專(zhuān)利懸崖對(duì)制藥企業(yè)的影響

制藥行業(yè)的新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、成功率低以及投資大等特點(diǎn)，往往能成功上市一款新藥需要大量的人力物力。而專(zhuān)利的出現(xiàn)給企業(yè)帶來(lái)了一系列的保護(hù)，比如在一段時(shí)間能形成市場(chǎng)壟斷從而收回高額的研發(fā)成本，但同時(shí)企業(yè)也面臨著“專(zhuān)利懸崖”�！皩�(zhuān)利懸崖”是指由于排他性的新藥專(zhuān)利保護(hù)到期，制藥企業(yè)面臨仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，且又無(wú)足夠的新產(chǎn)品上市以緩解，過(guò)去依靠專(zhuān)利保護(hù)取得的營(yíng)業(yè)額和利潤(rùn)將會(huì)一落千丈。

據(jù)EvaluatePharma統(tǒng)計(jì)，在2020－2024年仍有接近1590億美元銷(xiāo)售額的原研藥品專(zhuān)利到期，原研藥的專(zhuān)利到期和仿制藥引入的市場(chǎng)沖擊預(yù)計(jì)造成約940億美元銷(xiāo)售額的流失。

全球?qū)＠�到期�?shù)頭部藥企分析

在2020年，瑞士諾華公司將到期8個(gè)專(zhuān)利；其中，在這8個(gè)里面，Afinitor／Votubia， Exjade／Jadenu，和  Zortress／Certican北美銷(xiāo)售額在2018年達(dá)到了17億美元，預(yù)計(jì)2025年只能達(dá)到315百萬(wàn)美元；特別是Afinitor／Votubia  （everolimus），其2018年全球銷(xiāo)售額達(dá)到了16億美元。

在2020年，Afinitor／Votubia、Exjade／Jadenu、Gilenya、Lucentis、Promacta／Revolade、Zortress／Certican等藥品將會(huì)面選專(zhuān)利到期的問(wèn)題。其中，Gilenya的全球銷(xiāo)售額為3223百萬(wàn)美元，北美銷(xiāo)售額為1736百萬(wàn)美元；其全球銷(xiāo)售額占營(yíng)業(yè)收入比重為11．88％；其次為L(zhǎng)ucenties，其全球銷(xiāo)售額為2086百萬(wàn)美元，占比7．69％。

美國(guó)默克公司即將到期的專(zhuān)利有Januvia／Janumet、Bridion、Lenvima和Isentress等。其中，Januvia／Janumet的銷(xiāo)售額最為龐大；2019年銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)5524百萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)－6．59％。其次為Bridion，2019年實(shí)現(xiàn)1131百萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)23．34％。

根據(jù)FiercePharma數(shù)據(jù)顯示，Truvada、Afinitor（依維莫司）、Chantix、NuvaRing、Forteo、Atripla、Ciprodex、Kuvan、Risperdal  Consta（維思通）、Proair  HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入氣霧劑為前十大到期藥品。其中，Afinitor（依維莫司）的全球銷(xiāo)售額達(dá)到10億美元，為前十大首位。

總體來(lái)說(shuō)，專(zhuān)利到期給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了巨大的損失，但也提供了給企業(yè)源源不斷創(chuàng)新的動(dòng)力。面對(duì)專(zhuān)利懸崖，醫(yī)藥企業(yè)更不會(huì)坐以待斃，反而是通過(guò)“基礎(chǔ)專(zhuān)利、次級(jí)專(zhuān)利”組合的方式來(lái)累疊專(zhuān)利有效期，為其產(chǎn)品延長(zhǎng)保護(hù)，并且拖延競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入以及維護(hù)壟斷利潤(rùn)。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)農(nóng)產(chǎn)品流通行業(yè)發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院