2020年，我國(guó)肺炎疫苗總體批簽發(fā)量達(dá)到2828萬支，其中13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗合計(jì)批簽發(fā)1089萬支；23價(jià)肺炎多糖疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)1739萬支。

從企業(yè)格局來看，輝瑞和沃森生物分別批簽發(fā)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗642．4萬劑和446．5萬劑，市占率分別達(dá)到58．99％和41％，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗由沃森生物、成都所、默沙東和康泰生物生產(chǎn)。

2020年，我國(guó)肺炎疫苗相關(guān)企業(yè)研發(fā)加速，多款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)階段，其中，國(guó)藥北京所的新冠病毒滅活疫苗獲附條件批準(zhǔn)上市。

肺炎疫苗批簽發(fā)量上升，產(chǎn)品由23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗組成

從批簽發(fā)量來看，2015－2020年，我國(guó)肺炎疫苗批簽發(fā)量整體呈上升趨勢(shì)，增速有所波動(dòng)，近4年增速維持在較高水平。2020年，我國(guó)肺炎疫苗總體批簽發(fā)量達(dá)到2828萬支，較2019年大幅上升。在新冠疫情的背景下，居民對(duì)疫苗的認(rèn)知進(jìn)一步提升，尤其是對(duì)肺部健康保健的意識(shí)大為提升，肺炎結(jié)合疫苗銷售向好。

目前國(guó)內(nèi)肺炎疫苗市場(chǎng)有兩個(gè)產(chǎn)品在銷售：23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗。

2019年，我國(guó)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（輝瑞）的批簽發(fā)量為475萬支，2019年全年較去年同期增長(zhǎng)24％，終端以自然銷售為主。2019年12月31日，沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批，這是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)疫苗，同時(shí)也是全球第二個(gè)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)推廣潛力可觀。23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗2019年批簽發(fā)量為947萬瓶。

2020年，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗合計(jì)批簽發(fā)1089萬支，同比增長(zhǎng)129％；23價(jià)肺炎多糖疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)1739萬支，同比增長(zhǎng)84％。

13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗國(guó)產(chǎn)品種批簽發(fā)占比41％，23價(jià)肺炎球菌疫苗主要由成都所、沃森等企業(yè)生產(chǎn)

目前國(guó)內(nèi)上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗主要由輝瑞和沃森生物生產(chǎn)（2019年以前全部為輝瑞生產(chǎn)）。2020年，輝瑞和沃森生物分別批簽發(fā)642．4萬劑和446．5萬劑，市占率分別達(dá)到58．99％和41％。沃森生物自主研發(fā)的13價(jià)肺炎疫苗于2020年3月31日首獲批簽發(fā)，預(yù)計(jì)2021年仍處于大幅放量階段。

我國(guó)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗由沃森生物、成都所、默沙東和康泰生物生產(chǎn)。2020年，成都所、沃森生物、默沙東和康泰生物分別批簽發(fā)708．5萬劑、574．5萬劑、47．9萬劑和408．5萬劑，市占率分別為40．73％、33．03％、2．75％和23．49％。

肺炎疫苗研發(fā)加速，新冠病毒滅活疫苗上市

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局搜索顯示，2019－2021年4月，國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的肺炎疫苗產(chǎn)品共6個(gè)，上市申請(qǐng)共3個(gè)，具體如下：

國(guó)內(nèi)新冠疫苗的研發(fā)起步較早。早在2020年2月，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠疫情發(fā)布會(huì)，明確了國(guó)內(nèi)新冠疫苗研發(fā)的5條技術(shù)路線，分別是滅活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗以及流感病毒載體疫苗。截止2020年底已有3條技術(shù)路線5個(gè)企業(yè)進(jìn)入臨床III期，同時(shí)部分企業(yè)積極與海外新冠疫苗研發(fā)頭部企業(yè)開展技術(shù)合作，加速引進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)進(jìn)展較快的項(xiàng)目情況如下：

2020年12月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所（下稱國(guó)藥北京所）研發(fā)的新冠滅活疫苗上市申請(qǐng)已獲受理，這是中國(guó)第一個(gè)獲得上市受理的新冠滅活疫苗。

12月31日國(guó)藥北京所的新冠病毒滅活疫苗獲附條件批準(zhǔn)上市，成為第一支國(guó)產(chǎn)新冠病毒疫苗，目前部分人群已進(jìn)行了疫苗接種。

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