擁有突破性技術(shù)平臺(tái)FasTCAR 和 TruUCAR。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，細(xì)胞藥物治療技術(shù)研發(fā)商亙喜生物科技集團(tuán)（Gracell Biotechnologies，以下簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）于美東時(shí)間12月18日正式向美國SEC遞交招股申請(qǐng)，擬以“GRCL”為股票代碼在納斯達(dá)克上市。

亙喜生物用作占位符的募資規(guī)模為1億美元，花旗、杰弗瑞、Piper Sandler和富國銀行證券擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。

自成立以來，亙喜生物一直擁有清晰的上市時(shí)間表，計(jì)劃在年末或明年初上市。據(jù)《IPO早知道》了解，亙喜生物一度考慮在2020年年末之前完成赴港上市，目前則已選擇轉(zhuǎn)向美股。

這或與亙喜生物的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)背景有關(guān)。

成立于2017年5月的亙喜生物由曹衛(wèi)創(chuàng)辦，其曾以聯(lián)合創(chuàng)始人的身份參與創(chuàng)辦西比曼生物并任職CEO一職，后于2015年成功帶領(lǐng)西比曼生物登陸納斯達(dá)克。

在創(chuàng)辦西比曼生物前，曹衛(wèi)曾于美國凱龍（諾華制藥和拜耳）和美國昂飛（賽默飛世爾科技）擔(dān)任高級(jí)科學(xué)管理職務(wù)；此外，在獲復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、美國弗吉尼亞醫(yī)學(xué)院免疫藥理學(xué)博士后，曹衛(wèi)還前往哈佛和斯坦福醫(yī)學(xué)院擔(dān)任研究員。

今年5月，曹衛(wèi)在接受媒體采訪時(shí)還表示，“我們團(tuán)隊(duì)有過在納斯達(dá)克上市的經(jīng)歷，熟悉基本要求，在財(cái)務(wù)、法務(wù)、整個(gè)組織架構(gòu)都做的非常干凈。所以，我們覺得我們這樣的企業(yè)去納斯達(dá)克是沒有問題的，香港當(dāng)然應(yīng)該也沒有問題；而定位在納斯達(dá)克，在國際資本市場(chǎng)，可能更合適一些，有利于之后與美國研究所和企業(yè)合作、license－in或者并購�！�

10月29日，亙喜生物宣布完成1億美元的C輪融資，由威靈頓資產(chǎn)管理公司、奧博資本和晨興創(chuàng)投領(lǐng)投，維梧資本亦為新增投資方，而淡馬錫、禮來亞洲基金等老股東跟投。

在此之前，亙喜生物還曾于2017年公司成立伊始即獲得通和毓承資本的7000萬元人民幣A輪融資；2018年獲淡馬錫領(lǐng)投，禮來亞洲基金、蘇州民投、King Star Capital和成都妙濟(jì)共同出資8500萬美元B輪融資。

其中，作為亙喜生物首個(gè)外部投資方的通和毓承資本，同樣與曹衛(wèi)具有相當(dāng)?shù)穆?lián)系——在從西比曼生物離職后，曹衛(wèi)曾于2016年4月至2017年3月期間在通和毓承資本擔(dān)任投資合伙人一職。

按照曹衛(wèi)的說法，彼時(shí)其觀察到越來越多的CAR－T項(xiàng)目出來尋求融資，但在其看來或多或少仍存在一定不足，故選擇自己創(chuàng)辦亙喜生物。

IPO前，淡馬錫、奧博資本、禮來亞洲基金和King Star Capital分別持有17．7％、14．0％、9．2％和8．4％的股份。

目前，亙喜生物已自主研發(fā)出FasTCAR 和 TruUCAR兩大技術(shù)平臺(tái)。基于FasTCAR平臺(tái)技術(shù)，亙喜生物開發(fā)出表型更年輕、耗竭更少、殺傷更佳的自體CAR－T細(xì)胞產(chǎn)品。該T細(xì)胞經(jīng)22～36小時(shí)生產(chǎn)，能夠在次日收獲；基于TruUCAR平臺(tái)技術(shù)，亙喜生物開發(fā)出源自無需HLA配型的健康供體的T細(xì)胞的通用型CAR－T產(chǎn)品。

此外，因其臨床使用時(shí)，無需橋接骨髓干細(xì)胞移植，基于TruUCAR平臺(tái)所開發(fā)的“即用型”同種異體CAR－T細(xì)胞產(chǎn)品，將以更低的成本和更高的方便性服務(wù)于廣大患者。

招股書顯示，亙喜生物管線已經(jīng)包含自體和異體細(xì)胞療法候選藥物，它們有可能同時(shí)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤。公司的臨床開發(fā)策略建立在與中國頂級(jí)醫(yī)院合作、IND前（pre－IND）研究人員發(fā)起的試驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上。

亙喜生物設(shè)計(jì)并生產(chǎn)CAR－T細(xì)胞并將其提供給以上醫(yī)院的主要研究人員，以便對(duì)患者進(jìn)行管理。在醫(yī)院研究人員的授權(quán)下，亙喜生物可獲得試驗(yàn)中的試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)和主要結(jié)果。這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，部分可被FDA／NMPA批準(zhǔn)以用作向他們提交申報(bào)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。此臨床開發(fā)的策略可一定程度加快公司在全球范圍開展臨床試驗(yàn)甚至商業(yè)化的速度。

來源：招股書

目前，亙喜生物正在開展兩項(xiàng)由研究者發(fā)起的 I期臨床試驗(yàn)，包括在FasTCAR平臺(tái)下開發(fā)的GC012F自體細(xì)胞候選產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤 （r／r MM），這也是亙喜生物首創(chuàng)的BMCA／CD19 雙靶點(diǎn)CAR－T細(xì)胞療法。

12月6日，在2020年美國血液病學(xué)會(huì)（ASH） 年會(huì)上，亙喜生物發(fā)布了GC012F 治療復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤 （R／R MM） 患者的首次人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)，早期總響應(yīng)率（ORR）達(dá)93．7％，所有響應(yīng)均達(dá)到或超出很好的部分響應(yīng)（VGPR）。

而基于TruUCAR平臺(tái)下開發(fā)的GC027同種異體候選產(chǎn)品，則用于治療復(fù)發(fā)性或難治性T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 （r／r T－ALL）。

亙喜生物首個(gè)候選產(chǎn)品，來源于健康供者T細(xì)胞的GC007g用于治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 （B－ALL），已經(jīng)進(jìn)入中國IND新藥I期臨床試驗(yàn)。

弗若斯特沙利文的報(bào)告指出，預(yù)計(jì)中國的CAR－T市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的6億元人民幣迅速增至2024年的54億元人民幣，并繼續(xù)以28．7％的復(fù)合年增長率在2030年達(dá)到243億元。

由于產(chǎn)品還沒商業(yè)化，公司至今未能獲得銷售收入。2018年、2019年和2020年前9個(gè)月，亙喜生物凈虧損分別為人民幣0．61億、1．39億和1．28億元。

本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫