剛剛，國(guó)務(wù)院公布醫(yī)改新舉措！

8月12日下午，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），部署深化“放管服”改革，加快打造市場(chǎng)化法治化國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境。

圖1－國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布方案

在醫(yī)療方面，《方案》提出多項(xiàng)放管服措施，并在放寬的同時(shí)，加大監(jiān)管力度�！斗桨浮诽岢�，開展打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)全國(guó)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店監(jiān)督檢查全覆蓋，公開曝光欺詐騙保典型案例。

自去年年底焦點(diǎn)訪談曝光騙保事件以來(lái)，全國(guó)從上至下就掀起了打擊騙保的熱潮。國(guó)家和地方陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)文件措施來(lái)加大打擊力度，并公布了全國(guó)各地方的舉報(bào)電話。

為了徹底杜絕騙�，F(xiàn)象，接下來(lái)國(guó)家將對(duì)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)現(xiàn)全覆蓋式督查治理，騙�，F(xiàn)象將無(wú)所遁形。

【政策】浙江創(chuàng)新藥直接掛網(wǎng)！市場(chǎng)準(zhǔn)入難題漸破解！

在國(guó)務(wù)院和國(guó)家藥監(jiān)局極力推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)和支持企業(yè)從事新藥研發(fā)的同時(shí)，創(chuàng)新藥物研發(fā)上市后的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)依然面臨著挑戰(zhàn)。

8月14日，浙江省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公開征求過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥和1類新藥掛網(wǎng)采購(gòu)文件意見建議的通知》（簡(jiǎn)稱《征求意見稿》），旨在進(jìn)一步做好通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥和1類新藥掛網(wǎng)采購(gòu)工作。《征求意見稿》不僅提出了具體的針對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的招采政策，對(duì)于1類新藥明確直接掛網(wǎng)，引發(fā)行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注。

圖2－浙江醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿

在此之前，遼寧、廣西等地區(qū)陸續(xù)落地政策，推動(dòng)臨床急需高品質(zhì)藥品，尤其是罕見病、“過(guò)評(píng)”仿制藥和創(chuàng)新藥，開展集中采購(gòu)增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，創(chuàng)新藥物在市場(chǎng)端的準(zhǔn)入難題正在逐步得到破解。

【外企】不到一個(gè)月 三家印度藥企宣布進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)

近日，外媒《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》發(fā)布消息：因?yàn)樵诿绹?guó)遭受了“逆風(fēng)時(shí)期”，印度藥企Natco 制藥希望擴(kuò)大在中國(guó)的業(yè)務(wù)規(guī)模。

圖3－外媒新聞截圖

可能對(duì)很多人來(lái)說(shuō)Natco制藥這家公司比較陌生——它是電影《我不是藥神》中印度版格列寧的廠家原型，電影主人公程勇去印度購(gòu)買的仿制版格列寧（原型格列衛(wèi)），就是產(chǎn)自Natco制藥廠。

7月29日，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)在港交所發(fā)布公告，宣布和印度藥企 Strides 醫(yī)藥科學(xué)公司成立合資公司，從事藥品注冊(cè)和銷售業(yè)務(wù)。

7月16日，印度制藥巨頭西普拉（Cipla）歐洲分公司 Cipla EU 宣布和江蘇創(chuàng)諾制藥有限公司成立合資公司，生產(chǎn)呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品。

不到一個(gè)月，已有三家印度藥企宣布進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，證明中國(guó)市場(chǎng)對(duì)其的吸引力越來(lái)越大。此前也有消息顯示，印度藥企已與相關(guān)部門接觸，希望獲得進(jìn)入中國(guó)4＋7的機(jī)會(huì)。

此番種種行動(dòng)，一方面意味著印度藥企的超低價(jià)仿制藥或?qū)⑦M(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，另一方面，中國(guó)藥企也會(huì)迎來(lái)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

【科技】米索前列醇片一致性評(píng)價(jià)已獲受理 華潤(rùn)、仙琚爭(zhēng)相來(lái)襲

8月14日，仙琚制藥發(fā)布公告稱，公司的米索前列醇片一致性評(píng)價(jià)已獲受理，目前正在審評(píng)審批中。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物過(guò)評(píng)產(chǎn)品達(dá)6個(gè)，包括了1個(gè)性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑、5個(gè)泌尿系統(tǒng)藥物。米索前列醇片屬于其他婦科用藥，目前該亞類暫無(wú)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

圖4－截至目前生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物過(guò)評(píng)產(chǎn)品情況

【人才】基層醫(yī)護(hù)大減負(fù)！一二類學(xué)分劃分取消，達(dá)標(biāo)學(xué)分降低

8月9日，河北省的文件在改進(jìn)繼續(xù)教育切實(shí)減輕基層負(fù)擔(dān)方面，邁出了一大步，值得點(diǎn)贊。

困擾基層的形式主義非常嚴(yán)重，已經(jīng)民怨沸騰！2018年底，最高領(lǐng)導(dǎo)人作出重要批示強(qiáng)調(diào)“2019年要解決一些困擾基層的形式主義問(wèn)題，切實(shí)為基層減負(fù)”。

2019年3月6日，中央辦公廳印發(fā)《關(guān)于解決形式主義突出問(wèn)題為基層減負(fù)的通知》，明確提出將2019年作為“基層減負(fù)年”。國(guó)家衛(wèi)生健康委專門調(diào)研，起草了為基層和醫(yī)務(wù)人員減負(fù)措施，6月11日，印發(fā)了《衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問(wèn)題為基層減負(fù)措施的通知》，近期，各地為落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康委通知要求，紛紛出臺(tái)文件。在諸多通知中，8月9日，河北省的文件在改進(jìn)繼續(xù)教育切實(shí)減輕基層負(fù)擔(dān)方面，邁出了一大步，值得點(diǎn)贊。