據(jù)《金融時報》報道,美國制藥商艾伯維(AbbVie)將要放棄一種正被研究用于治療新型冠狀病毒的復(fù)合藥物的專利,成為首家對本來有望在疫情期間暢銷的藥物放棄權(quán)益的大型制藥商。

藥品專利池組織(MPP)介紹,這家美國制藥商將不再在世界任何地方對任何制劑執(zhí)行與克力芝(Kaletra)相關(guān)的專利權(quán)。數(shù)據(jù)庫MedsPaL顯示,克力芝原本在某些司法管轄區(qū)的專利保護至少要到2026年。

克力芝是兩種抗病毒藥物洛匹那韋和利托那韋的復(fù)合制劑。作為一種抗艾滋病的“老牌”藥物,其在此次新冠疫情期間意外走紅。隨著新冠疫情在全球蔓延,不少國家對該藥表現(xiàn)出了需求。此前,為抗擊新冠病毒,以色列便對克立芝頒發(fā)了強制許可。

但這一藥物對治療新冠病毒患者是否有效仍有待證明。

最新的試驗結(jié)果來自中國。北京時間3月19日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了首個新冠藥物臨床試驗的結(jié)果。研究顯示,在COVID-19重癥患者中,與常規(guī)治療相比,研究團隊未觀察到洛匹那韋/利托那韋治療有益。洛匹那韋/利托那韋未能顯著加速臨床狀況的改善,未能降低死亡率,也未能減少咽喉部檢出的病毒載量。

不過,美國哈佛醫(yī)學(xué)院附屬布萊根和婦女醫(yī)院的傳染病專家Lindsey Baden和NEJM總編輯Eric Rubin指出,該團隊選擇了具有挑戰(zhàn)性的人群進行研究——招募的患者均是病情發(fā)展到晚期,并且肺部有嚴重組織損傷�！凹词故歉呋钚钥咕鷦�,對晚期細菌性肺炎的療效也有限�！� 他們寫道。

更令人擔(dān)憂的或許還在于克立芝無法削減病毒載量。在用藥的第28天,仍有40．7%使用克立芝的患者檢測到SARS-CoV-2 RNA。他們指出這一數(shù)據(jù)顯示了克立芝可能對病毒無效,因為該藥旨在直接靶向病毒而非緩解相關(guān)癥狀。

據(jù)外媒報道,目前,該藥物正在進行多項臨床試驗以評估治療新冠病毒患者的效果,因此艾伯維本身可能也不會對所有克立芝制劑均行使全球?qū)＠麢?quán)。不過,放棄該項專利對患者而言仍是個利好。

在當(dāng)前各國發(fā)現(xiàn)該藥可有效治療新冠病毒患者或出現(xiàn)用藥短缺的情況下,購買克立芝仿制藥將成為可能。“艾伯維做得對。”非政府組織Medicines Law & Policy負責(zé)人艾倫?霍恩在接受媒體采訪時表示,“這將使艾滋病毒感染者立即受益,因為現(xiàn)在世界各地都可以提供仿制藥�！�

截至發(fā)稿前,艾伯維尚未對此舉有進一步的回應(yīng)。

【醫(yī)藥新勢力】系列專訪與選題報道

“醫(yī)改”邁入深水區(qū),醫(yī)藥領(lǐng)域也迎來新的變量,產(chǎn)業(yè)格局正被重塑。億歐大健康頻道策劃了【醫(yī)藥新勢力】系列專訪和選題報道,聚焦新藥研發(fā)、醫(yī)藥流通與零售等細分領(lǐng)域,捕捉那些新機遇下的顛覆和變革。