已推出多款用于肺癌、慢阻肺的介入治療產品。

本文為IPO早知道 原創(chuàng)作者|Stone Jin 微信公眾號|ipozaozhidao  

據IPO早知道消息,堃博醫(yī)療(02216．HK)日前在第25屆亞太呼吸學會年會(The 25th Congress of the Asian Pacific Society of Respirology, APSR2021)上,發(fā)布了其RFⅡ射頻消融系統(tǒng)的經支氣管治療肺部腫瘤臨床研究的階段性數據,初步證實其臨床療效。

該階段性數據由研究牽頭單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院(廣州呼吸健康研究院)的李時悅教授公布。在現階段臨床研究中,消融手術中位時長為39分鐘,手術順利,術中無出血、氣胸等相關并發(fā)癥發(fā)生,安全性良好。術后三個月的初步消融效果評價顯示38例患者消融范圍覆蓋病灶。以上階段性臨床研究數據初步證實了RF II的可行性、安全性及有效性。

報告期間,李時悅教授還分享了其中三例患者的手術及隨訪情況。三例患者均因此前接受放化療及外科切除手術等治療效果不佳,轉為射頻消融治療;手術過程順利,消融時長均未超過十分鐘;術后隨訪未出現與器械相關的不良事件,且其CT檢查結果提示消融效果佳。

堃博醫(yī)療RFⅡ射頻消融系統(tǒng)是全球首款也是唯一一款用于肺癌的射頻消融系統(tǒng),在其專利產品LungPro全肺導航系統(tǒng)的引導下,經支氣管鏡入路,快速精準到達目標病灶中心,使用RF消融導管對腫瘤進行消融,為肺部腫瘤消融帶來創(chuàng)新的介入治療技術。

經支氣管鏡肺部腫瘤射頻消融研究是目前全球范圍內首個用于肺部腫瘤完全消融的上市前臨床試驗,自2021年1月完成首名患者入組,已有超過10家研究中心參與,包括廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、浙江邵逸夫醫(yī)院、山東省胸科醫(yī)院等,截至2021年11月20日,已完成100名患者入組。

李時悅教授對RFⅡ的中期臨床表現給予高度認可,經支氣管鏡肺癌射頻消融研究初步顯示出RFⅡ良好的安全性、有效性和器械操作簡易性。周圍型肺癌是介入呼吸病學的主要研究領域,經支氣管射頻消融術適用于治療周圍型肺腫瘤,且有望為多原發(fā)肺癌、術后復發(fā)或不適宜外科手術治療的肺癌患者提供全新的治療方式。

堃博醫(yī)療CEO湛國威表示:作為全球肺部疾病微創(chuàng)介入診療領軍企業(yè),依托全肺抵達的實時圖像導航系統(tǒng),堃博醫(yī)療已經推出多款用于肺癌、慢阻肺的介入治療產品,其中核心產品RFⅡ及InterVapor均是本領域內的全球首個及唯一創(chuàng)新產品,并已積累豐富的臨床數據證實產品安全性、有效性。未來,堃博醫(yī)療將繼續(xù)推進其治療產品的臨床研究和上市,惠及醫(yī)患。

本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫