從知情人處獲悉，專注器官移植技術(shù)研發(fā)的萊普晟已完成數(shù)千萬元Pre－A輪融資，德同資本領(lǐng)投，重山資本、領(lǐng)復(fù)資本和杭州金投智信創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）跟投。萊普晟方面表示，本輪融資將用于生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線建設(shè)、產(chǎn)品線拓展、產(chǎn)品申報以及團(tuán)隊擴(kuò)張等方面。

技術(shù)為地基，“拯救”國內(nèi)肝臟移植轉(zhuǎn)運

萊普晟成立于2016年，創(chuàng)始人李博士畢業(yè)于瑞士伯爾尼大學(xué)，是國家863項目首席青年科學(xué)家。另一位創(chuàng)始人楊子江也是瑞士心血管中心生物醫(yī)學(xué)博士，曾因提出并研發(fā)全球第一代“干細(xì)胞制劑” 獲得瑞士國家最高醫(yī)學(xué)獎——輝瑞醫(yī)學(xué)獎。

在項目雛形剛剛出現(xiàn)的時候，李博士還只是基于科研對肝臟移植轉(zhuǎn)運進(jìn)行研究。“但一個真正成熟化的產(chǎn)品并不是一個科研項目能夠推動的。”他告訴億歐大健康，要進(jìn)行科研轉(zhuǎn)化，人員和市場化的成本，僅僅靠科研項目無法達(dá)成。

器官移植技術(shù)是將一個器官整體或局部從一個個體用手術(shù)方式轉(zhuǎn)移到另一個個體的過程。對于癌癥病人來說，器官移植意味著他們有機(jī)會獲得第二次生命。在中國，每年有30多萬人等待器官移植，有1萬多人獲救，卻仍有20％（約2000個）器官因轉(zhuǎn)運中的質(zhì)量下降而廢棄。在“中國制造”逐漸變成“中國智造”大放異彩的驅(qū)使下，這兩位醫(yī)學(xué)博士開始了創(chuàng)業(yè)之路。

李博士告訴億歐大健康，傳統(tǒng)的器官移植大多是用“浸泡法”。“這一轉(zhuǎn)運方法已經(jīng)在中國延續(xù)了約50年，但這一方法由于液體的不穩(wěn)定性，對于器官的浸泡也不完全，尤其是對于遠(yuǎn)距離的轉(zhuǎn)運，轉(zhuǎn)運的時限也無法很好地控制�！彼�說，“相比傳統(tǒng)方法，機(jī)械灌注能夠更好的保存離體器官，減少器官浪費�！�

李博士是“控制性灌流核心技術(shù)”的首創(chuàng)人，通過對壓力、流速、溫度、灌流溶液進(jìn)行精準(zhǔn)控制，這種技術(shù)能夠大大提升器官保存的效果和效率。而萊普晟選擇從“肝臟”這一病種開始應(yīng)用，李博士稱，國內(nèi)目前還沒有同樣進(jìn)入這一賽道的“選手”。

據(jù)了解，萊普晟的器官轉(zhuǎn)運設(shè)備LPS－1000已于今年1月正式上市并已小規(guī)模生產(chǎn)。此外其器官保存、修復(fù)及養(yǎng)護(hù)設(shè)備LPS－2000目前已完成第5版程機(jī)試制、多臟器保存液已完成GMP試制及臨床前動物試驗、器官獲取專用管路也已完成樣品試制。軟件方面，萊普晟聯(lián)合多倫多大學(xué)團(tuán)隊共同研發(fā)了多輸入多輸出心臟自動灌注及檢測一體系統(tǒng)，但目前還處于預(yù)研階段。

除肝臟外，萊普晟還將繼續(xù)開發(fā)包括肺臟、心臟、斷肢、腎臟等多器官臨床設(shè)備產(chǎn)品。目前，萊普晟已和全國20家單位簽約推進(jìn)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，其中包括樹蘭醫(yī)院、浙一醫(yī)在內(nèi)的醫(yī)院以及上海大學(xué)在內(nèi)的高校等等。

PPP模式建“平臺”，逐漸延伸產(chǎn)業(yè)鏈上下游

與許多早期創(chuàng)業(yè)的公司不同，萊普晟的“平臺”打造的非常早，不僅如此，其to G意識“覺醒”得也非常早。2017年，萊普晟與中國醫(yī)師協(xié)會、器官移植基金會共同成立了器官轉(zhuǎn)運及質(zhì)量數(shù)據(jù)采集及分析平臺（OTQC），萊普晟成為中國器官轉(zhuǎn)運質(zhì)控數(shù)據(jù)平臺運維單位。平臺對器官轉(zhuǎn)運全流程進(jìn)行系統(tǒng)管控，而后為國家提供官方報告。

“在整個器官轉(zhuǎn)運過程中，涉及的參數(shù)可以多達(dá)二三十個，而其中沉淀下來的有效數(shù)據(jù)也是巨大的�！崩畈┦勘硎荆�“在5年、10年后，這些大數(shù)據(jù)不僅對于醫(yī)療界疾病譜、器官功能分析十分重要，對于疾病的診療、新技術(shù)的研發(fā)也具有重大意義�！�

據(jù)了解，OTQC已開始省級平臺的試點，預(yù)計到2019年開始試點國家平臺并實現(xiàn)全國覆蓋。

我國的器官移植在5年時間內(nèi)增長至全球排名第二、達(dá)到超百億的設(shè)備及耗材容量，足以證明該領(lǐng)域潛在發(fā)展空間。但從另一方面來看，這也是如新藥研發(fā)一般是個“苦哈哈”的差事。首先作為器械提供商，從產(chǎn)品到商業(yè)化的全流程來看，研發(fā)“投入期”十分漫長；其次并不是所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以開展器官移植項目，在開展前還需要經(jīng)過報批等一系列手續(xù)。

但他們并不為此“泄氣”，李博士認(rèn)為，在未來器官移植大數(shù)據(jù)的應(yīng)用空間非常值得期待，但也需要更多的耐心。作為國內(nèi)肝臟移植轉(zhuǎn)運設(shè)備自主研發(fā)“第一個吃螃蟹的人”，在互聯(lián)網(wǎng)和新技術(shù)飛速發(fā)展以及國家對于智能制造的大力扶持下，掌握核心技術(shù)和發(fā)展節(jié)奏，就是掌握了在行業(yè)“突圍”的命脈。

器官移植全產(chǎn)業(yè)鏈包括器官獲取、離體器官的轉(zhuǎn)運、修復(fù)和保存、器官移植和移植后的維護(hù)。從縱向看，萊普晟已在上游的供體識別到下游器官移植后的監(jiān)控、隨訪有所涉及；從橫向來看，其核心灌流技術(shù)也并不局限于肝臟轉(zhuǎn)運，在疫苗等藥物的轉(zhuǎn)運、開胸手術(shù)中也有運用空間。

重山資本合伙人孫超也表示：“隨著大眾對器官捐獻(xiàn)意識的改變以及器官移植技術(shù)的發(fā)展，我國未來的器官捐獻(xiàn)市場將會不斷增長。萊普晟不僅在器官灌流保護(hù)、轉(zhuǎn)運修復(fù)方面擁有核心技術(shù)，而且建立了OTQC平臺，對全流程實施監(jiān)控并沉淀有效數(shù)據(jù)，未來可形成器官修復(fù)、運輸與移植的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。”

這一閉環(huán)的打造對于萊普晟來說是個不小的挑戰(zhàn)，對于中國器官移植產(chǎn)業(yè)來說，卻是具有跨越性的一大步。