美敦力發(fā)布三年研究成果,Heli-FX系統(tǒng)可治療復(fù)雜主動(dòng)脈瘤
近日,通過外媒資訊獲悉,全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司美敦力于美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月16日發(fā)布了其Heli-FX EndoAnchor系統(tǒng)的三年研究數(shù)據(jù),并稱該系統(tǒng)的療效對復(fù)雜主動(dòng)脈腹部動(dòng)脈瘤患者,特別是那些惡性主動(dòng)脈頸部瘤患者來說是安全、有效和持久的。
美敦力公司為EVAR(血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù))和TEVAR(胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù))提供了兩個(gè)獨(dú)立的固定系統(tǒng):Heli-FX EndoAnchor系統(tǒng)和Heli-FX胸腔EndoAnchor系統(tǒng)。Heli-FX EndoAnchor系統(tǒng)旨在對血管內(nèi)主動(dòng)脈移植物和天然動(dòng)脈進(jìn)行固定和密封。該系統(tǒng)適用于血管內(nèi)移植物出現(xiàn)遷移或內(nèi)漏,以及存在此類并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的患者,可以在主動(dòng)脈移植物和天然動(dòng)脈之間進(jìn)行密封并增強(qiáng)徑向固定,以恢復(fù)和維持足夠的動(dòng)脈瘤排斥。EndoAnchor植入物可以在初始血管內(nèi)移植物放置或修復(fù)過程中植入。
美敦力ANCHOR登記處的主要預(yù)防和治療修訂部門是一個(gè)針對Heli-FX EndoAnchor實(shí)際適用性的評估系統(tǒng),該系統(tǒng)對Heli-FX EndoAnchor進(jìn)行了一項(xiàng)為期三年的研究。
美敦力表示,該研究結(jié)果包括來自800名AAA(腹主動(dòng)脈瘤)患者的數(shù)據(jù),這些患者使用Heli-FX系統(tǒng)與美敦力、Gore、Cook Medical和Jotek grafts開展聯(lián)合治療。此次研究分為人數(shù)較多的預(yù)防組和人數(shù)較少的治療組,預(yù)防組患者直接進(jìn)行EndoAnchor植入,而治療組患者則繼續(xù)進(jìn)行傳統(tǒng)的血管內(nèi)修復(fù)治療,若治療失敗,再進(jìn)行EndoAnchor植入。
經(jīng)過長達(dá)三年的研究,數(shù)據(jù)顯示使用Heli-FX EndoAnchor系統(tǒng)可以為內(nèi)移植物提供透壁固定,患者頸部擴(kuò)張減少,Ia型內(nèi)漏率下降,陽性囊消退率顯著增加,且解決了患者對未來并發(fā)癥的擔(dān)憂。
在紐約弗里德利的第45屆血管和血管內(nèi)問題研討會(huì)上,埃默里大學(xué)(Emory University)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合首席研究員William Jordan博士對此次研究結(jié)果進(jìn)行了評估。
“在臨床實(shí)踐中經(jīng)常出現(xiàn)惡性主動(dòng)脈瘤,這向那些通過傳統(tǒng)的血管內(nèi)治療方法治療患者的醫(yī)生提出了挑戰(zhàn)。通過這些數(shù)據(jù),我們將繼續(xù)在這些具有挑戰(zhàn)性的病例中使用Heli-FX,以求成功治療這一患者群體,并將EVAR的適用性擴(kuò)展到復(fù)雜的主動(dòng)脈瘤中!盬illiam Jordan博士在一份聲明中說。
美敦力主動(dòng)脈和外周血管部門Aortic副總裁兼總經(jīng)理John Farquhar表示:“我們的重點(diǎn)仍然是通過Heli-FX改善復(fù)雜主動(dòng)脈疾病患者的生活,擴(kuò)大血管內(nèi)修復(fù)的適用性。此次研究的這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了將EndoAnchor作為一種長期解決方案,可以提高患者的護(hù)理效果!
此前,美國國家兒童衛(wèi)生系統(tǒng)宣布與美敦力公司合作開發(fā)一種用于嬰兒的微型起搏器。

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