在一項(xiàng)大型國(guó)際研究中，當(dāng)血液檢測(cè)結(jié)合遺傳風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)，識(shí)別阿爾茨海默病失智風(fēng)險(xiǎn)人群方面的準(zhǔn)確率高達(dá) 93％。

華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院2月22日消息

圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院（Washington University School of Medicine in St． Louis）研發(fā)的一項(xiàng)血液檢測(cè)技術(shù)，在一項(xiàng)涉及來(lái)自三大洲近 500 名患者的研究中證明，該技術(shù)在檢測(cè)阿爾茨海默病早期跡象方面具有很高的準(zhǔn)確性，這進(jìn)一步證明，該技術(shù)應(yīng)被考慮用于常規(guī)篩查和診斷。這項(xiàng)研究發(fā)表在《神經(jīng)病學(xué)》（Neurology）雜志上。

研究于2021年12月14日發(fā)表在《Neurology》（最新影響因子：9．910）雜志上

“我們的研究表明，血液測(cè)試為檢測(cè)與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊提供了一個(gè)強(qiáng)有力的方法，即使是在尚未經(jīng)歷認(rèn)知能力下降的患者中，”資深作者、醫(yī)學(xué)博士 Randall J． Bateman 說(shuō)，他是 Charles F．和Joanne Knight 神經(jīng)病學(xué)杰出教授。

Bateman 說(shuō)：“對(duì)阿爾茨海默病的血液檢測(cè)為阿爾茨海默病的研究和診斷提供了巨大的推動(dòng)，大大減少了臨床試驗(yàn)確定患者的時(shí)間和成本，并促進(jìn)了新治療方案的開(kāi)發(fā)。隨著新藥物的出現(xiàn)，血液測(cè)試可以確定誰(shuí)可能從治療中受益，包括那些處于疾病早期階段的人�！�

這項(xiàng)血液測(cè)試是由 Bateman 和他的同事開(kāi)發(fā)的，它根據(jù)血液中 β－淀粉樣蛋白 Aβ42 和 Aβ40 的水平比率來(lái)評(píng)估淀粉樣斑塊是否已經(jīng)開(kāi)始在大腦中積累。

Randall J． Bateman 教授

長(zhǎng)期以來(lái)，研究人員一直在尋求一種低成本、容易獲得的阿爾茨海默病血液檢測(cè)方法，以替代昂貴的腦部掃描和侵入性腰穿，后者目前用于評(píng)估這種疾病在大腦中的存在和發(fā)展。

使用 PET 腦部掃描（仍然是金標(biāo)準(zhǔn)）來(lái)評(píng)估這種疾病，需要進(jìn)行放射性腦部掃描，每次掃描的平均費(fèi)用為 5，000 到 8，000 美元。另一種常見(jiàn)的檢測(cè)方法是分析腦脊液中 β－淀粉樣蛋白和 tau 蛋白的水平，費(fèi)用約為 1，000 美元，但需要進(jìn)行腰椎穿刺（獲取腦脊液），一些患者可能不愿意忍受。

這項(xiàng)研究估計(jì)，用 500 美元的血液檢測(cè)進(jìn)行預(yù)檢，可以將花費(fèi)在招募使用 PET 掃描的患者參加臨床試驗(yàn)的成本和時(shí)間減少一半。該研究發(fā)現(xiàn)，僅通過(guò)血液檢測(cè)就可以在不到 6 個(gè)月的時(shí)間內(nèi)完成篩查，并將成本降低 10 倍或更多。

基于 Bateman 研究的一項(xiàng)商業(yè)試驗(yàn)于 2020 年根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案（CLIA）計(jì)劃獲得認(rèn)證。CLIA 認(rèn)證計(jì)劃由美國(guó) FDA 與疾病控制和預(yù)防中心（CDC）、醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心合作運(yùn)行。

C2N Diagnostics是一家華盛頓大學(xué)的初創(chuàng)公司，由 Bateman 和他的同事、醫(yī)學(xué)博士 David Holtzman、Barbara Burton 和神經(jīng)病學(xué)杰出教授 Reuben M． Morriss III 共同創(chuàng)立。Bateman 和 Holtzman 是該大學(xué)授權(quán)給 C2N 的一項(xiàng)專(zhuān)利的發(fā)明者。

CLIA 認(rèn)證使美國(guó)的醫(yī)生可以使用該測(cè)試。它的目的是提供信息，以幫助已經(jīng)出現(xiàn)認(rèn)知能力下降癥狀的患者進(jìn)行醫(yī)療評(píng)估和護(hù)理。歐洲也有類(lèi)似的認(rèn)證。這項(xiàng)測(cè)試還沒(méi)有被大多數(shù)健康保險(xiǎn)覆蓋。

David Holtzman 博士

目前的研究表明，即使在不同的實(shí)驗(yàn)室遵循不同的協(xié)議，在三大洲的不同隊(duì)列中進(jìn)行血液測(cè)試，其準(zhǔn)確性仍然很高。

科學(xué)家們不知道取樣方法的細(xì)微差別，比如是否在禁食后采集血液，或者血液處理中使用的抗凝劑的類(lèi)型，是否會(huì)對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生重大影響，因?yàn)榻Y(jié)果是基于血液中淀粉樣蛋白水平的細(xì)微變化。干擾淀粉樣蛋白比例精確測(cè)量的差異可能會(huì)導(dǎo)致假陰性或陽(yáng)性結(jié)果。

為了確認(rèn)該測(cè)試的準(zhǔn)確性，研究人員將其應(yīng)用于美國(guó)、澳大利亞和瑞典正在進(jìn)行的阿爾茨海默病研究的參與者的血液樣本，這三個(gè)國(guó)家在處理血液樣本和相關(guān)大腦成像方面采用了不同的協(xié)議。

這項(xiàng)研究的結(jié)果證實(shí)，Aβ42／ Aβ40血液檢測(cè)采用高精度免疫沉淀質(zhì)譜（high－precision immunoprecipitation mass spectrometry）技術(shù)，在所有三項(xiàng)研究中，對(duì)認(rèn)知障礙和未有認(rèn)知障礙的個(gè)體都提供了高度準(zhǔn)確和一致的結(jié)果。

Bateman 及其同事使用質(zhì)譜技術(shù)開(kāi)發(fā)了一種血液測(cè)試，在識(shí)別有阿爾茨海默病失智風(fēng)險(xiǎn)的人方面準(zhǔn)確率高達(dá) 93％

當(dāng)血液淀粉樣蛋白水平與另一個(gè)主要的阿爾茨海默病危險(xiǎn)因素——基因變異 APOE4 的存在相結(jié)合時(shí)，血液檢測(cè)的準(zhǔn)確性與腦成像相比為88％，與腰穿相比為93％。

Bateman 說(shuō)：“這些結(jié)果表明，該測(cè)試可以用于識(shí)別那些可能在未來(lái)有失智風(fēng)險(xiǎn)的還沒(méi)有出現(xiàn)認(rèn)知障礙的患者，為他們提供參加臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)，因?yàn)樵缙诟深A(yù)有可能發(fā)揮最大的作用。陰性檢測(cè)結(jié)果也可以幫助醫(yī)生排除阿爾茨海默病的可能性，這些患者的認(rèn)知障礙可能與其他健康問(wèn)題、疾病或藥物有關(guān)。”

參考文獻(xiàn)

Source：Washington University School of Medicine in St． Louis

Blood test for Alzheimer’s highly accurate in large， international study

Reference：

Validation of Plasma Amyloid－β 42／40 for Detecting Alzheimer Disease Amyloid Plaques

Yan Li， Suzanne E． Schindler， James G． Bollinger， Vitaliy Ovod， Kwasi G． Mawuenyega， Michael W． Weiner， Leslie M． Shaw， Colin L． Masters， Christopher J． Fowler， John Q． Trojanowski， Magdalena Korecka， Ralph N． Martins， Shorena Janelidze， Oskar Hansson， Randall J． Bateman

Neurology Feb 2022， 98 （7） e688－e699； DOI： 10．1212／WNL．0000000000013211

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       原文標(biāo)題 : 大型國(guó)際研究中阿爾茨海默病的血液檢測(cè)高度準(zhǔn)確