新冠檢測(cè)試劑出海暴賺?
借勢(shì)突圍海外市場(chǎng)?
“賺錢是一回事,出海更重要的原因或許在于拓展海外渠道、建設(shè)品牌,加深對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的了解!痹谡劶俺龊D康臅r(shí),唐波認(rèn)為,從長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看,這應(yīng)該是獲得國(guó)內(nèi)外雙證企業(yè)所看重的。
在疫情之前布局海外的企業(yè)并不多。據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì),從2018年全國(guó)21家IVD上市企業(yè)出口額來(lái)看,除常年布局海外的邁瑞醫(yī)療外,其余企業(yè)出口總額只有21.35億元,僅占總營(yíng)收10%。
疫情是機(jī)會(huì),但真正去拓展海外業(yè)務(wù)新方向不是一個(gè)簡(jiǎn)單的事情,需要面臨海外市場(chǎng)的選擇,并獲得市場(chǎng)認(rèn)證許可。
從已獲得國(guó)外批準(zhǔn)的企業(yè)來(lái)看,百分之九十以上都只取得了CE認(rèn)證。截至目前,進(jìn)入醫(yī)保商會(huì)推薦清單的新冠試劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)189家,其中澳大利亞TGA 3家,美國(guó)EUA 7家,歐盟CE187家。
CE認(rèn)證更多是屬于一種自我符合性聲明,你主張產(chǎn)品質(zhì)量你負(fù)責(zé),獲得審批較易,監(jiān)管嚴(yán)格。
拿完歐盟CE認(rèn)證并不等于萬(wàn)事大吉。在長(zhǎng)期從事IVD投資的王海蛟看來(lái),市場(chǎng)的支付能力尤為重要!斑x擇市場(chǎng)要注意當(dāng)?shù)蒯t(yī)保體系買不買單?不買單的話人均GDP高不高,是否有消費(fèi)能力?”
“說(shuō)實(shí)話,歐洲有些國(guó)家的市場(chǎng)價(jià)值還不如中國(guó)的一個(gè)省,千里迢迢去攻陷一個(gè)國(guó)家意義不大”,李逸石認(rèn)為,最好是選擇全國(guó)一體化渠道的地理區(qū)域,“從體外診斷行業(yè)角度而言,戰(zhàn)略價(jià)值最大的可能還是美國(guó)、日本等,其次是歐洲比較大的國(guó)家,像德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等“。
由于人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平等因素相關(guān),這些國(guó)家也是體外診斷消費(fèi)的主要市場(chǎng),北美、西歐兩者合計(jì)約占2018年全球體外診斷市場(chǎng)的64%。
北美、西歐等市場(chǎng)雖好,然而,攻破的難度卻很大。一方面他們對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)較為嚴(yán)格,另一方面,這些國(guó)家本身就具有較強(qiáng)的研發(fā)生產(chǎn)能力。以美國(guó)為例,F(xiàn)DA在2月29日就批準(zhǔn)了第一個(gè)產(chǎn)品。到4月24日累計(jì)批準(zhǔn)了48個(gè)產(chǎn)品,反應(yīng)迅速。
李逸石認(rèn)為,渠道和品牌認(rèn)知能力限制了國(guó)產(chǎn)IVD廠商出口。除少量企業(yè)擁有自建渠道外,特殊時(shí)期的出海大多倚靠代理商渠道,渠道在他人手里,獲得的市場(chǎng)有限。
國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品此前長(zhǎng)期以價(jià)廉、性價(jià)比高的形象示人,而對(duì)于性命攸關(guān)的診斷產(chǎn)品采購(gòu),很多采購(gòu)方會(huì)陷入謹(jǐn)慎。但多個(gè)對(duì)比不同國(guó)家新冠檢測(cè)試劑的論文中可以看出,中國(guó)品牌的產(chǎn)品能過(guò)“質(zhì)量關(guān)”。
4月9日,丹麥國(guó)立血清研究所全面評(píng)估了在丹麥流通的9種商用血清抗體檢測(cè)試劑。該研究發(fā)現(xiàn),中國(guó)生產(chǎn)的某款血清總抗體檢測(cè)試劑無(wú)論是靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值以及陰性預(yù)測(cè)值都優(yōu)于其他8種抗體檢測(cè)試劑。
王海蛟認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)IVD性能并不比國(guó)外差。事實(shí)上,此次新冠肺炎診斷所涉及的核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)所采用的技術(shù)平臺(tái)都較為成熟,“國(guó)產(chǎn)廠商水平是足夠的!
尾聲
在這場(chǎng)波及全球的疫情面前,“中國(guó)制造”站了出來(lái),立即響應(yīng),成為這場(chǎng)全球抗疫中不可忽視的中堅(jiān)力量。
與其他眾多產(chǎn)業(yè)一樣,中國(guó)IVD與發(fā)達(dá)國(guó)家尚存一定差距,但正在以肉眼可見(jiàn)的速度發(fā)展。
這次疫情給國(guó)產(chǎn)IVD廠商提供了一次向國(guó)際市場(chǎng)展現(xiàn)中國(guó)品牌的機(jī)會(huì),也讓國(guó)際市場(chǎng)更好地了解中國(guó)品牌。對(duì)于那些真正具有實(shí)力的中國(guó)企業(yè),終將能夠借勢(shì)突圍海外市場(chǎng)。

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