【深度】我國磺達肝癸鈉注射劑市場發(fā)展迅速 2021年銷售額有望突破5億元
目前磺達肝癸鈉化合物專利已過期,但由于磺達肝癸合成工藝復雜、成本高,目前我國磺達肝癸鈉注射劑只有原研及少量國產批文,市場競爭相對緩和。
磺達肝癸鈉是以Xa因子為主要靶點的新一代抗凝藥物;沁_肝癸鈉常用劑型為注射劑,外觀為預充式玻璃注射器,內含無色的澄明液體;沁_肝癸鈉注射劑為抗血栓形成藥,其具有抗凝、預防血栓等作用,可用于預防髖骨骨折手術、髖關節(jié)置換手術、腹部手術患者的深靜脈血栓形成(DVT),以及聯合華法林治療DVT或急性肺栓塞。
磺達肝癸鈉由賽諾菲圣德拉堡集團和歐加農公司聯合原研,后轉讓給葛蘭素史克公司(GSK)。2001年,磺達肝癸鈉獲FDA批準在歐洲上市,2002年,磺達肝癸鈉先后在美國、英國等多個國家上市,2008年,磺達肝癸鈉進入中國市場,商品名為安卓(ARIXTRA),2015年變更為愛爾蘭Aspen公司產品,2017年,磺達肝癸鈉進入國家醫(yī)保乙類目錄。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國磺達肝癸鈉注射劑行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,自2017年以來,磺達肝癸鈉注射劑在全國醫(yī)院的銷售額逐年增長,2020年超過2.04億元,同比增長116.3%,進入2021年,磺達肝癸鈉注射劑市場發(fā)展速度進一步加快,2021年1-9月銷售額同比增長超過320.0%,預計2021年,我國磺達肝癸鈉注射劑銷售額將達到5.02億元。整體來看,我國磺達肝癸鈉注射劑市場正處于快速增長階段。
磺達肝癸鈉注射劑為新一代抗凝血藥物,與傳統抗凝血藥物相比,磺達肝癸鈉注射劑具有起效快、生物利用度高、半衰期長等優(yōu)點,市場發(fā)展?jié)摿薮螅?020年,磺達肝癸鈉注射劑全球銷售額達到1.90億美元以上。目前磺達肝癸鈉化合物專利已過期,但由于磺達肝癸合成工藝復雜、成本高,目前我國磺達肝癸鈉注射劑只有原研及少量國產批文,市場競爭相對緩和。
截止到目前,國內共有Aspen、恒瑞醫(yī)藥、博瑞制藥、海思科、兆科藥業(yè)、南京健友六家企業(yè)獲批生產磺達肝癸鈉,其中恒瑞醫(yī)藥于2018年拿下該產品首仿。目前通過磺達肝癸鈉注射劑一致性評價的企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、南京健友、兆科藥業(yè)以及揚子江藥業(yè)四家,此外還有多家企業(yè)處于審評審批中。
新思界行業(yè)分析人士表示,磺達肝癸鈉注射劑是新一代抗凝血藥物,適用人群廣泛,且批準適應癥不斷增加,未來市場前景可期。目前我國磺達肝癸鈉注射劑市場處于快速增長階段,但由于生產技術門檻較高,國內布局該市場的企業(yè)較少,因此市場競爭較為緩和,未來隨著相關申報企業(yè)數量增多,磺達肝癸鈉注射劑市場競爭將逐漸加劇。

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