2024年5月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展報告
摘要 2024年5月，醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有1個通過上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了9個三類醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道，批準(zhǔn)了6個創(chuàng)新器械上市，境內(nèi)醫(yī)療器
“早篩之王”宮斗劇結(jié)束，一場遲到4年的重磅IPO來襲
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 提交IPO申請的45個月后，全球泛癌早篩龍頭Grail終于如愿登陸美股市場，將于6月25日上市交易。 之所以遲遲無法上市，皆因與母公司Illumina之間的“恩怨糾葛”
RNAi正在發(fā)起一場降維打擊
RNAi正在轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）領(lǐng)域發(fā)起一場降維打擊。 6月24日，Alnylam披露其RNAi療法Amuvttra（vutrisiran）用于治療ATTR-CM患者的Ⅲ期臨床結(jié)果
斥資300億建廠，“減肥神藥”依然供不應(yīng)求？
作者：泰羅，編輯：小市妹 據(jù)智通財經(jīng)APP，諾和諾德周一表示，將斥資41億美元（約合300億人民幣）在北卡羅來納州克萊頓建造一家新的制造廠，以增加其重磅減肥藥Wegovy、糖尿病治療Ozenpic和其他注射療法的供應(yīng)
孫飄揚治下的恒瑞醫(yī)藥會被百濟(jì)神州超越嗎？
文|吳理想 來源|博望財經(jīng) 近日，美國《制藥經(jīng)理人》雜志發(fā)布了2024年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，恒瑞醫(yī)藥再次上榜。自2019年以來，公司已連續(xù)六年進(jìn)入該榜單。今年榜單披露的數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年研發(fā)投入仍然位居上榜中國藥企首位
“中國再生元”的滑鐵盧
誰會成為中國的再生元？ 這可能是創(chuàng)新藥領(lǐng)域，所有人都想知道的一個答案。十多年前，可能還沒人敢做這樣的夢，但4年前，在資本、創(chuàng)新浪潮下，賣老鼠的百奧賽圖喊了這一目標(biāo)。 隨著PD-1帶來的免疫檢查點抑制劑研發(fā)熱潮，百奧賽圖的業(yè)務(wù)規(guī)模提升了一個檔次，創(chuàng)始人沈月雷的野心也隨之膨脹
繁華褪去，冷靜思考合成生物學(xué)的“紅與黑”
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 2024年夏初之季，合成生物學(xué)是資本市場風(fēng)口之一。 從4月20日至5月8日，A股50支合成生物概念股中，只有兩支出現(xiàn)下跌，平均漲幅幅度達(dá)23.5%
“老藥新價”緊急剎車；AI重新定義臨床效率
"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動態(tài)，洞察市場趨勢。 無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基周末"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能
艾滋病預(yù)防的關(guān)鍵一躍
上世紀(jì)80年代，一種不知名的病毒在美國傳播開來。被這種病毒感染的患者，免疫系統(tǒng)潰不成軍，出現(xiàn)各種機(jī)會性感染，最后死亡。 罪惡之源的發(fā)現(xiàn)是在1983年，來自美國、法國的兩位學(xué)者分別獨立分離出艾滋病的病原體HIV
2024年5月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告
一 企業(yè)情況分析 截至2024年5月底，2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)636659家；其中，5月新增企業(yè)93688家，同比上月增長-70.18%
翰宇藥業(yè)梭哈出海，一次斷臂求生的新賭局
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 諾泰生物的一份業(yè)績預(yù)告，掀起了資本市場中多肽概念股的上漲潮。 業(yè)績預(yù)告顯示，諾泰生物預(yù)計2024上
長效小分子藥物起風(fēng)了
有人說，小分子藥物的化學(xué)設(shè)計已經(jīng)成熟，到達(dá)瓶頸，很難繼續(xù)創(chuàng)新。 但實際上，過去五年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的新藥仍以小分子化學(xué)藥為主，2019-2023年占比分別為65%、62%、56%、46%、55%。 小分子藥物以其獨特的穿透力和便捷性，依舊在大分子藥物的快速發(fā)展浪潮中穩(wěn)居半壁江山
發(fā)展前景與副作用，減肥藥概念走強背后的喜與悲
6月20日，減肥藥概念表現(xiàn)強勢，截至收盤，博濟(jì)醫(yī)藥實現(xiàn)20CM漲停，諾泰生物大漲18.64%，百花醫(yī)藥實現(xiàn)10CM漲停。 6月19日晚間，諾泰生物發(fā)布的2024年半年度業(yè)績預(yù)告顯示，今年上半年公司實
2024年5月全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果進(jìn)展
引言 2024年5月，全球批準(zhǔn)多款新藥上市。FDA批準(zhǔn)6款新藥（NDA/BLA），包含4款生物制品藥物（BLA）；NMPA批準(zhǔn)5個品規(guī)（5個品種）創(chuàng)新藥上市，4款為化藥，1款為生物制品。中美上市的11款新藥中，4款用于治療非小細(xì)胞肺癌，3款用于治療糖尿病相關(guān)復(fù)發(fā)癥
自免新貴CAR-T的“命門”
十多年來，CAR-T療法一直是腫瘤學(xué)界的寵兒，尤其在治療血癌方面取得了顯著的成功。 目前，CAR-T療法主要針對的是血液腫瘤中的B細(xì)胞腫瘤。值得注意的是，雖然這些B細(xì)胞在腫瘤學(xué)中是治療的目標(biāo)，但在某些自身免疫性疾病中，如紅斑狼瘡，B細(xì)胞也可能變得異常活躍并攻擊身體自身的組織
朱義坐穩(wěn)科創(chuàng)板首富，百利天恒造富成色幾何？
雷達(dá)財經(jīng)出品 文|肖灑 編|深海 在過去幾年中，“創(chuàng)新藥寒冬”是一個屢被提及的詞匯。但就在這個至今未能真正走出寒冬、且極度“燒錢”的賽道，卻誕生了一家股價和凈利潤雙雙暴漲的公司，那就是去年初登陸科創(chuàng)板的百利天恒
EHA觀察｜加入阿斯利康后再次公開亮相，亙喜生物繼續(xù)“上分”
ASCO年會之后，2024年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會（EHA）接踵而來，各類創(chuàng)新成果同樣精彩紛呈。 作為歐洲血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際盛會，每年都吸引著來自世界各地的專家學(xué)者到訪。根據(jù)EHA官網(wǎng)發(fā)布的摘要統(tǒng)
一家明星biotech創(chuàng)始人的出局
3年前，康乃德在美股的上市還是一段佳話。 兩位海歸博士兼多年好友，潘武賓和鄭偉在2012年共同創(chuàng)立了康乃德。潘武賓是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，鄭偉則是首次自主創(chuàng)業(yè)，兩人均有豐富的職業(yè)履歷。 看起來，這是一個成功創(chuàng)業(yè)的故事開端
邁瑞醫(yī)療的競爭紅利正在消退
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 硅谷之所以成為硅谷，皆因仙童公司的存在。硅谷絕大多數(shù)的半導(dǎo)體公司，都是由仙童公司離職員工所創(chuàng)立的，那里就是美國半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)的源點
禮來向萬億美元市值逼近；CXO信心脆弱
"氨基周末"作為氨基觀察的全新專欄，正式與廣大讀者見面。我們致力于提供"最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動態(tài)，洞察市場趨勢。 無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基周末"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手
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