今日，心瑋醫(yī)療在港交所掛牌上市，似乎是上市時間不巧，認購超333倍的心瑋醫(yī)療上市便遇到了港股生物科技泥石流一樣的行情，亦不能獨善其身，收盤跌幅達到24．56％，市值僅有42億人民幣。

成立于2016年的心瑋醫(yī)療，聚焦于神經(jīng)介入及心血管領域的產(chǎn)品研發(fā)及銷售，核心產(chǎn)品包括Captor取栓器械、左心耳封堵器等四款商業(yè)化產(chǎn)品，唯一擁有覆蓋腦卒中預防到治療的一站式產(chǎn)品管線，到2021年底預計獲批品種達13個。本次上市募集資金將主要用于核心產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及營銷等。

神經(jīng)介入，是通過介入的方式來治療腦卒中，近幾年成為了資本市場的弄潮兒，短短幾年內便涌入了大量企業(yè)和資本，而各家企業(yè)成色如何則眾說紛紜。

快速發(fā)展的神經(jīng)介入

腦卒中是全球導致死亡和致殘的主要成因，也是2019年中國患者的首要死因。腦卒中是腦血管阻塞或破裂出血引起腦組織損傷而引發(fā)的疾病，前者被稱為缺血性腦卒中，約占腦卒中患者的20％，后者被稱為出血性腦卒中，約占腦卒中患者的80％。2019年，中國腦卒中患者達到1480萬，而每年新發(fā)患者約240萬。

腦卒中患者主要治療方法包括藥物治療、開腦手術和神經(jīng)介入技術。因安全性高、療效顯著，神經(jīng)介入正在快速發(fā)展。

出血性腦卒中大多為動脈瘤引起，一般使用彈簧圈栓塞或聯(lián)合支架類產(chǎn)品進行栓塞的方式進行治療。急性腦卒中患者的介入治療主要包括支架取栓和抽吸導管取栓；動脈瘤硬化血管狹窄一般使用支架或球囊進行介入治療。

在神經(jīng)介入技術推廣及國產(chǎn)企業(yè)發(fā)力的浪潮下，中國神經(jīng)介入進入快速發(fā)展的階段。以心瑋醫(yī)療已經(jīng)商業(yè)化的Captor所在的取栓賽道來看，根據(jù)2019年CINS大會數(shù)據(jù)，中國2014－2019年取栓數(shù)量從1100例增長至40000例，年復合增速高達105．2％。

而從市場規(guī)模來看，中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將保持21％的市場增速，并將在2030年增加至489億。

在行業(yè)快速發(fā)展的背后，卻是中國神經(jīng)介入市場國產(chǎn)化率僅約10％的市場格局，國內市場主要被外資企業(yè)占據(jù)。根據(jù)心瑋醫(yī)療招股書，2019年中國神經(jīng)介入市場的五大參與者均為國際公司，合計市場份額超80％，國產(chǎn)替代空間巨大。

全產(chǎn)品體系布局

心瑋醫(yī)療顯然是有著做大做強神經(jīng)介入的雄心，在產(chǎn)品管線布局上實現(xiàn)了神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局，擁有7款獲批產(chǎn)品及16款在研產(chǎn)品，涵蓋缺血性腦卒中取栓術、顱內狹窄治療、缺血性腦卒中預防及出血性腦卒中治療等領域，并在急性缺血性腦卒中方面實現(xiàn)了商業(yè)化。

商業(yè)化領先

截至2021年3月31日，心瑋醫(yī)療已經(jīng)通過分銷商體系覆蓋了1135家醫(yī)院，從過往銷售情況看，主要產(chǎn)品銷售包括157家三甲醫(yī)院及148家非三級醫(yī)院等。

而從銷售數(shù)據(jù)來看，心瑋醫(yī)療商業(yè)化收入主要來自三款產(chǎn)品微導管、遠端通路導管和Captor取栓支架。

當然，由于員工期權費用、研發(fā)支出加大、收購、銷售費用增加以及上市支出等，心瑋醫(yī)療目前仍未實現(xiàn)盈利。在市場競爭逐漸激烈的神經(jīng)介入領域，持續(xù)加大研發(fā)是每個企業(yè)的必然選擇，在這樣的背景下，在虧損中持續(xù)向前奔跑，恐怕是心瑋醫(yī)療未來幾年的常態(tài)。

兩大風險：知識產(chǎn)權糾紛與市場競爭

知識產(chǎn)權糾紛恐怕是大部分高值耗材領域創(chuàng)業(yè)公司都會遇到的問題，除大部分國際公司掌握核心知識產(chǎn)權外，多數(shù)優(yōu)秀的高值耗材企業(yè)的創(chuàng)始人均有國際公司從業(yè)經(jīng)驗。心瑋醫(yī)療上市之前，便被美敦力起訴Captor侵犯了美敦力持有的兩項中國發(fā)明專利。但根據(jù)君合事務所和錦天城事務所的判斷，美敦力不太可能在知識產(chǎn)權侵權索賠上勝訴。

當然，與知識產(chǎn)權糾紛相比，即將到來的市場競爭恐怕是市場最擔心的。國產(chǎn)化率僅有10％的神經(jīng)介入賽道，已經(jīng)讓人捉摸不透到底是藍海還是紅海。一方面，中國神經(jīng)介入滲透率僅有1．7％，市場增速仍將保持高速增長，另一方面，神經(jīng)介入醫(yī)師的培養(yǎng)速度有限，而國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)扎堆進入這一賽道，未來產(chǎn)品的上市速度恐怕要超過神經(jīng)介入醫(yī)生的培養(yǎng)速度。

結語

在國產(chǎn)替代浪潮下，神經(jīng)介入迎來了一批時代號召下的新興企業(yè)。登陸資本市場，對神經(jīng)介入器械企業(yè)來說，有利于借助資本加速研發(fā)和產(chǎn)品落地，推動中國神經(jīng)介入行業(yè)快速發(fā)展，讓腦卒中患者得到有效的治療。

當然，港股生物科技類企業(yè)在登陸資本市場后較難形成有力的估值錨，其表現(xiàn)極容易在資本市場震蕩中上下起伏。破發(fā)，或許可以讓市場對神經(jīng)介入這個過熱賽道的熱情有所降溫，而對心瑋醫(yī)療來說，也許不失為一個好的開始。對于尚在虧損且大部分管線需要投入研發(fā)的心瑋醫(yī)療來說，想要獲得資本市場的認可，除了與市場積極溝通外，現(xiàn)有產(chǎn)品的快速商業(yè)化與在研管線的梯次研發(fā)依舊是走向未來星辰大海的核心。

本文來源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：李偉。轉載或合作請點擊轉載說明，違規(guī)轉載法律必究。