重組膠原蛋白為什么火？

來源｜醫(yī)藥研究社

這幾天，醫(yī)美賽道確實是話題度滿滿。

5月17日晚，華熙生物在其官方微信號發(fā)布《概念總在重演，科技永遠向前》一文，點名多家券商，劍指巨子生物，對“透明質(zhì)酸過時”的觀點進行駁斥，隨后引起廣泛熱議。

而在透明質(zhì)酸和膠原蛋白兩大陣營火藥味越來越濃之時，錦波生物似乎自有一份安然自在，繼續(xù)“悶聲發(fā)大財”。

據(jù)了解，截至5月21日收盤，錦波生物股價上漲9.17%，收于577.5元/股，兩個多月累計漲幅140%。錦波生物也成為A股繼貴州茅臺、寒武紀后的第三大高價股。不過，5月22日，錦波生物股價收跌14.55%至493.5元/股。據(jù)該公司工作人員分析，股價下跌或與部分投資者獲利了結(jié)等市場因素相關。

另外，目前錦波生物市值約436.81億元，在北交所公司中市值排名第一，遙遙領先第二名固態(tài)電池領域的貝特瑞。

目前來看，錦波生物仍是實打?qū)嵉谋苯凰?ldquo;股王”，也凸顯了重組膠原蛋白概念的火熱。

01

認識“重組膠原蛋白熱”

如華熙生物文章中所反映的，當前生物醫(yī)用材料行業(yè)正在發(fā)生概念切換，從透明質(zhì)酸到重組膠原蛋白，資本市場總能發(fā)現(xiàn)新風口。

那么，什么是重組膠原蛋白？這一概念為什么如此火熱？

此前錦波生物在招股書中曾進行過非常詳細的解釋，“重組膠原蛋白是采用重組DNA技術，對編碼所需人膠原蛋白質(zhì)的基因進行遺傳操作和修飾，利用質(zhì)�；虿《据d體將目的基因帶入適當?shù)乃拗骷毎�（細胞、酵母或其他真核細胞等）中，表達翻譯成膠原蛋白或類似膠原蛋白的多肽，經(jīng)過提取和純化等步驟制備而成。”

作為一種生物醫(yī)用材料，重組膠原蛋白用途不小。

根據(jù)2022年7月國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布的《關于征求<重組人源化膠原蛋白>行業(yè)標準意見的通知》，重組人源化膠原蛋白具有型別明確、組織生物相容性高、水溶性好、結(jié)構明確、生物活性優(yōu)、可穩(wěn)定大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)勢。

作為重要的生物醫(yī)學材料和工業(yè)材料，重組人源化膠原蛋白預計將在手術縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、 人工血管、人工骨和骨修復、角膜、神經(jīng)修復等臨床應用中發(fā)揮重大的作用。

隨著重組膠原蛋白行業(yè)標準的建立，不少機構對該行業(yè)的前景也進行了積極預測。比如，弗若斯特沙利文資料顯示，我國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模將以44.93%的年復合增長率增長，在2025年達到585.7億元，2030年將達到2193.8億元。

對于資本市場而言，重組膠原蛋白市場顯然是不能錯過的藍海。值得一提的是，資本看好背后，重組膠原蛋白這一生物醫(yī)用材料本身的應用優(yōu)勢和維度可能并不是最關鍵的，其更大的價值或許在于能進一步激活醫(yī)美賽道，自玻尿酸之后給市場帶來更多的新鮮感。

一個毋庸置疑的事實是，當前玻尿酸賽道供大于求問題已經(jīng)愈發(fā)明顯。據(jù)悉，目前在“一證多品”（即通過共用一個醫(yī)療器械證，一個產(chǎn)品可以被包裝成不同規(guī)格、不同品牌）的模式下，近年來市面上的醫(yī)美玻尿酸產(chǎn)品數(shù)量越來越多。這種情況下，新概念的出現(xiàn)還是能讓人眼前一亮。

而錦波生物能成為“膠原蛋白茅”，雖然可以說“蹭上了一波時代紅利”，但自身實力才是決定性因素。

02

錦波生物的競爭壁壘

相比玻尿酸領域已經(jīng)形成成熟的上中下游產(chǎn)業(yè)鏈，目前重組膠原蛋白行業(yè)還處在早發(fā)階段，仍有較長的路要走。這種情況下，行業(yè)需要“領路人”，錦波生物其實就在扮演這一角色。

“有證”是錦波生物的底氣。

據(jù)了解，由于醫(yī)療器械類產(chǎn)品關系到人類健康和生命安全，新產(chǎn)品在上市前須通過嚴格的臨床試驗和行政審批，尤其是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應用風險較大，會經(jīng)過更加嚴格的產(chǎn)品技術要求制定和審核、臨床試驗、質(zhì)量管理體系考核、注冊審批等，以獲得監(jiān)管部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書。

賽道準入門檻高，也突出了錦波生物的稀缺價值。目前，錦波生物是唯一一家手握三類醫(yī)療器械證的重組膠原蛋白公司，而且“獨攬”3張，分別是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠。

整體而言，三類醫(yī)療器械證幫助錦波生物構筑了強大的技術護城河。而基于公司產(chǎn)品具有較強的獨特性和創(chuàng)新性，難在市場上遇到完全可比的競品，錦波生物的業(yè)績也在持續(xù)增長。

財報顯示，2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入14.43億元，同比增長84.92%；歸母凈利潤7.32億元，同比大增144.27%。2025年一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.66億元，同比增長62.51%；歸母凈利潤1.69億元，同比增長66.25%。

其中，大部分收入來自醫(yī)療器械銷售。錦波生物重點醫(yī)療器械產(chǎn)品就是A型重組人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品（三類醫(yī)療器械），以“薇旖美®”為主導，該產(chǎn)品已覆蓋終端醫(yī)療機構約4000家。

不過，錦波生物上升期也不是沒有阻力。隨著重組膠原蛋白行業(yè)標準更加完善，不少公司正在積極突破技術門檻，比如巨子生物、創(chuàng)健醫(yī)療，這兩家公司在第三類醫(yī)療器械注冊證書申請隊伍中排在前列。

另外，放大來看，有潛力的選手應該還有不少。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，截至2024年10月5日，境內(nèi)醫(yī)療器械“膠原蛋白”注冊、獲批產(chǎn)品達866個。其中，“重組膠原蛋白”注冊產(chǎn)品586個，“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”注冊產(chǎn)品137個。

這種背景下，錦波生物能否拿出更強的原始創(chuàng)新力，將決定其賽道身位。而對于投資市場而言，也要警惕泡沫風險。

       原文標題 : 兩大陣營“針尖對麥芒”時，錦波生物股價仍居高位，資本在追捧什么？