億歐大健康6月22日消息，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，其與Agenus Inc．達(dá)成合作，以自有資金支付Agenus 1500萬美元的首付款，同時(shí)通過貝達(dá)投資（香港）有限公司以 2000 萬美元現(xiàn)金認(rèn)購 Agenus 增發(fā)的股份，取得在中國（包括香港、澳門和臺(tái)灣，下同）區(qū)域內(nèi)單用或聯(lián)用治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨(dú)家開發(fā)并商業(yè)化Balstilimab（PD－1 抗體）和Zalifrelimab（CTLA－4 抗體）的權(quán)利。

貝達(dá)藥業(yè)此次合作的Agenus是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)的創(chuàng)新性抗癌療法，擁有超過26年的腫瘤免疫療法的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其產(chǎn)品管線包含抗體、疫苗、佐劑和細(xì)胞療法等。

而此次合作涉及的兩款藥物——Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus開發(fā)的兩款腫瘤免疫單克隆抗體。其中，Balstilimab是針對(duì)免疫檢查點(diǎn)，靶向于T細(xì)胞上的程序性死亡受體1（PD－1）的全人源單克隆抗體，Zalifrelimab是針對(duì)靶向于T細(xì)胞表面表達(dá)的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA－4）的全人源單克隆抗體。

這兩款藥物所涉及的靶點(diǎn)均是目前腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點(diǎn)。根據(jù)公告，現(xiàn)階段Agenus 正在對(duì) Balstilimab 和 Zalifrelimab 展開Ⅱ期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在2020 年向美國 FDA 遞交 Balstilimab 單一療法以及 Balstilimab 和 Zalifrelimab 二者聯(lián)用在難治性宮頸癌適應(yīng)癥上的上市申請(qǐng)。

近年來，PD－1因獨(dú)特的抗癌機(jī)制受到藥企及資本市場的關(guān)注。IMS數(shù)據(jù)庫顯示，2017年P(guān)D－1抗體全球銷售額約為88．3億美元。2018年，這一數(shù)字已經(jīng)達(dá)141．78億美元，國內(nèi)銷售額約為643．75萬美元。

目前，國內(nèi)已有6款PD－1產(chǎn)品獲批上市，分別是百時(shí)美施貴寶公司的納武利尤單抗、默沙東公司的帕博利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗——此次與Agenus合作，意味著貝達(dá)藥業(yè)也正式加入國內(nèi)PD－1的戰(zhàn)局。

至于CTLA－4抗體方面，國內(nèi)市場上尚未有產(chǎn)品獲批上市。進(jìn)展最快的是百時(shí)美施貴寶公司的伊匹木單抗注射液，2019年12月作為單藥申報(bào)上市；進(jìn)展次之的是信達(dá)生物研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥IBI－310，其聯(lián)合信迪利單抗用于黑色素瘤術(shù)后輔助治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已于今年2月啟動(dòng)。此外，國內(nèi)還有8款CTLA－4在研產(chǎn)品處于申報(bào)臨床或者臨床Ⅰ期階段。

對(duì)于這次合作，貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力指出，此次引進(jìn)Balstilimab和Zalifrelimab填補(bǔ)了貝達(dá)藥業(yè)在免疫節(jié)點(diǎn)抑制劑方面的空白，將進(jìn)一步優(yōu)化其在大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局，特別是國內(nèi)目前尚無獲批的CTLA－4抗體，盡快開發(fā)并成功上市Zalifrelimab將為我國癌癥患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

作者： Jasmine