下一個(gè)修美樂(lè)藏不住了
一款超級(jí)大單品向來(lái)是可遇而不可求,想要找到下一個(gè)修美樂(lè)絕非易事。
但艾伯維是幸運(yùn)的。修美樂(lè)留下的200億美元巨坑,眼看就要被自家的自免雙星Skyrizi和Rinvoq填上了。
二季度,Skyrizi全球銷售額44億美元,Rinvoq 20億美元,繼續(xù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁,兩者今年合計(jì)銷售額有望超過(guò)250億美元,遠(yuǎn)高于艾伯維年初的預(yù)期。
基于此,艾伯維將Skyrizi的2025年銷售預(yù)期上調(diào)至171億美,同比增長(zhǎng)46%,相較此前的指引上調(diào)了6億美元。
按照這個(gè)勢(shì)頭,2026年Skyrizi就將超過(guò)200億美元,基本鎖定下個(gè)自免藥王之位。
藥王權(quán)杖的交接背后,是巨頭走出專利懸崖的教科書(shū)級(jí)示范,更是創(chuàng)新效率的顛覆性躍遷。修美樂(lè)用了10年才解鎖100億美元,Skyrizi只用了不到6年;并且還在加速度,從100億美元到200億美元,修美樂(lè)又用了10年,Skyrizi大概率只用2年。恐怖如斯。
自免盛宴之下,內(nèi)卷暗涌。當(dāng)放量曲線越來(lái)越陡,后來(lái)者越跑越快,誰(shuí)又能保證自己不是下一個(gè)“懸崖邊的舞者”?
/ 01 / 劍指200億美元
就在兩年前,市場(chǎng)還在擔(dān)心,Skyrizi能否挑起大梁,畢竟修美樂(lè)給艾伯維留下了一個(gè)200多億美元的巨坑。
但隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)充,Skyrizi一步步證明自己。
2024年得益于其在炎癥性腸病和皮膚病治療等領(lǐng)域廣泛的應(yīng)用前景,Skyrizi全球銷售額首次突破100億美元,同比增長(zhǎng)50.9%,與Rinvoq(59.7億美元)一同拉動(dòng)艾伯維免疫業(yè)務(wù)重回增長(zhǎng)。
此時(shí),距離Skyrizi首適應(yīng)癥銀屑病獲批,僅過(guò)去不到6年時(shí)間。
進(jìn)入2025年,Skyrizi更是進(jìn)一步超預(yù)期。二季度,Skyrizi全球銷售額44億美元,同比增長(zhǎng)61.8%。就連海外分析師都直言遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)預(yù)期;谠鲩L(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭,艾伯維提高了Skyrizi的全年指引,預(yù)計(jì)2025年全球銷售額將達(dá)171億美元,同比增長(zhǎng)46%。
這一指引,相較此前的指引上調(diào)了6億美元,其中4億美元來(lái)自IBD適應(yīng)癥、2億美元來(lái)自銀屑病適應(yīng)癥。
事實(shí)上,按照這個(gè)增長(zhǎng)趨勢(shì),2026年Skyrizi的全球銷售額就將突破200億美元。這也讓自免藥王有了新懸念。
2024年,在多適應(yīng)癥推動(dòng)下,度普利尤單抗以140億美元銷售額,穩(wěn)坐全球自免藥物市場(chǎng)頭把交椅。賽諾菲預(yù)計(jì)度普利尤今年銷售額有望達(dá)到170億美元,預(yù)計(jì)2026年-2027年將突破200億美元。
誰(shuí)能先一步突破200億美元?還需要時(shí)間的驗(yàn)證。能夠確定的則是,艾伯維來(lái)到了一個(gè)新階段,新藥王已經(jīng)養(yǎng)成,并且增長(zhǎng)十分強(qiáng)勢(shì),十年內(nèi)沒(méi)有重大專利到期,其有了更多選擇。
/ 02 / 樂(lè)觀與謹(jǐn)慎
Skyrizi的光芒之下,Rinvoq同樣不容小覷。艾伯維為其規(guī)劃了清晰的“三波戰(zhàn)略”:
第一波:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等大適應(yīng)癥;
第二波:特應(yīng)性皮炎、IBD;
第三波:巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、斑禿等。
第三波的新適應(yīng)癥成為增量引擎。Rinvoq的斑禿三期數(shù)據(jù)亮眼,潛在患者規(guī)模近200萬(wàn);GCA適應(yīng)癥已經(jīng)獲批,艾伯維表示初步處方趨勢(shì)以及風(fēng)濕病醫(yī)生的反饋都很積極,預(yù)計(jì)在美國(guó)的醫(yī)保覆蓋將在今年下半年快速提升。
此前其預(yù)估新增適應(yīng)癥將為Rinvoq帶來(lái)20億美元增量,但在電話會(huì)上,其表示需要進(jìn)一步研究能否超預(yù)期。
艾伯維將Skyrizi與Rinvoq增長(zhǎng)核心動(dòng)力,歸結(jié)為在于“卓越臨床數(shù)據(jù)、廣泛適應(yīng)癥及醫(yī)生認(rèn)可的價(jià)值主張”。的確如此,以Skyrizi為例,作為一款靶向IL-23的單抗,Skyrizi通過(guò)阻斷IL-23信號(hào)通路,抑制與炎癥相關(guān)的T細(xì)胞激活,從而有效減少炎癥反應(yīng)和皮膚癥狀。
目前,Skyrizi正處于狂攬自免適應(yīng)癥階段,斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎已先后被其拿下,未來(lái)有望在更多大品種自免適應(yīng)癥方面發(fā)力。
Skyrizi已經(jīng)也通過(guò)頭對(duì)頭研究證明其療效,比如在銀屑病領(lǐng)域頭對(duì)頭打敗烏司奴單抗;而與其他IL-23抑制劑相比,Skyrizi也具備差異化優(yōu)勢(shì),比如相比古塞奇尤單抗給藥頻率更低(每12周一次),依從性更高。
并且,Skyrizi與Rinvoq正在協(xié)同作戰(zhàn)。艾伯維表示,其在胃腸病學(xué)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位,Rinvoq與Skyrizi合計(jì)在美國(guó)克羅恩病市場(chǎng)上覆蓋了每?jī)擅谥位颊咧械囊蝗,在潰瘍性結(jié)腸炎市場(chǎng)上覆蓋了每三名在治患者中的一人。
基于此,艾伯維提高了全年指引,并對(duì)未來(lái)增長(zhǎng)保持樂(lè)觀期待。但市場(chǎng)疑慮未消,分析師在財(cái)報(bào)電話會(huì)上反復(fù)追問(wèn):
增長(zhǎng)持續(xù)性:高基數(shù)下能否維持雙位數(shù)增長(zhǎng)?
競(jìng)爭(zhēng)壓力:IL-23靶點(diǎn)已成“最卷戰(zhàn)場(chǎng)”,強(qiáng)生、禮來(lái)等巨頭虎視眈眈,以及烏司奴單抗類似藥的沖擊。
對(duì)此,艾伯維的回應(yīng)充滿信心:Skyrizi在治患者份額仍在不斷增長(zhǎng),這對(duì)一個(gè)百億美元體量的創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),非常罕見(jiàn)的。
在銀屑病相關(guān)疾病領(lǐng)域,持續(xù)贏得大量在治患者份額。在美國(guó)市場(chǎng),Skyrizi在所有治療線中相較于其他生物制劑和口服藥物均保持領(lǐng)先地位;IBD領(lǐng)域,今年有望銷售額翻倍。至于類似藥競(jìng)爭(zhēng)及關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn),艾伯維也表示不必?fù)?dān)心,IBD市場(chǎng)的天花板還遠(yuǎn)未觸及。
銀屑病和IBD領(lǐng)域的全面增長(zhǎng),正是其上調(diào)全年指引,甚至長(zhǎng)期指引的底氣。
/ 03 / 持續(xù)刷新想象
艾伯維的財(cái)報(bào)印證了醫(yī)藥行業(yè)的鐵律——沒(méi)有永恒的藥王,只有永恒的創(chuàng)新。Skyrizi與Rinvoq的成功接棒,展現(xiàn)了巨頭轉(zhuǎn)型的決斷力,但修美樂(lè)的極速墜落也警示著創(chuàng)新的緊迫性。
自免市場(chǎng)越來(lái)越火熱,市場(chǎng)空間巨大是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí),與之相比,更值得關(guān)注的是,這場(chǎng)新老藥王交接的背后,揭示了一個(gè)趨勢(shì):自免重磅炸彈的放量曲線正越來(lái)越陡峭。
修美樂(lè)用了10年解鎖100億美元,類似的還有烏司奴單抗,而Skyrizi只用了6年;并且還在加速度,從100億美元到200億美元,修美樂(lè)又用了10年,Skyrizi大概率只用2年。
也就是說(shuō),修美樂(lè)的20年自免傳奇,Skyrizi可能只需8年便將其超越。這個(gè)速度,也超過(guò)了此前自免新藥王頭號(hào)種子選手度普利尤單抗。
這種效率躍遷的背后,是生物技術(shù)從分子設(shè)計(jì)到臨床開(kāi)發(fā)的全面進(jìn)化;诖,自免超級(jí)重磅炸彈在持續(xù)刷新我們的想象同時(shí),另一個(gè)事實(shí)同樣殘酷:后來(lái)者的窗口期正在被急劇壓縮。
問(wèn)世時(shí)間早、競(jìng)爭(zhēng)格局好、專利布局強(qiáng),從2012年算起,修美樂(lè)做了10年藥王,爬坡放量戰(zhàn)線十分長(zhǎng)。但眼下,內(nèi)卷與迭代同步,后來(lái)者越跑越快,如果自身優(yōu)勢(shì)不夠突出,注定被超越,更無(wú)緣進(jìn)入百億美金陣營(yíng)。
比如武田制藥的Entyvio,獲批時(shí)間較早,競(jìng)爭(zhēng)格局好,單獨(dú)IBD適應(yīng)癥也爬過(guò)了50億美元。但眼下,面臨IL-23單抗和JAK抑制劑的強(qiáng)勁攻勢(shì),已是強(qiáng)弩之末。
技術(shù)是第一生產(chǎn)力,但時(shí)間從不等人。
當(dāng)后來(lái)者的爬坡時(shí)間被壓縮至5-7年,立項(xiàng)眼光與臨床差異化將成為生死線。要么足夠強(qiáng),頭對(duì)頭擊敗老藥,要么足夠差異化。
原文標(biāo)題 : 下一個(gè)修美樂(lè)藏不住了

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