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泰恩康股價(jià)突破40元大關(guān),醫(yī)藥領(lǐng)域的“神藥敘事”為何總有奇效?

在醫(yī)藥板塊,一款產(chǎn)品讓股價(jià)“坐上過(guò)山車(chē)”、撐起幾百億市值早已不是稀奇事。當(dāng)一家老牌藥企蟄伏許久后在一段時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)股價(jià)暴漲,產(chǎn)品端大概率有動(dòng)作。

比如泰恩康。2025年初,該公司的股價(jià)還不到15元/股,而現(xiàn)在已經(jīng)突破40元/股,市值也已經(jīng)突破150億元,皆因一款有望填補(bǔ)市場(chǎng)空白的白癜風(fēng)新藥。

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泰恩康在2024年財(cái)報(bào)中曾透露,公司在皮膚病等自免用藥領(lǐng)域重點(diǎn)布局了CKBA(賽克乳香酸)白癜風(fēng)創(chuàng)新藥,并強(qiáng)調(diào)該款藥物是擁有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、靶點(diǎn)新穎、作用機(jī)制明確、有效性好、安全性高的FIC藥物分子,具有全球創(chuàng)新性和領(lǐng)先性。

不難看出,“靠代理起家”的泰恩康正在“靠創(chuàng)新致遠(yuǎn)”。

業(yè)務(wù)天花板需要新藥“打破”

泰恩康股價(jià)飆升是事實(shí),業(yè)績(jī)?cè)庥?ldquo;滑鐵盧”也是事實(shí)。

根據(jù)財(cái)報(bào),2024年泰恩康實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.21億元,同比下降5.23%;歸屬凈利潤(rùn)1.08億元,同比下降32.45%;扣非凈利潤(rùn)1.06億元,同比下降30.01%。今年第一季度,該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.85億元,同比減少2.35%;歸屬凈利潤(rùn)3154.6萬(wàn)元,同比減少30.62%;扣非凈利潤(rùn)3145.75萬(wàn)元,同比減少27.58%。

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這背后,泰恩康傳統(tǒng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)已經(jīng)越來(lái)越乏力。

據(jù)了解,目前泰恩康已形成兩性健康用藥、腸胃用藥、眼科用藥等業(yè)務(wù)板塊,擁有愛(ài)廷玖(鹽酸達(dá)泊西汀片)、愛(ài)廷威(他達(dá)拉非片)、和胃整腸丸、沃麗汀等核心大品種。

其中兩性健康用藥板塊業(yè)績(jī)下滑最明顯,2024年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.78億元,同比減少20.87%。另外兩大板塊的發(fā)展較為穩(wěn)定,但表現(xiàn)平平。根據(jù)財(cái)報(bào),2024年,泰恩康腸胃用藥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.06億元,同比增長(zhǎng)1.04%,眼科用藥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.85億元,同比增長(zhǎng)0.13%。

代理模式和仿制藥體系成長(zhǎng)性不足的問(wèn)題正在顯露。據(jù)了解,胃藥和胃整腸丸由泰恩康從泰國(guó)引進(jìn),經(jīng)過(guò)多年推廣,目前已成為我國(guó)東南沿海地區(qū)的家庭常備用藥;眼藥沃麗汀是現(xiàn)階段治療眼底疾病的唯一口服的有機(jī)碘片,為日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社生產(chǎn)的原研藥;愛(ài)廷玖則是泰恩康自主開(kāi)發(fā)的一款仿制藥,為國(guó)內(nèi)“首仿”,于2020年獲批上市銷(xiāo)售,適用于治療18-64歲男性早泄患者……

這些產(chǎn)品剛進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)候,競(jìng)爭(zhēng)力和差異性優(yōu)勢(shì)是比較突出的,但隨著類(lèi)似療效的產(chǎn)品持續(xù)落地,相關(guān)賽道越來(lái)越紅、越來(lái)越卷,泰恩康也逐漸感受到代理模式和仿制藥體系下的“力不從心”。業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)更赤裸裸揭示了,傳統(tǒng)業(yè)務(wù)正在接近天花板。

這種情況下,于泰恩康而言,擁有更加強(qiáng)勢(shì)的品種已十分關(guān)鍵,目前在研管線CKBA就成為了眾望所歸。

靠差異化管線填補(bǔ)市場(chǎng)空白

在CKBA這款藥物的開(kāi)發(fā)上,泰恩康并不算從零開(kāi)始。據(jù)悉,2023年2月,泰恩康收購(gòu)江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技公司50%股權(quán),擁有了CKBA這一條管線,也因此切實(shí)踩在需求的爆發(fā)點(diǎn)上。

據(jù)了解,白癜風(fēng)是一種常見(jiàn)的獲得性色素脫失性疾病,由皮膚和(或)毛囊的功能性黑素細(xì)胞減少或喪失引起,全球發(fā)病率約0.5%-2%,我國(guó)發(fā)病率約0.8%-1.5%,相關(guān)患者規(guī)模已經(jīng)超2000萬(wàn)人,并仍在擴(kuò)大。華福證券測(cè)算,中國(guó)白癜風(fēng)創(chuàng)新藥潛在市場(chǎng)空間或超200億元。

與之對(duì)應(yīng)的則是安全有效更具針對(duì)性藥物的缺乏,F(xiàn)有治療白癜風(fēng)的藥物大多是糖皮質(zhì)激素(TCS)、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑(TCI),均為標(biāo)簽外用藥,存在長(zhǎng)期用藥的不良反應(yīng)或療效有限的臨床痛點(diǎn),這也給泰恩康的新藥開(kāi)發(fā)創(chuàng)造了機(jī)遇。

據(jù)悉,泰恩康于2023年7月拿到CKBA白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),并于2024年10月完成全部受試者入組。按理想計(jì)劃,泰恩康或在今年7月底揭盲CKBA臨床Ⅱ期數(shù)據(jù),隨后向CDE提交突破性療法申請(qǐng),于今年年底前啟動(dòng)CKBA III期臨床、完成首例患者入組。

臨床研究如火如荼之際,CKBA有何獨(dú)特優(yōu)勢(shì)也成為市場(chǎng)的關(guān)注焦點(diǎn)。目前來(lái)看,泰恩康避開(kāi)了熱門(mén)賽道,差異性突出。

據(jù)悉,當(dāng)前白癜風(fēng)藥物開(kāi)發(fā)主流賽道是JAK靶點(diǎn),其中康哲藥業(yè)的蘆可替尼乳膏是極具代表性且研發(fā)進(jìn)度最快的一款新藥,有望于2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市。而泰恩康CKBA的獨(dú)特性在于其是全球首個(gè)非激素類(lèi)非JAK抑制劑白癜風(fēng)靶向藥,基于乳香天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)改造而來(lái),具有顯著的安全性,可避免JAK抑制劑易引發(fā)的痤瘡、瘙癢、脫發(fā)等不良反應(yīng)。

另外,泰恩康對(duì)于新藥的銷(xiāo)售定價(jià)也已經(jīng)有初步打算,預(yù)計(jì)會(huì)低于蘆可替尼乳膏高達(dá)6800元一支的價(jià)格。綜合來(lái)看,CKBA響應(yīng)需求而生,并從同質(zhì)化研發(fā)中走出了新路子,的確有可能助力泰恩康這家老牌藥企打好翻身仗。

但同一適應(yīng)癥下,不同研發(fā)路徑競(jìng)爭(zhēng)本質(zhì)是不變的,患者其實(shí)不會(huì)過(guò)于關(guān)注產(chǎn)品背后的研究機(jī)制,有效才是第一位。也就是說(shuō),一款新藥要脫穎而言,相比療法,療效更為關(guān)鍵。目前泰恩康CKBA這款新藥振奮了投資市場(chǎng),但置于用藥領(lǐng)域是否也能攪起風(fēng)浪,還需不少時(shí)日才能見(jiàn)分曉。

來(lái)源:醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 泰恩康股價(jià)突破40元大關(guān),醫(yī)藥領(lǐng)域的“神藥敘事”為何總有奇效?

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