一

企業(yè)情況分析

截至2024年8月底，2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1014972家；其中，8月新增企業(yè)129425家，同比上月增長(zhǎng)0.3%。

從新增企業(yè)地域分布來(lái)看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、河南省、湖北省、山東省、浙江省、福建省、北京市、江蘇省、安徽省、上海市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的8.41%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為北京市、武漢市、廣州市、上海市、鄭州市、深圳市、金華市、重慶市、莆田市、成都市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的4.21%。

表1：8月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年8月，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了128起投融資事件，累計(jì)金額超過(guò)23.85億元，和上月融資情況相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量上升了93.94%，融資金額下降了28.05%。

從融資數(shù)量來(lái)看，以A輪（26起）和戰(zhàn)略融資（25起）及天使輪（21起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看，戰(zhàn)略融資獲得最高融資金額8.32億元；其次，A輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)7.71億元。

表2：8月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看，本月融資項(xiàng)目主要分布在江蘇�。�27 起）和浙江省（23起）。從融資金額來(lái)看，浙江省最為突出，融資金額高達(dá)6.58億元；其次，北京市也較為突出，融資金額達(dá)4.80億元。

表3：8月生物醫(yī)藥融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看，本月128次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為10起，合計(jì)融資金額約18.00億元，占本月融資規(guī)模總額的75.47%。

圖1：8月融資金額分布情況

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三

上市企業(yè)情況分析

截至2024年8月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)956家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)686家，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)270家。8月份新增1家上市生物醫(yī)藥企業(yè)。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)8.72萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)6家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：8月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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同上月相比，泰達(dá)生物、蓮和醫(yī)療、*ST景峰、博士眼鏡、樂(lè)心醫(yī)療的漲幅較大，其中泰達(dá)生物（8189）市值漲幅高達(dá)156.63%，蓮和醫(yī)療（0928）市值漲幅達(dá)108.8%，*ST景峰（000908）市值漲幅達(dá)107.58%；位元堂、梅斯健康、圣諾醫(yī)藥-B、宜明昂科-B、美中嘉和的跌幅較大，其中位元堂（0897）市值跌幅達(dá)45.59%，梅斯健康（2415）市值跌幅達(dá)-42.72%，圣諾醫(yī)藥-B（2257）市值跌幅達(dá)42.63%。

表5：8月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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四

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2024年8月，全國(guó)共有304個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，下降了5%。其中化藥領(lǐng)域162個(gè)，中藥領(lǐng)域5個(gè)，生物藥領(lǐng)域137個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自155家企業(yè)，其中百濟(jì)神州獲批最多，有10個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床83個(gè)，Ⅱ期臨床78個(gè)，Ⅲ期臨床59個(gè)，IV 期臨床7個(gè)。

表6：8月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以生物制品為例）

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五

藥品獲批情況分析

2024年8月，全國(guó)共有193個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，下降了29.6%。其中國(guó)產(chǎn)藥品177個(gè)，進(jìn)口藥品16個(gè)。從藥品類型來(lái)看，其中化藥領(lǐng)域177個(gè)，生物藥領(lǐng)域14個(gè)，未披露藥品類型2個(gè)。

本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)18個(gè)新藥上市，其中，4個(gè)1類新藥。

表7：8月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

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本月，11個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表8：8月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

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六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2024年8月，全國(guó)共有3618個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械3493個(gè)，進(jìn)口器械125個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械311個(gè)，2類醫(yī)療器械1223個(gè)，1類醫(yī)療器械399個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看，3類器械獲批排名前十的省份為上海市、廣東省、江蘇省、北京市、浙江省、山東省、四川省、天津市、福建省、河北省，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的89.57%。3類器械獲批排名前十的城市為上海市、北京市、深圳市、杭州市、蘇州市、成都市、天津市、廈門(mén)市、廣州市、威海市，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的15.94%。

表9：8月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2024年8月，共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表10：8月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

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—END—

作者 | 火石創(chuàng)造  王 娟  審核 | 火石創(chuàng)造  殷 莉

       原文標(biāo)題 : 2024年8月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告