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德源藥業(yè)琥珀酸索利那新片獲國家藥監(jiān)局藥品注冊批件

2021-06-11 17:13
挖貝網(wǎng)
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挖貝網(wǎng) 6月11日消息，新三板精選層公司德源藥業(yè)（832735）琥珀酸索利那新片（規(guī)格：5mg）獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊批件。

公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2021年6月1日簽發(fā)了德源藥業(yè)按照化學藥品4類申報的琥珀酸索利那新片（規(guī)格：5mg）的藥品注冊批件，且視同通過一致性評價。

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德源藥業(yè)在公告中介紹，琥珀酸索利那新片適應癥是用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

德源藥業(yè)表示，本次獲得琥珀酸索利那新片的藥品注冊批件，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，提高公司市場競爭力，將有利于擴大公司產(chǎn)品的市場銷售份額，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

挖貝新三板研究院資料顯示，德源藥業(yè)是一家專注于內(nèi)分泌治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥制造企業(yè)。2020年年報顯示，公司擁有成品藥注冊批件11個，原料藥注冊批件2個，另有3個原料藥批準在上市制劑中使用。

來源：挖貝網(wǎng)

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