Neuralink人腦植入物試驗獲FDA批準(zhǔn)
文/陳根
5月25日,美國企業(yè)家埃隆·馬斯克旗下的腦機交互技術(shù)公司Neuralink宣布,已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),可以啟動大腦植入設(shè)備的人體臨床試驗。
據(jù)馬斯克介紹,Neuralink公司成立于2016年,著力于研發(fā)一種利用電流讓電腦和腦細胞“互動”的“腦機接口”設(shè)備,名為“Link”。“在很多方面,它就像你頭骨中的Fitbit,帶有細小的電線!睂τ贜euralink設(shè)備,馬斯克如是介紹,該設(shè)備為一個可植入人腦的微小裝置,依靠多達1024根直徑為5微米的導(dǎo)線“縫合”到患者的大腦灰質(zhì)中,以形成與周圍神經(jīng)元的連接,提供大腦電發(fā)射的高分辨率采樣,并在模擬電脈沖和數(shù)字計算機代碼之間進行轉(zhuǎn)換。裝置中含芯片的電子元件,可以將導(dǎo)線捕捉到的大腦神經(jīng)活動無線傳輸給應(yīng)用程序,由程序“解碼”分析出大腦意圖。
Neuralink公司希望,通過向人腦植入該裝置,建立連接人腦與外部設(shè)備的通信和控制通道,從而實現(xiàn)通過讀取的大腦生物電信號來直接操控外部設(shè)備或以外部刺激調(diào)控大腦活動的目的。同時,利用這類植入設(shè)備,可以幫助治療患者的記憶力衰退、頸脊髓損傷及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病,幫助癱瘓人群重新行走。馬斯克說,除了治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病外,該技術(shù)的最終目標(biāo)是確保人類在智力上不會敗給人工智能。
目前,Neuralink公司雖然已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn),但是該公司關(guān)于人類大腦植入物的臨床試驗的招募工作尚未開始。據(jù)馬斯克介紹,Neuralink公司已利用多種動物對大腦植入物技術(shù)進行了試驗。
2019年,Neuralink公司首次宣布在猴子身上測試其設(shè)備。根據(jù)演示,硬幣大小的植入物被植入猴子頭骨。這些猴子能夠通過植入物操控簡單的視頻游戲,或在屏幕上移動光標(biāo)。2020年8月,馬斯克在線直播展示了大腦被植入腦機接口設(shè)備的小豬,其腦部活動信號可以被實時讀取。腦部植入設(shè)備后又取出的小豬表現(xiàn)健康,與普通小豬并無差異。2021年,Neuralink發(fā)布了一段視頻,展示一只植入其設(shè)備的猴子通過心靈感應(yīng)玩電子游戲,引起巨大轟動。
自2019年以來,馬斯克至少4次預(yù)測其公司將很快開始對大腦植入物進行人體試驗。不過,直到2022年初才尋求美國食品和藥物管理局的許可,但當(dāng)時卻遭到了拒絕,原因是對腦部植入設(shè)備試驗安全性的擔(dān)憂。
直到今年5月25日,Neuralink的申請才獲得FDA的批準(zhǔn)。 “這是Neuralink團隊與FDA密切合作后完成的讓人難以置信的結(jié)果,代表著我們可以邁出重要的第一步,有一天,我們的技術(shù)將幫助到許多人。”Neuralink公司說。
原文標(biāo)題 : 陳根:Neuralink人腦植入物試驗獲FDA批準(zhǔn)

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