世衛(wèi)將科興新冠疫苗列入緊急使用清單
當?shù)貢r間6月1日，世衛(wèi)組織宣布，科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗“克爾來”已經(jīng)通過評審，正式列入“緊急使用清單”。
在此之前的5月7日，世衛(wèi)組織已經(jīng)將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗列入“緊急使用清單”。
至此，世衛(wèi)組織已經(jīng)有七種安全有效的高質(zhì)量新冠疫苗，中國就占了兩款。
世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組推薦，科興新冠疫苗用于18歲及以上成年人，采用兩劑注射，間隔時間為2至4周。
2020年底，中國科興正式向世衛(wèi)組織提交克爾來福納入緊急使用清單申請，按照要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學研究資料等，供其對疫苗的質(zhì)量、安全性、保護效力數(shù)據(jù)和風險管理計劃進行評價。
2021年2月，世衛(wèi)組織檢查組對科興中維新冠疫苗生產(chǎn)線進行了現(xiàn)場檢查。
另外，歐盟藥品管理局也已于近日啟動對克爾來福的滾動審查程序。
新冠疫苗克爾來福2020年6月在國內(nèi)率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國內(nèi)獲批附條件上市，2021年4月1日原液車間（三期）建成投產(chǎn)，年產(chǎn)能超20億劑。
截至目前，科興已直接或間接向包括中國在內(nèi)的全球近40個國家和地區(qū)提供新冠疫苗，全球累計供貨量超6億劑（含半成品）。
來源：快科技
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