中國新冠病毒疫苗獲批上市：將有序開展接種
12月31日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
按照國藥集團(tuán)公布的數(shù)據(jù),疫苗的保護(hù)率為79．34%,實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。
國家衛(wèi)健委表示,我國疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣。已經(jīng)啟動(dòng)重點(diǎn)人群疫苗接種工作,將有序開展接種,符合條件群眾實(shí)現(xiàn)應(yīng)接盡接。
此外,國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示,疫苗接種也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),總的發(fā)生率,跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。
曾益新還表示,輕度發(fā)熱的病例大概不到0．1%,過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時(shí)處理,都得到了很好的治療。
據(jù)國藥集團(tuán)最新消息,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,該疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99．52%。
疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護(hù)效力為79．34%,數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
中國新冠疫苗研發(fā)同時(shí)部署了5條技術(shù)路線,目前共有15個(gè)疫苗進(jìn)入不同階段的臨床試驗(yàn),5個(gè)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),數(shù)量位于全球前列,其中就包括國藥集團(tuán)中國生物的兩個(gè)滅活疫苗。
來源:快科技
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