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神經介入如何復制冠脈支架的成功路徑?

2021-04-30 11:30
動脈網
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從市場環(huán)境來看,神經介入關聯(lián)的腦血管疾病與心臟病有一定相似性,如患者數量多、疾病危害大、醫(yī)療負擔重。歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示,我國腦卒中患者數量達1300萬人,每年新發(fā)病例約200萬。2019年,我國居民死亡原因中腦血管病致死的比例超過20%。根據《2019衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》,2018年我國腦血管疾病出院人數達567萬,其中顱內出血超過72萬人、腦梗死373萬人、大腦動脈閉塞和狹窄8.7萬人。在花費方面,腦出血省屬醫(yī)院的人均醫(yī)藥費用為25480元,腦梗死為14117元。

歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示:我國神經介入醫(yī)療器械市場規(guī)模從2015年的26億元增至2019年的49億元,年復合增長率為17.3%,預計到2030年將進一步增至371億元,2019年至2030年的年復合增長率為20.2%。

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(圖片來源,歸創(chuàng)通橋招股說明書)

另外,歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示,現(xiàn)階段我國神經介入市場被美敦力、強生、史賽克等外資企業(yè)占據93%的市場,而國產企業(yè)正從無到有構建完整產品線。例如,歸創(chuàng)通橋目前有9款產品處于臨床或注冊階段,且預計2025年底前將有19款神經介入產品獲批。再如,麥普奇醫(yī)療將于2021年至2022年,陸續(xù)上市銷售30余款介入新產品。

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(圖片來源,歸創(chuàng)通橋招股說明書)

在培養(yǎng)醫(yī)生方面,與部分咨詢機構的觀點不同,我國能夠開展神經介入手術的醫(yī)生數量充足。神經外科醫(yī)生薛承景表示:“目前,我國縣級醫(yī)院已可開展取栓、溶栓等神經介入手術!钡切枰姓J的是,當神經介入手術量激增時,相關醫(yī)生將出現(xiàn)缺口。這是由于神經介入手術難度大于冠脈支架手術,且培養(yǎng)周期長。一名合格的神經介入手術醫(yī)生需要約2-3年時間培養(yǎng)才可獨立開展相關手術。

在產品方面,神經介入市場主要包含針對缺血性中風和動脈狹窄的缺血類產品、針對動脈瘤的出血類產品及輔助建立通路的通路類產品。其中,缺血類產品由于患者更多,市場空間更大;出血類產品由于疾病復雜,操作難度更大,技術壁壘更高;通路類產品由于技術壁壘較低,已實現(xiàn)部分國產化。動脈網統(tǒng)計顯示,目前,國產微導管絲、取栓支架、彈簧圈等產品上市數量多,如彈簧圈已有6款國產產品上市;而技術難度更大的球囊、覆膜支架、密網支架、動脈支架等產品上市數量較少,如國產覆膜支架尚無上市產品。在質量方面,神經外科醫(yī)生薛承景表示:“國產神經介入產品在質量上已有較大的進步,與進口產品的差距越來越小,甚至部分產品的部分指標優(yōu)于進口產品!

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(密網支架,圖源歸創(chuàng)通橋招股說明書)

在定價方面,國產神經介入產品普遍較進口產品降低15%-40%的售價。在專注研發(fā)神經介入醫(yī)療器械的中天醫(yī)療看來:“國產神經介入產品定價低于進口產品,一是因為國產品的人力、土地、生產、運輸等成本低于進口產品,二是因為國產企業(yè)為了提升神經介入手術滲透率,開拓更廣闊的市場空間,從而定價較低!

在企業(yè)數量方面,目前從事神經介入領域的企業(yè)超過24家。由于神經介入領域市場足夠大,且相關器械品類豐富,神經介入企業(yè)暫時沒有較大的競爭壓力。盡管入局企業(yè)不少,但是大部分國產神經介入產品還處于臨床階段,距上市還有1-2年時間。一位匿名的經銷商表示:“神經介入企業(yè)較當初的冠脈支架企業(yè),競爭壓力更小,這也可能導致神經介入企業(yè)對于產品創(chuàng)新優(yōu)化的動力減小!

在政策方面,《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》將腦卒中的防控提升為國家戰(zhàn)略,并推動卒中中心的建設。目前,卒中中心的數量以每年37%的速度增長,預計未來十年仍將高速增長。另外,國家政策對于醫(yī)院、器械流通、經銷商提出更高的合規(guī)性要求,這將使神經介入產品合規(guī)性發(fā)展,避免過度醫(yī)療、醫(yī)生受賄等問題。值得一提的是,經過冠脈支架集采后,我國高值耗材集采開始常態(tài)化,這也將使神經介入企業(yè)降低產品售價,以換取更高的銷售額及更大的市場份額。同時,神經介入企業(yè)也將如冠脈支架企業(yè)一般,持續(xù)創(chuàng)新產品以保證更高的利潤。

在資本方面,越來越多的投資機構、科技巨頭入局醫(yī)療,投資醫(yī)療企業(yè)。在眾多醫(yī)療細分領域中,神經介入如今作為“當紅炸子雞”備受關注。據動脈網不完全統(tǒng)計,2019年末至今,神經介入領域已有超15起融資并購事件,且沃比醫(yī)療、微密醫(yī)療等神經介入企業(yè)一年內完成2次融資,速度驚人。可以說,神經介入面臨的資本環(huán)境優(yōu)于曾經的冠脈支架。

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(神經介入企業(yè)的最新融資情況,動脈網統(tǒng)計)

經銷商方面,在多種高值耗材集采后,市場上留下的大多是實力雄厚、專業(yè)能力更強的大型經銷商。對于神經介入企業(yè)而言,大型經銷商的推廣能力更強,但是數量稀少,這也將使提前進入市場的神經介入企業(yè)具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。

綜合來看,神經介入企業(yè)在市場、政策、資本、競爭壓力等方面擁有更好的成長空間,但是在產品質量、術式推廣、經銷代理、品牌推廣等方面還需更進一步。

調研神經介入各參與方,破解滲透率謎題

目前,我國神經介入行業(yè)還處于發(fā)展早期。2017年,我國的實際取栓手術量不足1.5萬臺,滲透率僅為0.56%。滲透率低代表著未來發(fā)展空間大,但是國內神經介入企業(yè)也需加強推廣,主動出擊。

對于滲透率較低的問題,有觀點認為是神經介入產品價格高,可負擔的患者較少,普及存在困難;也有觀點認為是能夠開展神經介入手術的醫(yī)生較少,影響了神經介入產品的推廣普及;還有觀點認為是國產神經介入產品較進口產品質量存在差距。為了解更真實的原因,動脈網采訪了神經介入醫(yī)生、經銷商及神經介入企業(yè)。

在我們采訪的經銷商看來,我國神經介入行業(yè)起步晚,患者接受度有限,國產神經介入產品較進口產品質量方面存在差距,且降價幅度較小!肮诿}支架當初較進口產品降價50%,使更多人能夠用得起冠脈支架。如今,開展一臺神經介入手術需要幾萬元,嚴重的需要十幾萬元,更嚴重的則需要幾十萬元,大量患者難以負擔。而手術費用中,關于神經介入產品的花費占據了絕大部分!苯涗N商補充道,“我國能夠開展神經介入手術的醫(yī)生較少,且術式推廣存在困難,影響神經介入發(fā)展。”

與上述觀點略有不同,神經介入醫(yī)生薛承景認為:“國產神經介入產品在質量上進步明顯,甚至有些產品的部分指標優(yōu)于進口產品。在手術費用方面,需要根據患者病變情況使用相關耗材,總的來說,早期患者花費低,而晚期患者花費較高,因此,我國對于腦血管病的篩查還需增強!

對于醫(yī)生數量問題,薛承景認為:“目前我國能夠開展神經介入手術的醫(yī)生數量充足,且神經介入手術已可在縣級醫(yī)院開展。但是合格的神經介入醫(yī)生需要2-3年時間培養(yǎng),學習周期長,未來神經介入手術爆發(fā)式增長后有可能影響到其產品推廣,但是目前并不會!

公開資料顯示,中國神經介入手術量已由2015年的7.74萬臺增長至2019年的15.96萬臺,年均復合增長率達19.8%。

從醫(yī)生角度看,疾病因素也會影響神經介入滲透率:腦血管病的患者數量低于心血管病,且腦血管病發(fā)病急促,致死率更高,部分患者從發(fā)病到死亡時間太短,醫(yī)生無法及時開展神經介入手術進行救治。

另外,目前國內的卒中中心數量仍較少,腦血管病患者發(fā)病后需要較長時間才能得到救治。當卒中中心數量增長,將進一步推動神經介入行業(yè)發(fā)展。

總的來看,產品價格、患者認知、腦血管病早篩、卒中中心數量等因素影響了神經介入的滲透率,而這些方面也正是神經介入企業(yè)需要突破的地方。

外部環(huán)境更優(yōu),神經介入企業(yè)如何推廣產品?

對于神經介入企業(yè)而言,隨著成像技術的發(fā)展,血管疾病的檢出率逐步提高,腦血管病將被更早篩查,而治療早期腦血管病的神經介入手術費用較低。如此一來,更多患者人群、更低治療價格將進一步推動神經介入行業(yè)發(fā)展。另外,如今的政策、資本、市場等多種因素均驅動神經介入企業(yè)成長。

與冠脈支架相比,神經介入企業(yè)擁有更好的外部發(fā)展環(huán)境,但是在企業(yè)決策方面還需向冠脈支架企業(yè)學習。

匿名經銷商表示:“首先,國內神經介入企業(yè)需加強技術創(chuàng)新,提高產品質量,使其指標達到世界領先水平。其次,合理定價,使更多國內腦血管病患者受益,同時企業(yè)方也可獲得更高收益。最后,培訓更多能夠開展神經介入手術的醫(yī)生,將神經介入市場蛋糕做大,減少競爭,共同分享紅利!

事實上,大部分企業(yè)也是如此做的。例如,即將登陸港股的歸創(chuàng)通橋研發(fā)出蛟龍顱內取栓支架,并完成一項多中心單盲隨機試驗。試驗結果表明,與世界級取栓裝置相比,蛟龍顱內取栓支架有效性更高,將血管再通成功率提高了7.5%,且安全性提高。除此之外,歸創(chuàng)通橋還在研發(fā)創(chuàng)新產品、優(yōu)化現(xiàn)有產品,提升其品質。

在做大市場方面, 歸創(chuàng)通橋目前依托經銷商覆蓋1000多家醫(yī)院,并計劃覆蓋更多的從未開展過神經介入手術的醫(yī)院,將神經介入市場做大。當越來越多的神經介入企業(yè)開始覆蓋新醫(yī)院,并避免或減少已覆蓋醫(yī)院的競爭,將更快速地提升神經介入手術滲透率,做大神經介入市場。

在市場推廣與品牌宣傳方面,神經介入企業(yè)的策略有些趨同。例如,積極參加國內、國際神經介入相關會議;舉辦醫(yī)生培訓會、教育研討會、產品展示會;參加學術會議進行學術推廣,支持知名臨床醫(yī)生在學術會議上演講、推廣神經介入手術;與專業(yè)媒體平臺合作參與教育研討會及案例展示,提高產品知名度;與頂級醫(yī)院及醫(yī)生開展研究與臨床合作,加強研發(fā)與創(chuàng)新;與更多專業(yè)能力強的經銷商合作,覆蓋更多醫(yī)院,擴大銷售及服務網絡;定期拜訪醫(yī)生,展示產品、獲得反饋,并根據醫(yī)生建議優(yōu)化或創(chuàng)新產品。

另外,中天醫(yī)療等神經介入企業(yè)均計劃布局缺血類全產品線或缺血類、出血類、通路類全品類全產品線。這是因為全系列產品可降低換用不同企業(yè)產品可能產生的手術風險,進一步提高臨床效果;便于醫(yī)院更高效的管理供應鏈及術后監(jiān)測;便于企業(yè)更靈活的定價,以應對市場競爭。

接受采訪的經銷商認為,營銷團隊對于商業(yè)化也有重要影響。例如,歸創(chuàng)通橋的蛟龍顱內取栓支架及顱內支持導管于2020年上市,其神經介入銷售成本由2019年的0元增至2020年的610萬元,其營銷團隊的工資開支由2019年的250萬元增至2020年的1320萬元。根據工資開支測算,歸創(chuàng)通橋由于神經介入產品上市,營銷成員數量較2019年增長了約6倍。

總結而言,神經介入企業(yè)想要復制冠脈支架的成功路徑,必須做到以下幾點:一是加大研發(fā)投入,持續(xù)創(chuàng)新、優(yōu)化產品;二是合理定價,讓更多腦血管病患者負擔得起;三是培訓更多醫(yī)生,覆蓋更多醫(yī)院,讓神經介入手術更可及;四是做好品牌推廣,讓神經介入醫(yī)生更認可國產神經介入產品;五是打造專業(yè)且能力強的營銷團隊,推動神經介入產品銷售。

因篇幅限制,未將所有受訪者觀點列入文章。特此致謝對本文提供幫助的專家、企業(yè)及從業(yè)者。

作者:張靖

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