角膜塑形鏡國內市場增長迅速、規(guī)模或達200億,仍面臨三大挑戰(zhàn)
成立于上世紀90年代的Euclid Systems Corporation和Lucid Korea雖然起步比上述幾家公司晚了20年,但發(fā)展非常迅速。
Euclid Systems Corporation的角膜塑形鏡于2004年獲FDA批準生產,之后的幾年內,又陸續(xù)在韓國、俄羅斯、日本、歐洲等國家和地區(qū)獲批。2007年,Euclid Systems Corporation角膜塑形鏡獲批進入中國,為了更好地拓展市場,還在上海成立獨資公司歐幾里德貿易(上海)有限公司作為中國總代理,到2013年又成立歐幾里德北京分公司總管中國市場和銷售。
目前,Euclid Systems Corporation產品遍布歐美和亞洲地區(qū)并逐步擴大到全球,成為世界大型角膜塑形鏡生產基地之一。
Lucid Korea于2005年啟動的“適合東方人的角膜塑形鏡”大樣本臨床研究項目,2007年推出角膜塑形鏡的“大光學區(qū)、超寬反轉弧、超窄定位弧、聯動周弧”CH3設計。目前,Lucid Korea的角膜塑形鏡及RGP在韓國的市場份額超過45%,并已于2011年開始在中國銷售。
歐普康視和愛博諾德是目前中國大陸地區(qū)僅有的兩家擁有角膜塑形鏡注冊證的企業(yè)。其中,歐普康視成立于2000年,其角膜塑形鏡于2005年首次注冊上市。2017年,歐普康視在創(chuàng)業(yè)板上市。
愛博諾德成立之后,以研發(fā)生產自主創(chuàng)新的白內障人工晶狀體為起點,目標是開發(fā)全系列眼科醫(yī)療產品。2019年,愛博諾德自主研發(fā)的普諾瞳角膜塑形鏡獲批上市,同年,向科創(chuàng)板提交上市申請。
從企業(yè)成立時間、角膜塑形鏡研發(fā)及上市情況來看,歐普康視和愛博諾德尚在早期階段。不過,他們都布局了豐富的產品線,具備各自的優(yōu)勢。
歐普康視核心產品除了角膜塑形鏡之外,還包括硬性角膜接觸鏡和護理產品,貫穿角膜塑形鏡使用全程。
愛博諾德雖然成立時間、角膜塑形鏡上市時間都最晚,但在短短10年時間里,已快速建立起覆蓋眼科手術和視光類兩大領域的產品體系。
手術類產品包括各類人工晶狀體、囊袋張力環(huán)、人工晶狀體植入系統、眼科粘彈劑、各類眼科顯微手術器械、眼科手術刀;視光類產品除了角膜塑形鏡之外,還包括硬性角膜接觸鏡和淚液檢測試紙。豐富的產品線可以利用產品在材料、光學設計、加工工藝等方面的相通性,共享銷售渠道,從而增加營收和降低整體成本。
原材料供應集中,設計和工藝體現產品差異
前文已經提到,材料和設計是角膜塑形鏡最關鍵的要素。目前,國內角膜塑形鏡產品在這兩方面的差異主要有哪些?我們梳理出了9家企業(yè)10個產品的主要參數:
國內角膜塑形鏡產品的主要技術參數,數據來源:公開資料
上圖中,10個產品的材料主要有Boston系列、Paragon HDS 100、Roflufoncon E,三者分別來自美國Bausch & Lomb、英國Contamac,以及美國Paragon,若使用同一家公司的同一款材料,其透氧系數差異并不大。

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