整體來看，國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)的呼氣診斷產(chǎn)品多集中在呼吸道、消化道疾病、代謝疾病的診斷領(lǐng)域，相比之下，布局癌癥診斷領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少。

呼氣診斷又稱為呼氣試驗(yàn)，是指對呼氣成分的直接測定或攝入特定化合物后對呼氣中的標(biāo)志性氣體成分或流速、流量、酸堿度等理化性質(zhì)進(jìn)行檢測和分析，實(shí)現(xiàn)一些疾病的無創(chuàng)診斷。呼氣診斷是一種醫(yī)學(xué)診斷方法，可分為直接呼氣檢測和指示劑呼氣檢測兩種形式，其中直接呼氣檢測包括單指標(biāo)測定分析、呼氣指紋識別兩種方式，指示劑呼氣檢測包括核素示蹤和非核素示蹤兩種形式。

目前已被FDA批準(zhǔn)的呼吸診斷包括呼氣中乙醇濃度的檢測、呼氣中氫檢測、13C尿素呼氣試驗(yàn)、呼氣中一氧化氮濃度檢測等。呼氣診斷是新興的體外診斷技術(shù)，自21世紀(jì)以來，全球關(guān)于呼氣診斷的研究論文數(shù)量逐年攀升，隨著研究不斷深入，呼氣診斷在臨床的應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)展，涉及到呼吸功能檢測、哮喘檢測、幽門螺桿菌檢測、癌癥檢測、炎癥檢測等多個(gè)方面，其中在幽門螺桿菌診斷方面，13C／14C尿素呼氣診斷已成為金標(biāo)準(zhǔn)。

近年來，全球多個(gè)國家的企業(yè)都在積極布局呼氣診斷市場，其中處于領(lǐng)先水平的公司有英國Owlstone Medical、以色列NanoScent以及日本松下等。從國內(nèi)來看，受市場前景吸引，國內(nèi)布局呼氣診斷的企業(yè)數(shù)量在不斷增加，包括北京華亙、深圳海得威、無錫尚沃醫(yī)療、步銳科技、深圳先亞生物等。整體來看，國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)的呼氣診斷產(chǎn)品多集中在呼吸道、消化道疾病、代謝疾病的診斷領(lǐng)域，相比之下，布局癌癥診斷領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年全球呼氣診斷行業(yè)深度市場調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示，目前呼氣診斷已經(jīng)在臨床上得到廣泛應(yīng)用，2019年，我國呼氣診斷市場規(guī)模超過24億元，其中尿素呼氣診斷市場占比較高。受新冠肺炎疫情推動，呼氣診斷市場需求持續(xù)攀升，呼氣診斷市場發(fā)展速度加快。整體來看，全球呼氣診斷市場發(fā)展時(shí)間較短，目前多數(shù)細(xì)分呼氣診斷市場仍處于培育期，但隨著相關(guān)技術(shù)不斷突破，以及市場需求釋放，未來呼吸診斷市場發(fā)展?jié)摿�可期�?/p>

目前在癌癥診斷領(lǐng)域，多采用液體活檢技術(shù)，相比于液體活檢，呼氣診斷具有檢測迅速方便、完全無創(chuàng)性、可實(shí)現(xiàn)即時(shí)診斷等優(yōu)勢，呼氣診斷技術(shù)在癌癥診斷領(lǐng)域的發(fā)展前景更廣闊。新思界行業(yè)分析人士表示，目前全球呼氣診斷市場仍處于藍(lán)海市場，隨著入局企業(yè)數(shù)量增加，以及相關(guān)技術(shù)逐漸成熟，未來十年全球呼氣診斷產(chǎn)業(yè)將迎來爆發(fā)增長期。

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