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微芯生物“傷仲永”

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

誰(shuí)是A股預(yù)期落差最大的藥企,微芯生物絕對(duì)值得一個(gè)提名。

集“科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股”、“中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥”等光環(huán)于一身,微芯生物曾在上市之初被市場(chǎng)寄予厚望。然而,七年時(shí)間過(guò)去了,微芯生物不僅沒(méi)有達(dá)到當(dāng)初投資者的期望,甚至還走出了一條坎坷異常的成長(zhǎng)之路。

9月11日,微芯生物最重要的早期投資者博奧生物突然宣布,擬計(jì)劃減持不超過(guò)3%股份。截至11月20日,博奧生物已連續(xù)減持482.9萬(wàn)股(約占總股本1.12%)股,致使公司股價(jià)走勢(shì)持續(xù)承壓。目前,微芯生物股價(jià)仍處于歷史底部,但重要投資者卻毅然減持,迫使投資者心中五味雜陳。

作為中國(guó)第一代Biotech(生物科技)公司,微芯生物為何沒(méi)有達(dá)到市場(chǎng)的期待呢?這背后的故事或許值得所有產(chǎn)業(yè)人深思。

01

先胖不算胖

中國(guó)創(chuàng)新藥一片荒漠的2001年,留美博士魯先平與多位海歸科學(xué)家共同在深圳創(chuàng)立了微芯生物,成為中國(guó)首批專注于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司之一。

微芯生物當(dāng)時(shí)有多領(lǐng)先呢?比貝達(dá)藥業(yè)早成立兩年,比百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物早了十余年。不僅布局時(shí)間早,微芯生物也熱衷于“FIC”研發(fā)。

2014年,微芯生物的西達(dá)本胺(商品名:愛(ài)譜沙®)獲批上市,成為全球首個(gè)亞型選擇性HDAC抑制劑,也是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥,用于外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。對(duì)于西達(dá)本胺,桑國(guó)衛(wèi)院士評(píng)價(jià)“為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)起到了積極的示范作用”。

西達(dá)本胺是第一批中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的縮影。幾乎就在同一時(shí)期,貝達(dá)藥業(yè)在2011年上市了埃克替尼,艾力斯在2012年研發(fā)了一類新藥阿利沙坦,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的康弘藥業(yè)也在2014年上市了康柏西普。

然而,與其他“同級(jí)生”不同的是,微芯生物雖然手握重磅產(chǎn)品,卻未能將其徹底做大做強(qiáng)。西達(dá)本胺上市4年后銷售收入才破億元,直至2024年上市十年后,銷售收入才達(dá)到5億元,距離一個(gè)大品種的標(biāo)準(zhǔn)還有相當(dāng)距離。

看看同期的小伙伴:貝達(dá)的埃克替尼2016年和2017年連續(xù)突破10億元,2019年突破15億元,2021年突破20億元。目前,其累計(jì)銷售額已經(jīng)超100億元;康弘藥業(yè)的康柏西普2015年上市當(dāng)年收入達(dá)到2.67億元,此后十年間一路飆升,2024年收入已達(dá)24.43億元,十年漲幅815.73%;即便是艾力斯的阿利沙坦被轉(zhuǎn)手賣掉,也換來(lái)了10.2億的現(xiàn)金,為后續(xù)艾力斯研發(fā)伏美替尼積累了足夠多的彈藥。

對(duì)比之下,微芯生物的西達(dá)本胺多少有些高不成低不就。雖然微芯生物成功于2007年將西達(dá)本胺國(guó)際權(quán)益BD給了滬亞生物,開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)創(chuàng)新藥BD的先河。但BD首付款卻僅為2800萬(wàn)美元,而滬亞生物也并未幫助西達(dá)本胺在國(guó)際上取得重大突破,這體現(xiàn)出的正是時(shí)代的局限性。

同樣的窘境也出現(xiàn)在資本市場(chǎng)上。2019年8月,微芯生物在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為“科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股”,但這卻演變成了一個(gè)真正的“開(kāi)局即巔峰”的故事。

上市首日,微芯生物漲幅高達(dá)366%,股價(jià)最高點(diǎn)超過(guò)150元,市值突破500億大關(guān)?纱撕罅陙(lái),微芯生物再也沒(méi)能超越第一天的高點(diǎn),反而一路向下,最低曾跌至12元。如今市值只是在120億元上下徘徊。

如此市值表現(xiàn),甚至無(wú)法擠入當(dāng)下創(chuàng)新藥第二梯隊(duì),更無(wú)法與百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康方生物等領(lǐng)軍公司相比。時(shí)也、命也、運(yùn)也。

02

細(xì)節(jié)決定成敗

能夠在荒蕪中發(fā)現(xiàn)“創(chuàng)新藥”的機(jī)會(huì),微芯生物管理層的戰(zhàn)略視野不可謂不超前。公司專注于惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥研發(fā),既有重磅產(chǎn)品上市,也有在研管線布局。

可是戰(zhàn)略上的完美,并不等同于最終結(jié)果的勝利,仍需通過(guò)戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行去落地。而執(zhí)行層面細(xì)節(jié)上的欠缺,正是微芯生物未達(dá)預(yù)期的關(guān)鍵。

比如在西達(dá)本胺上,這款十年磨一劍的產(chǎn)品本身極具噱頭,可首個(gè)適應(yīng)癥卻定在了外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)上。這個(gè)適應(yīng)癥確實(shí)在臨床上有極大的未被滿足的需求,但該適應(yīng)癥總體規(guī)模太小,大約只占淋巴瘤患者的15%!禖SCO淋巴瘤診療指南2024》中指出,中國(guó)每年淋巴瘤發(fā)病人數(shù)約為10.15萬(wàn)。這意味著,中國(guó)PTCL的患者規(guī)模可能僅在1.5萬(wàn)人左右。這正是西達(dá)本胺上市多年后,市場(chǎng)規(guī)模遲遲無(wú)法做大的主要原因。

在如今創(chuàng)新藥已經(jīng)較為成熟的今天,這樣差異化的適應(yīng)癥選擇或許沒(méi)問(wèn)題,但當(dāng)時(shí)中國(guó)創(chuàng)新藥一片空白,西達(dá)本胺這樣的臨床策略顯然值得商榷。

2017年之后,西達(dá)本胺的銷售收入增速直線下降。直到2019年,西達(dá)本胺才獲批了乳腺癌適應(yīng)癥,才帶動(dòng)了其銷售額增速的再次回升。不過(guò),由于乳腺癌領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)激烈,很快其又達(dá)到了銷售瓶頸,導(dǎo)致產(chǎn)品增長(zhǎng)乏力。

圖:西達(dá)本胺銷售一覽,來(lái)源:錦緞研究院

微芯生物的戰(zhàn)術(shù)性失誤不僅于此,在其第二款產(chǎn)品西格列他鈉上的運(yùn)營(yíng)上也有體現(xiàn)。西格列他鈉是微芯生物獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的全新機(jī)制新分子實(shí)體藥物,是全球首個(gè)PPAR全激動(dòng)劑。2021年10月,西格列他鈉成功獲批用于治療2型糖尿病。

隨后,微芯生物將西格列他鈉授權(quán)給海正藥業(yè)銷售。這一戰(zhàn)略選擇本也無(wú)可厚非,畢竟微芯生物之前的銷售隊(duì)伍側(cè)重于腫瘤管線,新建一個(gè)代謝銷售隊(duì)伍,成本巨大且有風(fēng)險(xiǎn)。但問(wèn)題還是出現(xiàn)在戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行上,也就是授權(quán)對(duì)象沒(méi)有挑好。海正藥業(yè)接手4年之后,西格列他鈉銷售額才破億。這引起了微芯生物的不滿,2024年10月31日,雙方提前終止合作。

圖:西格列他鈉銷售一覽,來(lái)源:錦緞研究院

四年銷售黃金期,雖說(shuō)不上是虛度,但顯然沒(méi)有達(dá)到市場(chǎng)最開(kāi)始的期待。而這四年,正是“一號(hào)產(chǎn)品”西達(dá)本胺陷入停滯的時(shí)期“二號(hào)產(chǎn)品”續(xù)不上力,導(dǎo)致微芯生物業(yè)績(jī)開(kāi)始承壓。2023年,其營(yíng)收首次出現(xiàn)上市以來(lái)下降,2024年更是出現(xiàn)上市以來(lái)首次虧損。

微芯生物的“夢(mèng)”,破碎在一個(gè)又一個(gè)執(zhí)行細(xì)節(jié)中。

03

今時(shí)已不同往日

面對(duì)困境處境,微芯生物也在積極應(yīng)對(duì)。

首先是在不斷挖掘老產(chǎn)品的新潛力。2024年4月,西達(dá)本胺在中國(guó)獲批聯(lián)合R-CHOP用于治療MYC和BCL2表達(dá)陽(yáng)性的既往未經(jīng)治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者。當(dāng)年12月,該適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。DLBCL的適應(yīng)癥市場(chǎng)明顯大于PTCL。半年報(bào)顯示,2025年上半年,西達(dá)本胺銷售額也增長(zhǎng)了15.14%。

但錯(cuò)過(guò)最佳時(shí)機(jī)的西達(dá)本胺,前有堵截后有追兵。

在DLBCL的治療中,前面已經(jīng)有利妥昔單抗、維泊妥珠單抗等一線治療藥物,而西達(dá)本胺目前只適用于存在MYC/BCL2雙表達(dá)的DLBCL。同時(shí),西達(dá)本胺后面的追兵也逐漸增多。正大天晴已于今年6月提交西達(dá)本胺片4類仿制上市申請(qǐng)。此次挑戰(zhàn)專利成功,更是讓微芯生物危機(jī)感倍增。

另外一個(gè)西格列他鈉在自營(yíng)銷售之后,表現(xiàn)不錯(cuò)。2025年上半年銷售收入同比增長(zhǎng)125.7%,可由于基數(shù)還小,想要支撐起門(mén)面有待時(shí)日。而且,降糖領(lǐng)域的藥物層出不窮,微芯生物從頭開(kāi)始自營(yíng)銷售,能否在激烈競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,其實(shí)也是需要面臨考驗(yàn)的。

除了已上市的產(chǎn)品外,微芯生物大部分管線距離瓜熟蒂落還比較遠(yuǎn)。其中,西達(dá)本胺結(jié)直腸癌三期試驗(yàn)進(jìn)度靠前,并且被納入“突破性治療品種”。不過(guò)該實(shí)驗(yàn)從去年8月份進(jìn)行至今,尚未有新的結(jié)果產(chǎn)生。

圖:微芯生物在研管線一覽,來(lái)源:錦緞研究院

臨床進(jìn)度靠前的還有西奧羅尼用于卵巢癌適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)。根據(jù)微芯生物半年業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)內(nèi)容,截至2025年7月22日隨訪階段數(shù)據(jù),西奧羅尼聯(lián)合方案一線治療6個(gè)月PFS率約80%,非頭對(duì)頭較化療的歷史療效明顯更佳,初步顯示了良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。

目前來(lái)看,即便一切順利,這些新產(chǎn)品/適應(yīng)癥距離上市仍有約2年的時(shí)間,真正產(chǎn)生銷售效益保守估計(jì)還需要2~3年。在大約5年的空窗期內(nèi),微芯生物現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)值要經(jīng)受住考驗(yàn),為公司爭(zhēng)取足夠的現(xiàn)金流支持。

這是一場(chǎng)與時(shí)間的賽跑。畢竟,微芯生物的財(cái)政狀況也存在隱憂。

自上市以來(lái),公司的毛利率逐漸走低,從95.81%下滑至86.78%。而資產(chǎn)負(fù)債率卻連續(xù)上升,截至2025年上半年已達(dá)到52.99%,在申萬(wàn)生物醫(yī)藥行業(yè)的159個(gè)化學(xué)制藥企業(yè)中排名第25,表明其有著明顯高于行業(yè)的負(fù)債壓力。

更為關(guān)鍵的是,當(dāng)年微芯生物一手好牌打爛了,這無(wú)疑讓很多投資者失望而歸。如今市場(chǎng)中的創(chuàng)新藥可選標(biāo)的大幅增加,資本市場(chǎng)還愿意給其第二次“開(kāi)槍”的機(jī)會(huì)嗎?微芯生物又如何向市場(chǎng)證明自身的細(xì)節(jié)把控能力呢?

       原文標(biāo)題 : 微芯生物“傷仲永”

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫(xiě),觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權(quán)或其他問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系舉報(bào)。

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