微創(chuàng)電生理擬科創(chuàng)板上市!
在產(chǎn)品銷售上,微創(chuàng)電生理在境內(nèi)主要通過經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售,并輔以少量配送模式及寄售模式;境外均通過經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年中國心臟電生理器械市場中,以銷售收入計(jì)算,微創(chuàng)電生理占有約2.7%的市場份額,排名第五。
其產(chǎn)品已覆蓋全國31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的600余家終端醫(yī)院,并出口至法國、意大利、西班牙等21個(gè)國家和地區(qū)。其主營業(yè)務(wù)收入構(gòu)成如下圖。
來源:招股書
Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)更新至3.0,產(chǎn)品持續(xù)擴(kuò)列
三維心臟電生理手術(shù)是在二維心臟電生理手術(shù)基礎(chǔ)上作出的重大改進(jìn),利用磁場和(或)電場定位,構(gòu)建出心腔三維電解剖結(jié)構(gòu),可以更加精確的顯示出病變部位情況。2000-2010年,我國的心臟電生理領(lǐng)域從二維電生理標(biāo)測過渡到三位電生理標(biāo)測的時(shí)代。強(qiáng)生、雅培、波士頓科學(xué)等紛紛推出三位電生理設(shè)備和耗材。
國產(chǎn)梯隊(duì)中,四川錦江電子的三維標(biāo)測系統(tǒng)已經(jīng)獲批上市;萏醫(yī)療的三維標(biāo)測產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年內(nèi)可完成上市。微創(chuàng)電生理有Columbus?系統(tǒng),目前更新至第三代,實(shí)現(xiàn)了三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)由磁定位技術(shù)向磁電融合定位技術(shù)的升級(jí)。
微創(chuàng)電生理自主研發(fā)的第一代Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)于2015年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,2016年獲NMPA批準(zhǔn)上市。2020年,該系統(tǒng)已經(jīng)完成第三代產(chǎn)品的升級(jí)換代,并獲NMPA批準(zhǔn)上市。
根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報(bào)告顯示,按照產(chǎn)品應(yīng)用的手術(shù)量排名,2020年微創(chuàng)電生理在我國三維心臟電生理手術(shù)量中排名第三,國產(chǎn)廠家中排名第一。Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)的產(chǎn)品迭代情況如下:
來源:招股書
微創(chuàng)電生理自2010年成立以來,致力于攻克電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域的技術(shù)難點(diǎn)和瓶頸。經(jīng)過十余年發(fā)展,公司已建立了圖像導(dǎo)航、精密器械、能量治療為核心的三大技術(shù)平臺(tái),以實(shí)現(xiàn)電生理介入診療與消融治療的精準(zhǔn)化、可視化、智能化。其中,正是基于圖像導(dǎo)航平臺(tái),微創(chuàng)電生理順利實(shí)現(xiàn)了三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)的升級(jí)。
截至6月24日,微創(chuàng)電生理已取得已授權(quán)境內(nèi)外專利120項(xiàng),其中發(fā)明專利69項(xiàng);擁有22張NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案憑證、4張歐盟CE注冊(cè)證及多張其他境外產(chǎn)品注冊(cè)證。
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