8月11日，燃石醫(yī)學公布了2020年第二季度（截至2020年6月30日的）的財務業(yè)績。這也是它上市后公開的首份“成績單”。而不久前，泛生子也發(fā)了上市后的首份季報。

作為國內腫瘤NGS檢測領域唯二上市的頭部玩家，它們此次成績如何？對比之下各自有哪些亮點？未來該領域有怎樣的發(fā)展趨勢？

燃石營收同比增長超26％，發(fā)力泛癌早篩

今年6月，燃石醫(yī)學中國腫瘤NGS檢測第一股赴美上市，其最終發(fā)行規(guī)模達2．81億美元。在最新公開的第二季度財報中，燃石醫(yī)學的營收和毛利指標表現亮眼。

2020年第二季度燃石醫(yī)學的營收為1．07億元，同比增長26．1％，環(huán)比增長58．9％；凈虧損為7110萬元，同比增長173．5％，環(huán)比增長35．2％；毛利為7840萬元，同比增長26．3％；毛利率為73．3％，上年同期為73．2％。

燃石醫(yī)學在公告中表示，假設國內COVID－19疫情沒有明顯復蘇，預計其2020年全年收入約為4．2億元人民幣，這意味著它將在2020年下半年同比增長28％。

從具體業(yè)務來看，燃石醫(yī)學的三大主營收入包括：中心實驗室業(yè)務、院內業(yè)務和藥物研發(fā)。其中，中心實驗室業(yè)務穩(wěn)步增長并撐起了營收主體，達7460萬人民幣（占比總營收69．7％），同比增長17．7％。中心實驗室的檢測用戶由2019年同期的6047人增加到7252人，漲幅近20％。

另外，本季度燃石的試劑盒銷量和合作醫(yī)院數量較快增長，其中截至2020年6月30日檢測入院醫(yī)院為47家，相比去年同期增長34．29％。其醫(yī)院內業(yè)務營收為2760萬元，同比增長了69．0％。

在研發(fā)方面，第二季度燃石醫(yī)學經營費用為1．514億人民幣，其中研發(fā)費用為7118萬人民幣，同比增長103．4％，占各項開支中最大比例。

值得關注的是，在經過四年研發(fā)后，燃石醫(yī)學開始發(fā)力泛癌早篩領域。今年5月，燃石醫(yī)學發(fā)起了PREDICT（泛癌早期檢測項目）研究，并計劃在三年內完成泛癌種早檢產品的技術優(yōu)化及臨床驗證。

該研究計劃在中國招募14000名患者，它采用燃石醫(yī)學自主開發(fā)的ELSA－seq技術，基于cfDNA （cell－free DNA）甲基化檢測的早期癌癥檢測模型在多癌種中的探索及驗證的前瞻性、多中心研究。

此外，本季度燃石醫(yī)學在研發(fā)領域的亮點還包括：

關于BENEFIT生物標志物研究（與阿斯利康合作）發(fā)表在《胸腔腫瘤雜志》上；

基于血液的MSI驗證發(fā)表在Journal of Molecular Diagnostics上；

NSCLC液體活檢現實世界驗證（COMPASS）發(fā)表于轉化性肺癌研究；

針對多種癌癥類型（包括乳腺癌，淋巴瘤等）的臨床驗證和遺傳環(huán)境研究；

獲批中國首個腫瘤NGS檢測試劑盒，該試劑盒的開發(fā)基于Illumina的桌面測序設備MiSeqDx平臺；

與基石藥業(yè)合作開發(fā)在研藥物pralsetinib在中國地區(qū)的CDx試劑， 用于檢測腫瘤患者的RET基因變異等。

泛生子營收漲幅超40％，診斷監(jiān)測業(yè)務貢獻九成

不久前，緊隨燃石醫(yī)學登陸納斯達克的泛生子也發(fā)布了2020年第二季度財報。報告顯示，2020年泛生子第二季度總營收為1．017億元，幾乎和燃石持平，漲幅達40．3％。其毛利潤為6420萬元，同比增長85．3％；而毛利率已由去年的47．8％進一步提升至63．1％。其間，泛生子于6月掛牌納斯達克，綠鞋前融資規(guī)模達2．6億美元。

據了解，泛生子的營收主要來自診斷與監(jiān)測（服務已確證癌癥的患者）、癌癥早篩和藥企服務（藥物研發(fā)服務）。其中，由于提供LDT（臨床實驗室自建項目）服務和銷售IVD（體外診斷）產品產生的收入增長，泛生子第二季度的診斷和監(jiān)測業(yè)務收入9390萬元人民幣，比去年同期增長52．1％，對總營收貢獻超9成。其毛利率從去年同期的47．8％提升至63．1％。

具體而言，在提供LDT服務方面，泛生子第二季報顯示其收入為7580萬元，同比增長30．7％；IVD產品銷售收入格外猛增，第二季度為1810萬元，同比增長達381．4％。

也是在第二季度（4月），前FDA資深專家胡云富出任泛生子首席醫(yī)療官，領導該公司體外診斷醫(yī)療器械注冊及監(jiān)管法規(guī)事務和藥廠服務業(yè)務。據公開資料顯示，他在FDA任職期間，帶領團隊負責審批并監(jiān)管IVD及LDT相關產品項目。

泛生子認為，胡云富的加入為其分子診斷業(yè)務帶來了國際先進的體系化經驗，包括技術研發(fā)、產品設計、臨床審批、政策監(jiān)管等。

在研發(fā)投入上，泛生子本季度的研發(fā)費用為2980萬元，同比增長55．7％，研發(fā)費用率從去年同期26．4％增加到29．3％。此前泛生子在接受媒體采訪時表示，該公司正在加大在癌癥早篩領域的投入，并將著重在該領域的研發(fā)和商業(yè)化落地。

本季度，泛生子在研發(fā)領域的亮點主要有：

在美國癌癥研究協會（AACR）虛擬年會上展示了14項臨床研究數據；

與賽默飛世爾深化合作，在中國開展聯合營銷；

2020年6月，其自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒Genetron SARS－CoV－2 RNA獲得美國FDA緊急使用授權等。

“雙子星”的較量，未來5年腫瘤NGS行業(yè)高速發(fā)展

總體看，在二季度國內疫情整體趨向平緩的情況下，燃石醫(yī)學和泛生子的主要業(yè)務指標如營收和毛利都較第一季度都有較大提升，其中兩家的營收均突破了億元。燃石醫(yī)學第二季度營收環(huán)比增長58．9％，毛利環(huán)比增長75％；泛生子第二季度營收環(huán)比增長32．3％，毛利環(huán)比增長52％左右。

單看第二季度的表現，燃石醫(yī)學（1．07億元）和泛生子（1．017億元）的營收基本持平，兩者相差約500萬。在毛利方面，泛生子（6420萬元）和燃石醫(yī)學（7840萬元）之間略有差距，前者低于后者約1400萬元。

即便兩者在營收和毛利上的表現可圈可點，但它們都沒逃脫未盈利的境況。泛生子財報顯示，今年二季度實際經營虧損為4386．9萬元，較去年同期的5，875．1萬元有所收窄；據燃石醫(yī)學財報，其二季度凈虧損為7110萬元，同比增長173．5％。

對于還未盈利的兩家公司而言，技術壁壘的高度和潛力往往參照其研發(fā)的投入和變化。燃石醫(yī)學在本季度的研發(fā)費用金額及增速（7118萬元，103．4％）均高于泛生子（2980萬元，55．7％），其中燃石醫(yī)學在二季度啟動的泛癌早篩研究或是其研發(fā)投入加大的主要因素。

另外，由于國內腫瘤NGS行業(yè)存在較明顯的技術同質化，諸多企業(yè)都在布局有巨大潛力的單癌／多癌早篩領域，燃石醫(yī)學和泛生子也不例外。未來雙方在該領域的較量也值得期待。

既要開源，也得節(jié)流。除了提高研發(fā)方面的投入，燃石醫(yī)學和泛生子都在控費（銷售費用）上下功夫，提高營銷團隊效率。財報顯示，泛生子二季度銷售費用合計6，060萬元，較去年同期下降約7．1％，銷售費用占收入的百分比從去年同期的90．0％減少至59．6％。但泛生子也指出，銷售費用減少也源于疫情的影響，銷售人員減少了外出和相關的營銷活動。

而燃石醫(yī)學二季度銷售和市場費用較2019年同期增長8．8％，為3799萬人民幣。但其銷售和市場費用占營收的比例在穩(wěn)步下降，2020年第二季度為35．52％，同比降低5．66％。值得注意的是，本季度燃石醫(yī)學的行政管理費用為4227萬人民幣，同比增長超105％，據悉，這主要源自員工成本增加及公司首次公開募股的相關費用支出。

目前，腫瘤NGS檢測的市場潛力還遠未得到釋放，未來增長空間十分可期。CIC數據顯示，基于NGS的癌癥治療在中國的滲透率相對較低，2019年為6．4％，美國這一比例達到 23．5％。隨著藥物可及性上升、滲透率提高，國內該領域市場預計將從2019年的3億美元增長到2030年的45億美元，復合年增長率將達到29．6％。

作為新興的黃金賽道，腫瘤NGS檢測正處于科技研發(fā)和市場培育的高投入階段，即便是已上市的頭部企業(yè)仍然無法避免目前以及未來一段時間內的虧損。普華永道預測，未來五年該領域將進入高速發(fā)展和洗牌的重要時期，會產生諸多明星公司以及商業(yè)機會。

作者： 秘叢叢 來源：億歐