潤(rùn)邁德caFFR測(cè)量系統(tǒng)準(zhǔn)確率超過95％。

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據(jù) IPO 早知道消息，蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“潤(rùn)邁德”）于12月28日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，花旗和華泰國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

作為中國冠心病精準(zhǔn)診療醫(yī)療器械行業(yè)的先行者，自2014年成立以來，潤(rùn)邁德采用自研的業(yè)務(wù)模式，專注于血管介入診療手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)，現(xiàn)已有一款產(chǎn)品推出市場(chǎng)，另有四款產(chǎn)品仍處于開發(fā)階段，產(chǎn)品涵蓋了數(shù)字化功能診斷及自動(dòng)化介入手術(shù)兩大領(lǐng)域。

具體來講，潤(rùn)邁德已開發(fā)成功的產(chǎn)品為冠狀動(dòng)脈造影的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱caFFR，包括FlashAngio caFFR系統(tǒng)及FlashPressure caFFR 壓力傳感器），并已推出市場(chǎng)銷售；另外四種正在開發(fā)的自研產(chǎn)品包括冠狀動(dòng)脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱caIMR，包括FlashAngio caIMR系統(tǒng)及FlashPressure caIMR壓力傳感器）、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash Robot血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)、以及Flash RDN 系統(tǒng)。

（來源：招股書）

值得一提的是，caFFR和caIMR是潤(rùn)邁德的核心產(chǎn)品，亦是高度創(chuàng)新的醫(yī)療器械，主要用于評(píng)估冠狀動(dòng)脈狹窄和微血管功能障礙引起的心肌缺血的嚴(yán)重程度，旨在替代壓力導(dǎo)絲的使用，大幅減少技術(shù)誤差和手術(shù)時(shí)間，從而改善冠脈生理評(píng)估。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，截至最后實(shí)際可行日期，市場(chǎng)上共有六家血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng) （FFR） 產(chǎn)品取得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，包括了潤(rùn)邁德、北芯生命科技、雅培、飛利浦和波士頓科學(xué)的產(chǎn)品。潤(rùn)邁德caFFR是首個(gè)同時(shí)獲得中國貨架藥監(jiān)局批準(zhǔn)以及歐洲CE認(rèn)證的國產(chǎn)FFR測(cè)量系統(tǒng)。招股書顯示，潤(rùn)邁德正與一家國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司爭(zhēng)奪中國FFR測(cè)量市場(chǎng)的頭把交椅。

同時(shí)，潤(rùn)邁德正在進(jìn)行caIMR的確證性臨床試驗(yàn)，該系統(tǒng)是全球唯一一個(gè)已經(jīng)進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn)的非介入微循環(huán)阻力指數(shù) （IMR） 測(cè)量系統(tǒng)，并有望成為全球首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化的非介入 IMR系統(tǒng)。

團(tuán)隊(duì)方面。公司創(chuàng)始人兼 CEO 霍云飛曾任職于西門子和中國移動(dòng)集團(tuán)，2014年8月，創(chuàng)立了蘇州潤(rùn)心醫(yī)療器械有限公司，在醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過 7 年的經(jīng)驗(yàn)，并于2016年12月，成立運(yùn)營附屬公司潤(rùn)邁德。聯(lián)合創(chuàng)始人霍云龍?jiān)�留學(xué)海外并從事心血管流體力學(xué)方面的研究，現(xiàn)任上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師。招股書顯示，霍云龍為創(chuàng)始人霍云飛的胞弟。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面。截至2019 年、2020 年、以及2021年9月30日，潤(rùn)邁德的營收分別為89 萬元、609．7 萬元和 6491．6萬元人民幣，增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛；同期，潤(rùn)邁德的毛利分別為 61．7 萬元、526 萬元、5534．7 萬元，毛利率達(dá)到69．3％、86．3％、85．3％。

今年12月，潤(rùn)邁德完成了近億美元D輪融資，由中國平安領(lǐng)投，Seresia Asset Management、Lighthouse Canton跟投；稍早前的投資方還包括同創(chuàng)偉業(yè)、景林投資等。

潤(rùn)邁德在招股書中表示，IPO 募集所得資金將用于繼續(xù)豐富及優(yōu)化產(chǎn)品組合，并擴(kuò)大其臨床應(yīng)用；通過將診斷和治療模塊相結(jié)合，開發(fā)和建立一個(gè)智能血管介入手術(shù)機(jī)器人，從而實(shí)現(xiàn)血管介入手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和高度精準(zhǔn)，最終實(shí)現(xiàn)血管介入手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用于無人手術(shù)室；拓展在中國的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)并提升產(chǎn)品的品牌知名度；推進(jìn)在海外的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，并進(jìn)一步加強(qiáng)綜合研發(fā)實(shí)力。

潤(rùn)邁德深耕于中國冠心病的精準(zhǔn)診療，這是一個(gè)龐大但滲透率低的市場(chǎng)。根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，截至2020年，中國每百萬冠心病患者接受 FFR 測(cè)量的次數(shù)約為800，而在所有接受冠狀動(dòng)脈造影的患者中，F(xiàn)FR測(cè)量滲透率僅為 0．4％；相比之下，美國的FFR測(cè)量次數(shù)約為16，300，而滲透率為22．5％。中國的FFR測(cè)量目前滲透率較低的一個(gè)特別原因，在于以壓力導(dǎo)絲為基礎(chǔ)的傳統(tǒng)方法效率低且操作復(fù)雜，而潤(rùn)邁德的caFFR系統(tǒng)可以在五分鐘內(nèi)完成FFR測(cè)量，準(zhǔn)確率超過95％。

從血管介入手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模來看，預(yù)計(jì)全球血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模于2022年達(dá)到 1．82億美元，并于2030年進(jìn)一步增加至44．8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為49．2％。

此外，血管介入手術(shù)機(jī)器人的中國市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2022年達(dá)到3390萬元人民幣，且進(jìn)一步增加至2030年的58．24 億元人民幣，2020年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為90．3％。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，中國需要進(jìn)行 IMR 測(cè)量的潛在人群在2020年將達(dá)到270萬人，預(yù)計(jì)于2030年達(dá)到760萬人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10．8％。隨著便捷的 IMR 測(cè)量器械的引進(jìn)，預(yù)計(jì)中國 IMR 測(cè)量市場(chǎng)規(guī)模將由2023年的2430萬元人民幣增加至2030年的21．16億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為89．4％。隨著潤(rùn)邁德caIMR系統(tǒng)將在2022年開啟商業(yè)化，公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有望進(jìn)一步迎來釋放。

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