癌癥早篩和腫瘤輔助診斷，存在本質(zhì)區(qū)別

據(jù)估算，我國(guó)癌癥早篩行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模在千億至萬(wàn)億級(jí)之間。

值得注意的是，癌癥早篩行業(yè)仍處于初級(jí)階段，尚未形成清晰的產(chǎn)業(yè)圖譜，很多行業(yè)人士也很難準(zhǔn)確描述癌癥早篩產(chǎn)品和腫瘤輔助診斷產(chǎn)品的區(qū)別，容易將二者混為一談。

其實(shí)，癌癥早篩產(chǎn)品和輔助診斷產(chǎn)品差別顯著：

輔助診斷產(chǎn)品主要針對(duì)已經(jīng)有癥狀的患者進(jìn)行診斷，通過(guò)早期診斷和及時(shí)治療，借此提高患者生存率。通俗來(lái)說(shuō)輔助診斷就是排除可能沒(méi)問(wèn)題的用戶，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的患者。

早篩產(chǎn)品主要針對(duì)無(wú)癥狀的高危人群進(jìn)行篩查，篩選出的陽(yáng)性人群做進(jìn)一步的診斷，借此降低死亡率，甚至發(fā)病率。通俗地來(lái)說(shuō)篩查就是排除肯定沒(méi)問(wèn)題的用戶，留下可能有問(wèn)題的客戶。

二者本質(zhì)和邏輯不同，在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、臨床研究和應(yīng)用場(chǎng)景方面等也各有不同。

從產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)看，輔助診斷產(chǎn)品看重特異性。而真正的早篩產(chǎn)品則看重靈敏性。這也是為什么諾輝健康的“常衛(wèi)清”采用糞便多靶點(diǎn)FIT－DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)的原因：關(guān)注基因、甲基化的多靶點(diǎn)突變信號(hào)，同時(shí)還重視便隱血的信號(hào)，做到對(duì)腸癌相關(guān)異動(dòng)信息的全面捕捉。

從臨床研究來(lái)看，早篩產(chǎn)品的樣本量級(jí)高于輔助診斷產(chǎn)品數(shù)十倍，方案設(shè)計(jì)也不相同。

從應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看，癌癥早篩可以廣泛應(yīng)用于家庭、體檢中心、醫(yī)院，輔助診斷產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)院。

臨床指導(dǎo)意義、確診、干預(yù)手段三者缺一不可

朱葉青認(rèn)為，真正有意義的癌癥早篩，要滿足三點(diǎn)：

第一，要有明確的臨床指導(dǎo)意義，檢測(cè)結(jié)果必須得到臨床醫(yī)生和專(zhuān)家的認(rèn)可。

第二，要有簡(jiǎn)便的確診方法，可以清晰地告訴患者下一步應(yīng)該做什么，需要做什么。

第三，要有可行的臨床干預(yù)手段，為患者快速提供治療或者緩解方案。

諾輝健康旗下已推出的產(chǎn)品和在研管線均以這三個(gè)條件為前提。加之技術(shù)、學(xué)術(shù)、服務(wù)、產(chǎn)品模式四個(gè)“飛輪”驅(qū)動(dòng)，形成了勢(shì)如破竹的發(fā)展之勢(shì)。

朱葉青表示，諾輝健康的愿景是將癌癥早篩產(chǎn)品做成有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的硬核技術(shù)、有品牌價(jià)值的快速醫(yī)療消費(fèi)品，直接進(jìn)入大眾的健康消費(fèi)清單。未來(lái)用戶可在藥店、超市和互聯(lián)網(wǎng)場(chǎng)景都可以買(mǎi)到諾輝的早篩產(chǎn)品，諾輝的技術(shù)和服務(wù)可以幫助尋常百姓在家里輕松完成癌癥早篩，獲得健康收益。

關(guān)于Omniscience

Omniscience是一家成立于開(kāi)曼群島的私募投資基金，專(zhuān)注于中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資。

關(guān)于Exome Asset Management

位于紐約的Exome Asset Management由薩姆·伊沙利（Samuel D． Isaly）先生創(chuàng)立，專(zhuān)注于全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。他曾作為全球著名生物醫(yī)療基金OrbiMed Advisors LLC的創(chuàng)始和管理合伙人之一，帶領(lǐng)OrbiMed將資產(chǎn)管理規(guī)模從1998年的10億美元增長(zhǎng)至2018年的150億美元。薩姆·伊沙利（Samuel D． Isaly）先生目前擔(dān)任OrbiMed的榮譽(yù)主席。