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FDA批準(zhǔn)非小細(xì)胞肺癌的首個輔助療法，疾病復(fù)發(fā)率降低80％

2020-12-19 13:15

億歐大健康12月19日獲悉， FDA批準(zhǔn)將阿斯利康公司開發(fā)的第三代EGFR抑制劑Tagrisso（osimertinib，奧希替尼）作為首個輔助療法，用作治療腫瘤具有特定類型基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。

FDA腫瘤學(xué)高級研究中心主任理查德·帕茲杜爾表示：“今天Tagrisso獲批，可以在讓更多NSCLC患者可能在疾病更早階段就接受這款靶向療法的治療�！�

在一項有682名患者參與的隨機雙盲與安慰劑的對照試驗中，共有339名患者每天口服一次Tagrisso，343名患者在手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)輔助化療恢復(fù)后接受安慰劑。根據(jù)研究結(jié)果，與接受安慰劑的患者相比，服用Tagrisso患者的疾病復(fù)發(fā)率降低80％。

肺癌是世界上最常見的癌癥之一，也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因。非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80％。其中，大約20％的非小細(xì)胞肺癌患者會攜帶表皮生長因子受體突變。

在美國，2020年約22．9萬人被診斷出患有肺癌，其中76％的病例是非小細(xì)胞肺癌。大約20％的非小細(xì)胞肺癌患者將具有表皮生長因子受體突變，這是一種蛋白質(zhì)上的突變，可引起細(xì)胞快速生長有助于癌癥擴散。約有30％的非小細(xì)胞肺癌患者腫瘤可通過手術(shù)切除，這些患者可能是Tagrisso作為腫瘤切除后輔助治療的候選者。

作者：秘叢叢