11月9日，資本邦獲悉，近日微創(chuàng)醫(yī)療旗下微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（微創(chuàng)心通醫(yī)療）向港交所遞交主板上市申請，摩根大通、花旗以及中金公司擔任其聯席保薦人。

據悉，目前微創(chuàng)醫(yī)療通過全資附屬公司ShanghaiMicroPort于該公司已發(fā)行股本總額的約50．06％中擁有間接權益。聯交所已確認微創(chuàng)醫(yī)療可進行建議分拆微創(chuàng)心通醫(yī)療上市。待上市完成后，該公司將仍是微創(chuàng)醫(yī)療的間接非全資附屬公司。

業(yè)務概覽

據招股書顯示，微創(chuàng)心通醫(yī)療是一家中國的醫(yī)療器械企業(yè)，專注于心臟瓣膜疾病領域的創(chuàng)新性和潛在最優(yōu)整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。

公司的產品組合戰(zhàn)略性專注于處理解決最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾�。ò�括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流）。

該公司自主研發(fā)的第一代主動脈瓣植入產品VitaFlowTM，已于2019年8月在中國進行商業(yè)化。截至2020年11月1日，使用VitaFlowTM的TAVI手術已在中國120多家醫(yī)院中進行，包括前20大TAVI醫(yī)院中的18家。

微創(chuàng)心通醫(yī)療推出了第一代自主研發(fā)的AlwideTM瓣膜球囊擴張導管及AlpassTM導管鞘，此外公司目前還擁有五款經導管二尖瓣在研產品。

據招股書披露，目前微創(chuàng)心通醫(yī)療在上海擁有兩家符合GMP標準的制造工廠（即南匯工廠及張江工廠），同時公司已委聘第三方在上海建造一個總建筑面積約為1．3萬平方米的新生產區(qū)。新的生產區(qū)預計將于2022年開始生產。截至2020年7月31日，公司有19家分銷商。

財務數據

于往績記錄期間，公司的全部收入均來自在中國商業(yè)化的VitaFlowTM。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個月，微創(chuàng)心通醫(yī)療的收入分別為人民幣0元、人民幣2150萬元及人民幣4844萬元。

2019年度及截至今年前7個月，銷售VitaFlowTM的毛利為人民幣630萬元及人民幣2099萬元，毛利率分別為29．3％及43．3％。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個月，公司的虧損為人民幣6026萬元、人民幣1．45億元、人民幣1．93億元。

截至2020年7月31日，公司的現金及現金等價物為人民幣6．98億元。公司估計截至2020年7月31日的現金及現金等價物將足以維持公司的財務能力28．4個月。

資本邦分析，微創(chuàng)心通存在以下風險：

1、無法保證在研產品獲得成功

微創(chuàng)心通醫(yī)療未來的增長在很大程度上取決于其在研產品的成功。而臨床開發(fā)過程耗費時間且代價高昂，而且結果不確定。

如果微創(chuàng)心通醫(yī)療無法成功完成臨床開發(fā)，無法獲得監(jiān)管批準及無法將在研產品商業(yè)化，或在該等過程中遇到重大延誤，該公司的業(yè)務可能會受到重大不利影響。

2、面臨醫(yī)療器械業(yè)務的激烈競爭

據弗若斯特沙利文報告，目前VitaFlowTM是三款國內研發(fā)并已獲批上市的TAVI產品之一。除VitaFlowTM外，啟明醫(yī)療的VenusA－Valve、蘇州杰成的J－Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3亦已獲批準于中國進行商業(yè)化。

某些競爭對手，包括若干先行者及跨國公司，可能擁有比微創(chuàng)心通醫(yī)療規(guī)模更大的商業(yè)基礎設施以及更好的財務、技術和人力資源。微創(chuàng)心通醫(yī)療可能在醫(yī)療器械業(yè)務中面臨激烈的競爭，這可能導致其他人比該公司更早或更成功地發(fā)現、開發(fā)或商業(yè)化競爭產品。

3、持續(xù)虧損

醫(yī)療器械開發(fā)的投資具有很高的投機性，對其需要大量的前期資本開支，并存在在研產品可能無法獲得監(jiān)管批準或在商業(yè)上不可行的重大風險。

自成立以來，微創(chuàng)心通醫(yī)療已蒙受巨額凈虧損，于往昔記錄期內，公司的虧損分別為人民幣6026萬元、人民幣1．45億元、人民幣1．93億元。

微創(chuàng)心通醫(yī)療預計將繼續(xù)產生虧損且可能永遠無法實現或保持盈利能力。

4、產生經營性現金凈流出

于往績記錄期間，微創(chuàng)心通醫(yī)療產生的經營性現金凈流出分別為人民幣7022萬元、人民幣1．43億元及人民幣7568萬元。

無法保證該公司日后能夠從經營活動中產生現金流。若微創(chuàng)心通醫(yī)療無法及時獲得足夠的資金，可能不得不推遲、限制、削減或終止臨床前研究、臨床試驗或其他研發(fā)活動以及商業(yè)化進程，進而將對公司的業(yè)務前景產生不利影響