國藥集團新冠病毒滅活疫苗上市申請獲得CDE受理
冬季到來新冠疫情有抬頭的跡象，而國內的一些相關疫苗也加快了上市節(jié)奏。來自國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）的信息顯示，國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細胞）的上市申請，已經(jīng)獲得了CDE的受理。
據(jù)國藥集團最新消息，經(jīng)統(tǒng)計分析，國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示，該疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99．52％。
疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID－19）的保護效力為79．34％，數(shù)據(jù)結果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標準要求。
中國新冠疫苗研發(fā)同時部署了5條技術路線，目前共有15個疫苗進入不同階段的臨床試驗，5個進行Ⅲ期臨床試驗，數(shù)量位于全球前列，其中就包括國藥集團中國生物的兩個滅活疫苗。
本月13日，巴林正式批準國藥集團中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在該國注冊上市，阿聯(lián)酋也給予國藥集團冠滅活疫苗正式注冊，并批準一線醫(yī)務工作者緊急使用。
在國內，廣東已全面啟動重點人群接種工作，截至12月22日全省累計接種18萬人，無嚴重不良反應發(fā)生，總體平穩(wěn)有序。
之前鐘南山還特別說明了一個大家都很關心的問題，那就是多個國家都證明了（中國的疫苗），第一，安全，第二是什么？有保護性。那么非要比較它是哪個好，現(xiàn)在還太早了。因為保護性只是其中一個因素，那么這個疫苗好不好，還要看它性價比怎么樣，副作用怎么樣，還有它容不容易運輸，還有它容不容易儲存，有5種類型的疫苗需要比較。目前現(xiàn)在在國外用的，還有中國的全病毒滅活疫苗這些，看著是安全的，是有效的。
來源：快科技
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
- 1 預計半年營收超63億元，CXO行業(yè)升溫了，康龍化成的“沸點”又在哪？
- 2 新紀錄！晶泰科技甩出近60億美元大單，AI制藥終于等來“豐收季”？
- 3 PROTAC：20年磨一劍，破解癌癥"不可成藥"靶點！
- 4 沖刺200億元收入，信達生物一款“減肥神藥”可能要起大作用
- 5 17家生物醫(yī)藥企業(yè)上榜中國500強
- 6 乙肝“特效藥”的千億戰(zhàn)局
- 7 暴增超100%，胰島素龍頭甘李藥業(yè)，翻身
- 8 恒瑞醫(yī)藥收獲了一座金山
- 9 齊魯制藥“藥物變形記”：從藥片到“郵票”，精神病治療迎“首個獲批”！
- 10 醫(yī)療AI進化分水嶺：聯(lián)影以人機協(xié)同模式定義普惠新路徑
