億歐大健康3月30日消息，昨日晚間，亞盛醫(yī)藥發(fā)布2019全年業(yè)績(jī)，交出公司上市后的首份成績(jī)單。

截至2019年12月31日止年度，亞盛醫(yī)藥收益達(dá)1450萬(wàn)元，同比大增113．2％。收益來(lái)自于提供給客戶的非重復(fù)性研發(fā)服務(wù)及一名客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可費(fèi)收入。

此外，公告顯示，亞盛醫(yī)藥報(bào)告期內(nèi)虧損凈額約14．8億元，相比2018年年度的3．45億元，同比擴(kuò)大了近328．8％，其表示主要是由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股因公允價(jià)值變動(dòng)而產(chǎn)生虧損人民幣8．37億元。

數(shù)個(gè)在研產(chǎn)品獲新進(jìn)展

去年，亞盛醫(yī)藥在創(chuàng)新投入上持續(xù)加碼。業(yè)績(jī)公告顯示，2019年，亞盛醫(yī)藥的研發(fā)支出由2018年度的2．496億元增至人民幣4．639億元。研發(fā)開支主要是由于集團(tuán)針對(duì)候選藥物進(jìn)行更多臨床試驗(yàn)，研發(fā)人員數(shù)量增加及首次公開發(fā)售前購(gòu)股權(quán)計(jì)劃的相關(guān)開支增加。

作為一家立足中國(guó)，放眼全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，亞盛醫(yī)藥擁有近四百人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)放在臨床設(shè)計(jì)和開發(fā)上。目前已建構(gòu)了包括八個(gè)處于臨床階段的小分子候選藥物在內(nèi)的豐富在研產(chǎn)品線，在美國(guó)、澳洲及中國(guó)有超過(guò)30項(xiàng)I期或II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

圖源：亞盛醫(yī)藥官網(wǎng)

公司研發(fā)產(chǎn)品管線主要專注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑，通過(guò)抑制Bcl－2、IAP、MDM2－p53 等，重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序；以及新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

其中，亞盛醫(yī)藥的核心產(chǎn)品——第三代BCR－ABL／KIT抑制劑HQP1351在報(bào)告期內(nèi)獲得多項(xiàng)突破。

在中國(guó)，兩項(xiàng)伴有T315I突變的慢性期和加速期的慢性髓性白血病（CML）患者的關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，截至2019年12月31日，已完成患者招募。另一項(xiàng)對(duì)一代及二代 TKI耐藥╱不耐受的第三項(xiàng)關(guān)鍵性II期研究也已啟動(dòng)。HQP1351在美國(guó)的臨床開發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)，已于2019年7月在美國(guó)啟動(dòng)Ib期臨床試驗(yàn)，并于2020年1月完成首例患者給藥。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，HQP1351對(duì)耐藥慢性髓性白血病患者具有顯著抗腫瘤活性，且具高安全性。亞盛醫(yī)藥計(jì)劃2020年在中國(guó)遞交HQP1351的新藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將成為該公司首個(gè)上市產(chǎn)品。

而其細(xì)胞凋亡管線的主要產(chǎn)品新型口服Bcl－2選擇性抑制劑APG－2575，則于報(bào)告期內(nèi)進(jìn)展頻頻，在全球范圍內(nèi)全面推進(jìn)臨床開發(fā)進(jìn)程。2019年7月，APG－2575中國(guó)I期臨床完成首例患者給藥，是首個(gè)進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)Bcl－2選擇性抑制劑。

此前，該藥已在美國(guó)、澳大利亞啟動(dòng)APG－2575作為單藥治療血液惡性腫瘤的多中心I期試驗(yàn)。2020年3月，APG－2575接連獲得美國(guó)FDA兩項(xiàng)臨床許可。同一期間，亞盛醫(yī)藥還獲得CDE臨床許可，將在中國(guó)開展單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)／難治性急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia，AML）的Ib期研究。

除此之外，亞盛醫(yī)藥的其他產(chǎn)品如原創(chuàng)雙靶點(diǎn) Bcl－2／Bcl－xL抑制劑APG－1252、MDM2－p53抑制劑APG－115和IAP抑制劑APG－1387在內(nèi)的其他在研產(chǎn)品都取得新進(jìn)展。

“內(nèi)外兼修”，戰(zhàn)略合作助力商業(yè)化突破

在研發(fā)能力的支撐下，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行策略性知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。截至2019年12月31日，其已在全球擁有80項(xiàng)授權(quán)專利及200余項(xiàng)專利申請(qǐng)，其中約67項(xiàng)專利已在海外授權(quán)。

與此同時(shí)，亞盛醫(yī)藥堅(jiān)持“內(nèi)外兼修”，在持續(xù)加入研發(fā)投入的同時(shí)，亦與生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立全球合作關(guān)系。

2019年4月，亞盛醫(yī)藥與君實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，針對(duì)IAP抑制劑APG－1387與君實(shí)生物的抗PD－1單抗拓益？（特瑞普利單抗注射液）聯(lián)合用藥在中國(guó)進(jìn)行臨床探索，用于治療實(shí)體瘤與血液腫瘤，該臨床研究已獲批準(zhǔn)啟動(dòng)。

三個(gè)月后，亞盛醫(yī)藥與復(fù)宏漢霖達(dá)成戰(zhàn)略合作，計(jì)劃在中國(guó)開展新型口服 Bcl－2抑制劑APG－2575和漢利康？（利妥昔單抗注射液）聯(lián)合治療CLL的臨床試驗(yàn)。

除了構(gòu)建研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥也開始通過(guò)產(chǎn)業(yè)化布局搭建新藥生產(chǎn)線。去年11月，亞盛醫(yī)藥全球總部、研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)基地奠基儀式在蘇州舉行，計(jì)劃建造面積約1萬(wàn)平方米的設(shè)施。目前該基地已經(jīng)開始動(dòng)工，亞盛醫(yī)藥擬在此生產(chǎn)用于臨床或未來(lái)商業(yè)化的藥品，預(yù)計(jì)將包含兩條口服固體劑生產(chǎn)線（片劑生產(chǎn)線和膠囊配方生產(chǎn)線）和兩條注射液╱凍干粉針劑生產(chǎn)線。

亞盛醫(yī)藥一直堅(jiān)持致力于“first－in－class”和“best－in－class”的腫瘤、乙型肝炎病毒（HBV）及衰老相關(guān)疾病創(chuàng)新藥的研發(fā)。由于專注于細(xì)胞凋亡通道的研究，與國(guó)內(nèi)的一眾創(chuàng)新藥企相比，它顯得與眾不同。目前，全球在該領(lǐng)域也僅有一個(gè)藥品——艾伯維的ABT－199獲批上市。

在鋼絲上穩(wěn)步前行，或許正是亞盛醫(yī)藥的寫照。去年10月28日，十周歲的亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板成功上市，迎來(lái)發(fā)展新階段�！�2019年對(duì)于亞盛醫(yī)藥來(lái)說(shuō)是具有里程碑意義的一年，基于全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新戰(zhàn)略也得到更好的踐行。”亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士如此總結(jié)道。

【醫(yī)藥新勢(shì)力】系列專訪與選題報(bào)道

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