藍(lán)帆醫(yī)療聯(lián)合山東省藥監(jiān)局舉辦“醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系”專題培訓(xùn)
8月5日,藍(lán)帆醫(yī)療聯(lián)合山東省藥監(jiān)局和第三分局組織開(kāi)展“醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系”專題培訓(xùn),藍(lán)帆醫(yī)療董事長(zhǎng)劉文靜、總裁鐘舒喬、心腦血管事業(yè)部總經(jīng)理于蘇華、吉威醫(yī)療管理者代表劉欽林、公司各地各級(jí)管理干部代表、質(zhì)量和生產(chǎn)管理人員,以及淄博市20多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近40名相關(guān)負(fù)責(zé)人一同接受培訓(xùn),線上線下共有200余人參加了此次專題培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)邀請(qǐng)到了山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)付凱、山東省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心部長(zhǎng)楊盛林擔(dān)任主講講師,培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行等專業(yè)內(nèi)容。公司通過(guò)講師系統(tǒng)詳實(shí)地講解案例,進(jìn)一步強(qiáng)化了團(tuán)隊(duì)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),系統(tǒng)地提升了企業(yè)的質(zhì)量管理水平和規(guī)范經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī)意識(shí),增強(qiáng)了公司關(guān)鍵團(tuán)隊(duì)和人員的醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識(shí)。
這場(chǎng)專題培訓(xùn)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作是影響深遠(yuǎn)的,劉文靜董事長(zhǎng)向山東省藥監(jiān)局及淄博市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示了感謝。“非常感謝山東省藥監(jiān)局任局長(zhǎng),專門(mén)安排省局醫(yī)療器械監(jiān)管處付處長(zhǎng)、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心楊部長(zhǎng)一行到藍(lán)帆學(xué)院平臺(tái)上培訓(xùn)。省三分局王局長(zhǎng),淄博市市場(chǎng)監(jiān)督管理局任局長(zhǎng)一行用心組織,讓‘安心工程’不僅進(jìn)入淄博,直接深入到了企業(yè)!”
夯實(shí)質(zhì)量基石牢筑企業(yè)根基
藍(lán)帆醫(yī)療一直把產(chǎn)品質(zhì)量放到企業(yè)發(fā)展的第一位,不僅言出必行,更行之必果。公司從“抓體系”,確保持續(xù)有效運(yùn)行;“抓責(zé)任”,全面夯實(shí)質(zhì)量基石;“抓能力”,切實(shí)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理;“抓改進(jìn)”,持續(xù)提升管理水平等四個(gè)方面優(yōu)化和完善質(zhì)量管理工作,保證產(chǎn)品質(zhì)量。在今年7月,劉文靜董事長(zhǎng)在國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)的集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)上提到,從國(guó)家集采落地以來(lái),公司以超3倍的量保障了供應(yīng),藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中選產(chǎn)品開(kāi)展的所有產(chǎn)品抽檢中,藍(lán)帆醫(yī)療中選產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果100%合格。會(huì)議上徐局長(zhǎng)說(shuō):“質(zhì)量管理是科學(xué),是體系,反映出來(lái)的是企業(yè)文化、企業(yè)品格”,劉文靜董事長(zhǎng)深表認(rèn)同,“這也是山東省局一直以來(lái)的引導(dǎo)理念。持續(xù)學(xué)習(xí),持續(xù)進(jìn)步,持續(xù)做更好的自己,知行合一,一直在路上!”
生產(chǎn)工藝是產(chǎn)品質(zhì)量的保證。藍(lán)帆醫(yī)療致力于持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝和水平,今年上半年向吉威醫(yī)療增資3000萬(wàn)美金用以購(gòu)置新設(shè)備、建設(shè)新產(chǎn)線,進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。管理水平則對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起著決定性作用,公司完善了供應(yīng)商管理考核等多項(xiàng)制度,通過(guò)推行“精準(zhǔn)管理”理念,明確崗位職責(zé),緊盯制度,并落到實(shí)處。除此之外還強(qiáng)化了“全員質(zhì)量”意識(shí),促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),形成“月月都是質(zhì)量月”、“人人都是首席質(zhì)量官”的濃厚氛圍。
產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到人民生命健康和切身利益,更關(guān)系到企業(yè)發(fā)展。藍(lán)帆醫(yī)療強(qiáng)化管理意識(shí),深化管理控制力,夯實(shí)質(zhì)量基石。藍(lán)帆醫(yī)療會(huì)一如既往地堅(jiān)持質(zhì)量導(dǎo)向,不斷打造更高品質(zhì)、更高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,護(hù)佑公眾生命健康。

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