日前,君實(shí)生物宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)擴(kuò)大了埃特司韋單抗(etesevimab,JS016)和巴尼韋單抗(bamlanivimab)雙抗體療法的緊急使用授權(quán)(EUA),將新增納入特定高風(fēng)險(xiǎn)兒科人群(從出生至12歲以下)。

據(jù)介紹,緊急使用授權(quán)范圍擴(kuò)大后,將允許埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法用于高風(fēng)險(xiǎn)兒科人群的輕中度2019新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的治療以及暴露后預(yù)防(PEP)。由此,該新冠療法成為全球首個(gè)也是目前唯一覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法,可為全年齡段的高風(fēng)險(xiǎn)人群提供COVID-19的治療和預(yù)防選擇。

公開資料顯示,君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司,致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。君實(shí)生物是國(guó)內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)的中國(guó)公司,并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)。該公司表示其創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)�擴(kuò)展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯(lián)物(或ADCs)等更多類型的藥物研發(fā),以及對(duì)癌癥和自身免疫性疾病下一代創(chuàng)新療法的探索。

從公司層面看,根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,君實(shí)生物在全球126個(gè)國(guó)家/地區(qū)中,共有200余件專利申請(qǐng)。其中,專利申請(qǐng)數(shù)量最多的申請(qǐng)人主體為上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司。

在專利的狀態(tài)上,君實(shí)生物現(xiàn)在共有100余件有效專利;在專利的類型上,該公司現(xiàn)有30余件授權(quán)發(fā)明專利;在專利的布局上,該公司的專利申請(qǐng)主要集中于宿主細(xì)胞、核酸分子、表達(dá)載體、功能片段、編碼本、PCSK9等專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。

(備注:智慧芽全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)收錄數(shù)據(jù)包括126個(gè)國(guó)家/地區(qū)中已經(jīng)公開的專利,一般來說,專利從申請(qǐng)到公開可查詢,需要4到18個(gè)月)