L1xVEGF 雙抗全球Ⅱ期數(shù)據(jù)

在本周舉行的2025年世界肺癌大會(WCLC)上,BioNTech聯(lián)合BMS發(fā)布其PD-L1 × VEGF雙特異性抗體候選藥物pumitamig(BNT327)的全球Ⅱ期研究中期結(jié)果,涉及初治廣泛期小

基因檢測 | 2025-09-10 13:32 評論
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