東方生物:近日取得三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證
12月7日,資本邦獲悉,東方生物發(fā)布公告稱,公司于近日取得三項(xiàng)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
公告顯示,東方生物本次取得的三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品名稱分別為全程C-反應(yīng)蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法)和干式熒光免疫分析儀,上述三產(chǎn)品分別擬用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中C反應(yīng)蛋白的含量;體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶、心肌肌鈣蛋白I和肌紅蛋白的含量;產(chǎn)品配套公司的熒光免疫層析法的專用試劑盒,對(duì)血清、血漿、全血樣本進(jìn)行定量分析。
圖片來源:公司公告
東方生物表示,上述產(chǎn)品取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》,豐富了公司國內(nèi)銷售產(chǎn)品種類,有利于公司拓展國內(nèi)市場,提升了公司核心競爭力。上述產(chǎn)品目前對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響,未來業(yè)績?nèi)Q于國內(nèi)市場拓展力度,品牌綜合影響力及市場實(shí)際需求等因素的影響。
來源:資本邦

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