Part1

企業(yè)情況分析

截至2023年1月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)61965家；其中，1月新增企業(yè)61965家，較上月增長(zhǎng)－44．37％。  

從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、北京市、河南省、江蘇省、安徽省、四川省、河北省、浙江省、湖北省，占全國(guó)新增企業(yè)總量的64．39％。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為北京市、廣州市、上海市、深圳市、成都市、重慶市、鄭州市、湛江市、杭州市、濟(jì)南市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的28．27％。

表1：1月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part2

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年1月，全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生融資事件91起，累計(jì)金額85．17億元，和上月相比，融資事件數(shù)量下降了30．53％，融資金額上升了3．32％。

從融資數(shù)量來看，以A輪和B輪發(fā)生的融資事件最多，分別有15個(gè)和13個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來看，C輪融資獲得最高融資金額28．28億元；其次，B輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)15．28億元。

表2：1月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月融資事件主要分布在江蘇�。�20起）和廣東省（18起）。從融資金額來看，上海市最為突出，融資金額高達(dá)28．18億元；其次，廣東省也較為突出，融資金額達(dá)23．40億元。

表3：1月融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月91次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為34起，合計(jì)融資金額約79．59億元，占本月融資規(guī)模總額的93．45％。

圖1：1月融資金額分布情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part3

上市企業(yè)情況分析

截至2023年1月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1379家，1月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)2家。市場(chǎng)分布為上交所科創(chuàng)板上市1家，港交所主板上市1家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)12．79萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)14家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：1月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5：1月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，正大企業(yè)國(guó)際、惠斯安普、邁科智能、智科股份、天濟(jì)草堂的漲幅較大，其中正大企業(yè)國(guó)際（03839）市值漲幅高達(dá)305．39％，惠斯安普（838857）市值漲幅高達(dá)233．33％；中奧匯成、東南藥業(yè)、智云健康、益善生物、弘祥隆的跌幅較大，其中中奧匯成（833351）市值跌幅達(dá)57％，東南藥業(yè)（831869）市值跌幅達(dá)50％。

表6：1月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part4

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年1月，全國(guó)共有263個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，減少了9．9％。其中生物藥領(lǐng)域100個(gè)，中藥領(lǐng)域3個(gè)，化藥領(lǐng)域160個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗(yàn)來自110家企業(yè)，其中廣東東陽光藥業(yè)有限公司獲批最多，有10個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來看，其中Ⅰ期臨床77個(gè)，Ⅱ期臨床51個(gè)，Ⅲ期臨床34個(gè)，IV 期臨床0個(gè)。

表7：1月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part5

藥品獲批情況分析

2023年1月，全國(guó)共有139個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，增加了67．5％。其中國(guó)產(chǎn)藥品129個(gè)，進(jìn)口藥品10個(gè)。從藥品類型來看，其中生物藥領(lǐng)域11個(gè)，中藥領(lǐng)域0個(gè)，化藥領(lǐng)域128個(gè)。

本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)17個(gè)新藥上市，其中，1 類新藥3個(gè)。

表8：1月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月，7個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表9：1月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part6

醫(yī)療器械獲批情況分析

2023年1月，全國(guó)共有2018個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械1927個(gè)，進(jìn)口器械91個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械109個(gè)，2類醫(yī)療器械867個(gè)，1類醫(yī)療器械1042個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、上海市、浙江省、湖南省、天津市、山東省、江西省、安徽省，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的82．83％。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、上海市、北京市、蘇州市、杭州市、天津市、南昌市、大連市、廈門市、新鄉(xiāng)市，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的66．67％。

表10：1月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年1月，共有15個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有20個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11：1月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

作者 ｜ 火石創(chuàng)造 王歡  審核 ｜ 火石創(chuàng)造 劉輝興 殷莉

       原文標(biāo)題 : 1月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告：新增企業(yè)超6萬家，融資事件近百起