已推出多款用于肺癌、慢阻肺的介入治療產(chǎn)品。

本文為IPO早知道 原創(chuàng)作者|Stone Jin 微信公眾號(hào)|ipozaozhidao  

據(jù)IPO早知道消息,堃博醫(yī)療(02216．HK)日前在第25屆亞太呼吸學(xué)會(huì)年會(huì)(The 25th Congress of the Asian Pacific Society of Respirology, APSR2021)上,發(fā)布了其RFⅡ射頻消融系統(tǒng)的經(jīng)支氣管治療肺部腫瘤臨床研究的階段性數(shù)據(jù),初步證實(shí)其臨床療效。

該階段性數(shù)據(jù)由研究牽頭單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(廣州呼吸健康研究院)的李時(shí)悅教授公布。在現(xiàn)階段臨床研究中,消融手術(shù)中位時(shí)長為39分鐘,手術(shù)順利,術(shù)中無出血、氣胸等相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生,安全性良好。術(shù)后三個(gè)月的初步消融效果評(píng)價(jià)顯示38例患者消融范圍覆蓋病灶。以上階段性臨床研究數(shù)據(jù)初步證實(shí)了RF II的可行性、安全性及有效性。

報(bào)告期間,李時(shí)悅教授還分享了其中三例患者的手術(shù)及隨訪情況。三例患者均因此前接受放化療及外科切除手術(shù)等治療效果不佳,轉(zhuǎn)為射頻消融治療;手術(shù)過程順利,消融時(shí)長均未超過十分鐘;術(shù)后隨訪未出現(xiàn)與器械相關(guān)的不良事件,且其CT檢查結(jié)果提示消融效果佳。

堃博醫(yī)療RFⅡ射頻消融系統(tǒng)是全球首款也是唯一一款用于肺癌的射頻消融系統(tǒng),在其專利產(chǎn)品LungPro全肺導(dǎo)航系統(tǒng)的引導(dǎo)下,經(jīng)支氣管鏡入路,快速精準(zhǔn)到達(dá)目標(biāo)病灶中心,使用RF消融導(dǎo)管對(duì)腫瘤進(jìn)行消融,為肺部腫瘤消融帶來創(chuàng)新的介入治療技術(shù)。

經(jīng)支氣管鏡肺部腫瘤射頻消融研究是目前全球范圍內(nèi)首個(gè)用于肺部腫瘤完全消融的上市前臨床試驗(yàn),自2021年1月完成首名患者入組,已有超過10家研究中心參與,包括廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、浙江邵逸夫醫(yī)院、山東省胸科醫(yī)院等,截至2021年11月20日,已完成100名患者入組。

李時(shí)悅教授對(duì)RFⅡ的中期臨床表現(xiàn)給予高度認(rèn)可,經(jīng)支氣管鏡肺癌射頻消融研究初步顯示出RFⅡ良好的安全性、有效性和器械操作簡易性。周圍型肺癌是介入呼吸病學(xué)的主要研究領(lǐng)域,經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)適用于治療周圍型肺腫瘤,且有望為多原發(fā)肺癌、術(shù)后復(fù)發(fā)或不適宜外科手術(shù)治療的肺癌患者提供全新的治療方式。

堃博醫(yī)療CEO湛國威表示:作為全球肺部疾病微創(chuàng)介入診療領(lǐng)軍企業(yè),依托全肺抵達(dá)的實(shí)時(shí)圖像導(dǎo)航系統(tǒng),堃博醫(yī)療已經(jīng)推出多款用于肺癌、慢阻肺的介入治療產(chǎn)品,其中核心產(chǎn)品RFⅡ及InterVapor均是本領(lǐng)域內(nèi)的全球首個(gè)及唯一創(chuàng)新產(chǎn)品,并已積累豐富的臨床數(shù)據(jù)證實(shí)產(chǎn)品安全性、有效性。未來,堃博醫(yī)療將繼續(xù)推進(jìn)其治療產(chǎn)品的臨床研究和上市,惠及醫(yī)患。

本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫