“曼可欣可用于3月齡至3周歲（47月齡）嬰幼兒，能替代多糖疫苗�！�

作者：羅賓編輯：tuya出品：財經(jīng)涂鴉（ID：caijingtuya）

據(jù)財經(jīng)涂鴉消息，康希諾生物（6185．HK、688185．SH）自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（商品名“曼海欣”）已正式獲國家藥監(jiān)局批準，成為國內(nèi)首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗。

四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）曼海欣將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結(jié)合，可用于3月齡至3周歲（47月齡）嬰幼兒，能替代多糖疫苗。與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比，曼海欣具有更為廣泛的保護性。

曼海欣的臨床試驗結(jié)果顯示，以3次免疫程序用于3月齡，以2次免疫程序用于6－23月齡，以1次免疫程序用于2－6歲健康兒童后，均表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。

2020年7月，康希諾生物和輝瑞簽署了推廣服務(wù)協(xié)議，在曼海欣獲國家藥監(jiān)局批準后，將由輝瑞負責其在中國大陸市場的學術(shù)推廣，康希諾生物營銷團隊在四價流腦合作項目上將負責配送、商業(yè)和市場協(xié)調(diào)。

侵襲性腦脊髓膜炎（簡稱“流腦”）是由腦膜炎奈瑟菌引起的嚴重傳染病，在中國，以5歲以下兒童尤其是6月齡至2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高，如果沒有及時治療，可在24小時內(nèi)危及生命，即便經(jīng)治療存活后的患者也可能會留有智力遲鈍、聽力損害、截肢等嚴重的長期后遺癥。接種疫苗是預防侵襲性腦膜炎的有效措施。

曼海欣是康希諾生物16個創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一。MCV4用于預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎�，F(xiàn)有針對侵襲性腦脊髓膜炎的疫苗分為多糖疫苗和結(jié)合疫苗兩大類，相比之下，前者比后者多一些的局限。例如多糖疫苗無法引發(fā)2歲以下兒童的免疫應答，但12月齡以下的嬰幼兒發(fā)病率很高；只產(chǎn)生短暫的免疫反應，不具備反復接種時的免疫記憶和免疫增強效應；容易產(chǎn)生免疫耐受等。結(jié)合疫苗以更好的免疫原性和更廣泛的人群適應性，成為全球流腦疫苗研發(fā)的最新趨勢。結(jié)合疫苗有效克服了多糖疫苗在保護年齡范圍上的不足，進一步增強了免疫應答，能為接種者帶來更強大的免疫保護。在針對流腦的結(jié)合疫苗中，市場上又分為二價和四價兩種，效價越高，意味著其覆蓋的細菌血清群越多，保護范圍越廣。

當前，發(fā)達國家已經(jīng)廣泛使用四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗產(chǎn)品，均來自三家跨國醫(yī)藥企業(yè)，分別是包括葛蘭素史克的“Menveo”、賽諾菲巴斯德的“Menactra”和輝瑞的“Nimenrix”，這三款產(chǎn)品均未在國內(nèi)申請注冊。除曼海欣外，國內(nèi)已上市的腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品只有多糖疫苗及二價結(jié)合疫苗兩種。曼海欣的上市將填補國內(nèi)四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的市場空白。

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