《港灣商業(yè)觀察》黃懿 

6月27日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（下稱“藥捷安康”）向港交所遞交招股書，擬主板掛牌上市，中信證券、華泰國際為聯(lián)席保薦人。最新的消息，藥捷安康已委任中信里昂、華泰國際、交銀國際為其整體協(xié)調人。

據(jù)悉，這已是藥捷安康第三次沖擊資本市場。2021年8月，藥捷安康赴港IPO，擬在主板掛牌上市，但隨后未通過聆訊。

2022年10月，藥捷安康與中信證券簽署輔導協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市。據(jù)今年4月的相關文件顯示，中信證券對藥捷安康的輔導工作正在進行中。換句話說，一直到今年4月份藥捷安康都寄望于在A股上市。

或許，隨著A股IPO的審核不斷嚴格后，藥捷安康也在最短時間把目光還是瞄向了曾經(jīng)熟悉卻又陌生的港股。

01

兩年虧損近6億，臨床試驗費用大增

據(jù)悉，藥捷安康是一家以臨床需求為導向、處于注冊臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。

藥捷安康目前并無產(chǎn)品獲批進行商業(yè)銷售，且并未自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。于往績記錄期間，公司尚未有盈利且產(chǎn)生經(jīng)營虧損。2022年至2023年（報告期內），公司的營收分別為12.4萬、118.1萬；分別產(chǎn)生虧損2.52億、3.43億，共計5.95億。此外，收到的政府補助分別為1271.4萬、1032.9萬，收到的補助有所減少。

于往績記錄期間，藥捷安康主要自與對外授權產(chǎn)品TT-01025有關的里程碑付款確認收入。

錄得虧損乃由于于往績記錄期間產(chǎn)生的大量的研發(fā)成本及管理費用導致。同一時期內，研發(fā)成本分別為2.63億、3.45億。其中，核心產(chǎn)品的研發(fā)成本分別為1.67億、2.36億，分別占于相應期間總研發(fā)成本的63.7%及68.6%，以及總經(jīng)營費用（即研發(fā)成本及管理費用）的53.5%及61.6%。

針對研發(fā)費用的上漲，藥捷安康稱，主要是由于臨床試驗費用增加9430萬，主要受Tinengotinib及TT-01688的臨床試驗取得進展所推動、雇員福利開支增加540萬，主要是由于雇員人數(shù)增加、及2023年股份激勵計劃下新授予導致的以股份為基礎的支付費用增加320萬。

研發(fā)費用的增長還導致了流動速率的下滑，藥捷安康的流動比率從截至2022年的12.0下降至2023年的8.2，主要是由于公司的流動資產(chǎn)減少，這主要歸因于現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物減少，以及短期銀行存款減少。此等變化主要是因為藥捷安康在2023年推動臨床試驗而增加了研發(fā)活動開支。

與此同時，藥捷安康經(jīng)營活動所用現(xiàn)金流量金額分別為2.37億、3.19億。

鑒于藥捷安康于整個往績記錄期間的經(jīng)營現(xiàn)金流出凈額，公司計劃通過以下方式改善有關狀況，將管線產(chǎn)品快速推進至商業(yè)化階段，以自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生收入。具體而言，公司在中國啟動了Tinengotinib治療膽管癌的關鍵II期臨床試驗，并于2023年11月為首名受試者給藥。藥捷安康亦在中國以外若干區(qū)域啟動Tinengotinib治療膽管癌的III期注冊臨床試驗，公司于2023年12月在美國為首名受試者給藥。

02

核心產(chǎn)品試驗大都集中在2025年

對于藥捷安康目前的研發(fā)進度，在其募資用途中可略窺一二。

募資用途中顯示，約61.0%將分配用于為核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)提供資金。

其中包括，7.9%將用于為在中國正在進行的Tinengotinib單藥療法用于治療膽管癌的關鍵II期臨床試驗提供資金，預計于2025年下半年完成該試驗；36.9%將用于為正在進行的Tinengotinib單藥治療膽管癌的多區(qū)域注冊III期臨床試驗提供資金，預計在2026年下半年完成患者入組；5.8%將用于為在中國計劃進行的Tinengotinib聯(lián)合NHT治療mCRPC的II期臨床試驗提供資金，預計該試驗將于2025年上半年開始；及10.4%將用于為在中國正在進行的Tinengotinib聯(lián)合阿替利珠單抗治療膽道癌的Ib/II期臨床試驗提供資金，并為Tinengotinib聯(lián)合免疫療法治療膽道癌的II/III期臨床試驗提供資金。預計于2024年第四季度完成Ib/II期臨床試驗，并將于2025年開始II/III期臨床試驗。

從核心產(chǎn)品的臨床計劃時間線可以看出，藥捷安康的臨床試驗最早完成的批次也在2024年第四季度，按照藥物的申報和審批流程和時間經(jīng)驗來看，核心產(chǎn)品面市仍有一段時間才可實現(xiàn)。

此外，約20.4%將分配用于為其他管線產(chǎn)品的研發(fā)提供資金。

其中包括，約7.8%將分配用于為TT-00973在中國實體瘤患者中正在進行的I期臨床試驗及計劃進行的II期臨床試驗提供資金，預期于2026年上半年完成I期臨床試驗，并于2026年下半年啟動II期臨床試驗。

約6.5%將分配用于為TT-01488在中國B細胞惡性腫瘤患者中正在進行的I期臨床試驗及計劃進行的II期臨床試驗提供資金，預期于2025年下半年取得I期臨床試驗初步終點結果，再于2026年上半年啟動II期臨床試驗。約1.4%將分配用于為在中國正在進行的TT-01688治療潰瘍性結腸炎的Ib期臨床試驗及正在進行的TT-01688治療特異性皮炎的II期臨床試驗提供資金，預期于2024年下半年完成。

約4.7%將分配用于為TT-02332臨床前IND準備研究及計劃進行的I期臨床試驗提供資金，計劃于2025年上半年向FDA及國家藥品監(jiān)督管理局提交TT-02332的IND申請，并于2025年下半年或2026年上半年啟動I期臨床試驗。

中國企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長柏文喜對《港灣商業(yè)觀察》表示，“對于藥捷安康這種尚未盈利且核心產(chǎn)品還未開始申報和審批流程的企業(yè)，進行IPO是否會被投資者青睞，這主要取決于其研發(fā)管線和產(chǎn)品潛力、臨床試驗進展、市場和行業(yè)前景、行業(yè)趨勢和政策支持等因素。不過，投資者在考慮投資時也會關注公司何時能夠實現(xiàn)盈利、產(chǎn)品上市后的競爭狀況、市場接受度以及潛在的政策風險等因素。因此，藥捷安康的IPO是否會被投資者青睞，還需結合市場情緒、公司的具體表現(xiàn)和投資者的風險偏好綜合判斷。”

03

無實控人，部分董監(jiān)高之間是“前同事”

有意思的是，藥捷安康的管理層和控股人來自多個醫(yī)藥公司。

其中，藥捷安康成立之初，南京藥石科技股份有限公司（300725.SZ，下稱“藥石科技”）的楊民民（創(chuàng)始人兼董事會主席）和吳希罕（董事）分別持有95%、5%的股權。截至招股書文件日期，公司與藥石科技的管理層成員并無重疊。

到2015年，楊民民將其持有的股權轉讓給藥石科技，后者由此成為藥捷安康的股東之一，截至招股書，藥石科技持股5.79%。并且，藥捷安康與藥石科技的關聯(lián)交易也在不斷增加。報告期內，藥捷安康購買關聯(lián)方藥石科技的商品及服務金額分別為4.9萬元、104.9萬元。

而藥捷安康創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官及一名控股股東吳永謙在進入公司之前，曾任北京四環(huán)醫(yī)藥有限公司（00460.HK，下稱“四環(huán)醫(yī)藥”）全資附屬公司山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司（下稱“山東軒竹”）的總經(jīng)理、四環(huán)醫(yī)藥首席科學家。

目前，藥捷安康的非執(zhí)行董事、戰(zhàn)略咨詢師賈中新此前是四環(huán)醫(yī)藥的首席運營官；執(zhí)行董事兼副總裁吳笛此前為山東軒竹的商務開發(fā)總監(jiān)，負責國際業(yè)務拓展；項目管理副總裁彭鵬此前任山東軒竹的生物執(zhí)行總監(jiān)。

招股書顯示，藥捷安康在上市前的股東架構中，吳永謙直接持股12.54%；雇員激勵平臺南京益鏷，持股14.34%；南京吉旻瑞，持股7.41%；吳永謙是南京益鏷及南京吉旻瑞的普通合伙人，控制上述合計34.29%的股份。

總體來看，藥捷安康目前無實際控制人，股權結構較為分散。至于藥捷安康和四環(huán)醫(yī)藥是否會有進一步的合作，暫未有相關訊息。

（港灣財經(jīng)出品）

       原文標題 : 藥捷安康兩年虧近6億：無商業(yè)化臨床試驗費用大增，2025或見初效