凈利潤(rùn)同比減少68．34%,虧損擴(kuò)大難題仍未解

財(cái)報(bào)顯示,2021財(cái)年第四季度和全年費(fèi)用分別為5．8501億美元和19．7億美元;相比之下,研發(fā)費(fèi)用分別為3．5554億美元和12．9億美元;同時(shí),一般及行政管理費(fèi)用分別為2．0821億美元和6．0018億美元;相較去年都有了不同程度的增長(zhǎng)。

而增加的主要原因是團(tuán)隊(duì)規(guī)模的擴(kuò)大、創(chuàng)新藥物的研發(fā)以及銷售市場(chǎng)等外部費(fèi)用的增加。

數(shù)據(jù)顯示,截至2020年9月30日,百濟(jì)神州研發(fā)人員為1944人,占總員工比例的42．3%。

2017年至2020年9月30日,百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用分別為20．17億元、45．97億元、65．88億元、66．03億元,分別占營(yíng)收的125．2%、350．88%、223．03%、452．66%。

眾所周知,成功率低、投資額大、長(zhǎng)周期是創(chuàng)新藥企必須要面對(duì)的三座大山。

而作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入一哥的百濟(jì)神州,“燒錢”速度不亞于互聯(lián)網(wǎng)公司。

2018年、2019年、2020年百濟(jì)神州前三季度凈虧損為6．74億美元、9．49億美元、11．28億美元;研發(fā)投入為6．79億美元、9．27億元、9．4億美元�？梢�(jiàn),虧損逐年增大與逐年的高研發(fā)投入不無(wú)關(guān)系。

而巨額的研發(fā)投入也是公司自主創(chuàng)新的基本保障。目前百濟(jì)神州擁有兩款自主研發(fā)的重磅新藥,分別是在

美國(guó)和中國(guó)同時(shí)上市的澤布替尼膠囊,又名百悅澤和在國(guó)內(nèi)上市的替雷利珠單抗注射液,又名百澤安。前三季度,來(lái)自百澤安產(chǎn)品的營(yíng)收占總體營(yíng)收近50%。

雖然百濟(jì)神州目前有大量臨床階段候選藥物,但仍然在研究階段,而藥物的研發(fā)本就是一個(gè)漫長(zhǎng)的時(shí)期,需要多個(gè)環(huán)節(jié)才能完成上市,同時(shí)新藥的研發(fā)也需要源源不斷的投入研發(fā)費(fèi)用。財(cái)報(bào)顯示,2020年第四季度和全年,凈虧損分別為4．7275億美元和16億美元,研發(fā)費(fèi)用分別為3．5554億美元和12．9億美元,由此可見(jiàn),高昂的研發(fā)費(fèi)用仍是一只吞金獸,而百濟(jì)神州想要破解盈利的難題,或不是短期內(nèi)能實(shí)現(xiàn)的。

牽手諾華、加速出海,百濟(jì)神州找到新突破口?

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2019年全球癌癥患者數(shù)量達(dá)1850萬(wàn)人,而全球腫瘤免疫治療市場(chǎng)達(dá)到了290億美元,并預(yù)計(jì)2024年將擴(kuò)大至957億美元。在中國(guó)市場(chǎng),2019年腫瘤免疫治療市場(chǎng)達(dá)74億元,預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至979億元,PD-1單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)819億元。

PD-1/PD-L1抗癌藥區(qū)別于傳統(tǒng)的腫瘤放療或化療,屬于免疫治療的一種,即通過(guò)人體自身免疫系統(tǒng)消滅癌細(xì)胞。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),全球 PD-1/PD-L1單抗市場(chǎng)規(guī)模在過(guò)去的5年迅速拓展,由2015年的16億美元迅速增長(zhǎng)到2019年的232億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為96．3%。在中國(guó),目前已經(jīng)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抗癌藥已經(jīng)有四個(gè),且均已通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。市場(chǎng)前景的廣闊以及醫(yī)保政策的利好對(duì)于百濟(jì)神州而言無(wú)疑是利好的。

從自身的角度,2021年1月12日,百濟(jì)神州宣布與全球制藥巨頭諾華達(dá)成合作。具體,就其自主研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗,在多個(gè)國(guó)家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議。

市場(chǎng)雖廣闊,但競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)也是并存的。公開資料顯示,目前國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物企業(yè)除了百濟(jì)神州外,還有百時(shí)美施貴寶的歐狄沃、信達(dá)生物的達(dá)伯舒、君實(shí)生物的拓益、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡等。

值得注意的是,2015年,信達(dá)生物和禮來(lái)制藥達(dá)成合作,在2020年繼續(xù)擴(kuò)大全球戰(zhàn)略合作。同年,基石藥業(yè)也與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作,攜手滿足腫瘤治療需求。

此外,自2007年微芯生物以2800萬(wàn)美元的價(jià)格將西達(dá)本胺授權(quán)轉(zhuǎn)讓伊始,國(guó)產(chǎn)新藥就相繼成功“出�！�。早在2011年,和記黃埔醫(yī)藥就宣布與阿斯利康簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議,2015年,信達(dá)生物與禮來(lái)達(dá)成3個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議。

隨著PD-1在經(jīng)歷了前不久的醫(yī)保談判激烈競(jìng)爭(zhēng)后,競(jìng)爭(zhēng)的賽場(chǎng)再拓展至海外市場(chǎng)。由此可見(jiàn),未來(lái)國(guó)產(chǎn)藥加速出海也是大勢(shì)所趨,百濟(jì)神州想要搶占市場(chǎng)份額,還需要繼續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品。

總的來(lái)說(shuō),隨著我國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力的不斷增強(qiáng),諸多藥企開始加快了創(chuàng)新藥的國(guó)際化布局。目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新與國(guó)際化成果已經(jīng)開始逐步進(jìn)入凸顯期。而業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來(lái)中外醫(yī)藥公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,共同開發(fā)國(guó)內(nèi)、國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)成為常態(tài)。而在此背景下,百濟(jì)神州通過(guò)多方融資繼續(xù)自主研發(fā)的方向無(wú)疑是正確的。但與此同時(shí),也需要更多的財(cái)力去維持運(yùn)營(yíng)。畢竟,百濟(jì)神州與諾華的合作首付款就高達(dá)6．5億美元,總交易金額超22億美元。何時(shí)扭虧或依然是未知數(shù),但這也將成為影響資本市場(chǎng)耐心的關(guān)鍵因素。

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