銷(xiāo)售峰值可達(dá)30億美元!武田首創(chuàng)OX2R激動(dòng)劑三期試驗(yàn)成功
7月14日,武田制藥宣布,其同類(lèi)首創(chuàng)口服食欲素受體2 (OX2R)選擇性激動(dòng)劑藥物Oveporexton(TAK-861)在兩項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)—FirstLight(TAK-861-3001)和RadiantLight(TAK-861-3002)中成功,在所有劑量下達(dá)成全部主要及次要終點(diǎn),顯著改善發(fā)作性嗜睡癥1型(Narcolepsy Type 1, NT1)患者的多維度癥狀。
這是全球首次在III期研究中確認(rèn)Orexin(食欲素)受體激動(dòng)劑的治療有效性,標(biāo)志著該機(jī)制的臨床可行性正式得到驗(yàn)證。
圖源:武田官網(wǎng)
NT1是一種因腦內(nèi)食欲素神經(jīng)元喪失所致的罕見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病,常表現(xiàn)為過(guò)度嗜睡、猝倒(猝倒癥/Cataplexy)以及REM睡眠紊亂。Oveporexton是一款口服、選擇性靶向OX2R(食欲素受體2型)的激動(dòng)劑,旨在恢復(fù)失衡的食欲素信號(hào),從源頭改善晝夜癥狀,提升患者清醒度、注意力維持能力及生活質(zhì)量。
兩項(xiàng)III期研究共覆蓋19個(gè)國(guó)家,在治療第12周時(shí),Oveporexton在所有劑量組對(duì)比安慰劑均顯示高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.001)的改善效果,涵蓋客觀喚醒能力、白天過(guò)度嗜睡、猝倒發(fā)作頻率、注意力維持、生活功能等多個(gè)終點(diǎn),大多數(shù)患者癥狀改善接近正常范圍,為該藥物樹(shù)立了極具說(shuō)服力的臨床價(jià)值。
安全性方面,Oveporexton表現(xiàn)良好,無(wú)嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件報(bào)告。最常見(jiàn)不良反應(yīng)為失眠及泌尿頻率增加。超過(guò)95%的研究完成者已進(jìn)入長(zhǎng)期擴(kuò)展研究(LTE),進(jìn)一步驗(yàn)證療效與安全性持續(xù)性。
武田研發(fā)總裁Andy Plump表示:“我們對(duì)Oveporexton展現(xiàn)出的廣譜改善效果和快速推進(jìn)節(jié)奏感到振奮。這不僅是武田在食欲素機(jī)制領(lǐng)域多年來(lái)積累的成果,更是對(duì)罕見(jiàn)神經(jīng)疾病治療范式的有力變革。”
目前,武田正加速推進(jìn)美國(guó)FDA及全球其他地區(qū)的上市申報(bào),目標(biāo)于2025財(cái)年內(nèi)完成申報(bào)工作,并同步開(kāi)展商業(yè)化準(zhǔn)備。根據(jù)武田預(yù)測(cè),Oveporexton的峰值銷(xiāo)售額有望達(dá)到30億美元。
資料來(lái)源:武田
盡管此次三期試驗(yàn)結(jié)果對(duì)2026財(cái)年財(cái)務(wù)預(yù)期無(wú)重大影響,但該管線(xiàn)被寄予厚望,或?qū)⒊蔀門(mén)akeda未來(lái)增長(zhǎng)的重要引擎。
End
原文標(biāo)題 : 銷(xiāo)售峰值可達(dá)30億美元!武田首創(chuàng)OX2R激動(dòng)劑三期試驗(yàn)成功

發(fā)表評(píng)論
登錄
手機(jī)
驗(yàn)證碼
立即登錄即可訪(fǎng)問(wèn)所有OFweek服務(wù)
還不是會(huì)員?免費(fèi)注冊(cè)
忘記密碼請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
-
ChatZOC,藏在口袋里的「眼科醫(yī)生」
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣(mài)藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
最新活動(dòng)更多
-
即日-9.20點(diǎn)擊報(bào)名>>> 【免費(fèi)試用】宏集運(yùn)輸沖擊記錄儀
-
即日-12.31立即下載>> 【限時(shí)下載】《2025激光行業(yè)應(yīng)用創(chuàng)新發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》
-
精彩回顧立即查看>> 高價(jià)值貨物的‘?dāng)?shù)字保鏢’:沖擊記錄儀重塑貨運(yùn)安全與效率
-
精彩回顧立即查看>> 【在線(xiàn)研討會(huì)】解析安森美(onsemi)高精度與超低功耗CGM系統(tǒng)解決方案
-
精彩回顧立即查看>> 【在線(xiàn)會(huì)議】CAE優(yōu)化設(shè)計(jì):醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的應(yīng)用案例與方案解析
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會(huì)2025(第六屆)機(jī)器人及智能工廠展
- 1 新紀(jì)錄!晶泰科技甩出近60億美元大單,AI制藥終于等來(lái)“豐收季”?
- 2 17家生物醫(yī)藥企業(yè)上榜中國(guó)500強(qiáng)
- 3 沖刺200億元收入,信達(dá)生物一款“減肥神藥”可能要起大作用
- 4 丹諾醫(yī)藥IPO:超6億幽門(mén)螺桿菌感染者等來(lái)耐藥密碼
- 5 恒瑞醫(yī)藥收獲了一座金山
- 6 齊魯制藥“藥物變形記”:從藥片到“郵票”,精神病治療迎“首個(gè)獲批”!
- 7 腫瘤治療跑出超明星團(tuán)隊(duì):川大教授帶隊(duì),突破硼藥瓶頸
- 8 乙肝“特效藥”的千億戰(zhàn)局
- 9 全球醫(yī)藥史上最貴的教訓(xùn)
- 10 凈利暴增95%!藥明康德上調(diào)全年業(yè)績(jī):1.4倍訂單鎖定未來(lái)一年“工作量”