3．6 全球主要參與者

Grifols ［GRFS］

GRIFOLS， S．A．由Jose Antonio Grifols i Roig先生于1940年在西班牙巴塞羅那創(chuàng)建成立，公司是全球主要生物制藥企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涉及血漿系列產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)和大范圍銷售。Grifols股份有限公司的商業(yè)活動包括原材料分類、生產(chǎn)各類型血漿提取產(chǎn)品以及將最終產(chǎn)出售并配送給保健品提供商。

Baxalta ［BXLT］

Baxalta股份有限公司于2014年9月8日在特拉華注冊成立。Baxalta是一個全球性的、創(chuàng)新型的生物制藥龍頭，旨在解決許多例如血友病、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)等疾病領(lǐng)域的分化療法。Baxalta將專注于開發(fā)和銷售創(chuàng)新的生物制藥。

卡萊爾伙伴 ［CSL］

Carlisle Companies Incorporated 作為卡萊爾公司（其業(yè)務(wù)始于1917年）和其全資附屬公司的控股公司于1986年在美國特拉華注冊成立。卡萊爾是一家由五個分部組成的多元化制造公司，生產(chǎn)和銷售各種各樣的產(chǎn)品。該公司致力成為所服務(wù)的各個細(xì)分市場的市場領(lǐng)導(dǎo)者。該公司致力于實現(xiàn)低成本和提供基于卓越的品質(zhì)，準(zhǔn)時交貨和較短的循環(huán)時間的優(yōu)越服務(wù)。

第四章 未來展望

監(jiān)管逐漸嚴(yán)格，血漿供給穩(wěn)定增長

鑒于血液制品直接關(guān)系到患者的生命健康安全，其特殊性和極高安全性要求使得國家對血液制品行業(yè)采取嚴(yán)格的監(jiān)管手段。國家在血液制品行業(yè)準(zhǔn)入、原料血漿采集管理、漿站設(shè)置、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列監(jiān)管和限制措施，以此促進行業(yè)健康發(fā)展。

自2001年后，國家不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)血制品行業(yè)只能通過并購或企業(yè)新設(shè)采漿站兩種方式來進行擴張，并且國家新批漿站向集體企業(yè)傾斜。2019年我國采血漿站數(shù)量達到257個，但新批漿站只有1個。從近2年新漿站批設(shè)情況上看，若是龍頭企業(yè)單站采漿量的提升幅度不大，我國采漿量將維持個位數(shù)增速穩(wěn)定增長。

行業(yè)集中度逐漸提高，龍頭企業(yè)與海外巨頭存在較大差距

國際上血液制品行業(yè)發(fā)展成熟，呈現(xiàn)寡頭壟斷格局，全球血液制品企業(yè)不足20家（不含中國、美國5家、歐洲8家），產(chǎn)量前五位的企業(yè)市場份額占比為80％左右，占據(jù)了80％以上的采漿站資源，基本壟斷了世界上血液制品的供應(yīng)，全球血液制品行業(yè)集中度凸顯。我國血液制品行業(yè)已形成以天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物為行業(yè)龍頭的寡頭壟斷格局，四大巨頭漿站數(shù)量占總數(shù)的56．7％，逐漸接近海外水平。

但是我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個（海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個），年采漿量1706噸（海外龍頭年采漿量5000噸），單漿創(chuàng)收能力5562萬元／個（不足 CSL 的一半）�；�于海外市場的發(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。

靜丙及凝血因子類是驅(qū)動血液制品行業(yè)發(fā)展的動力

海外免疫球蛋白和凝血因子類的市場規(guī)模分別占血液制品市場規(guī)模的47．3％和37％，人血白蛋白只占15．7％。而我國免疫球蛋白比重只有32．5％，凝血因子類比重更低，只有5％，與海外差距較大，免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品存在一定上升空間。

另外，從血液制品行業(yè)的臨床情況和CDE受理情況看，國內(nèi)血液制品企業(yè)的新品種研發(fā)主要集中在以靜注人免疫球蛋白為主的免疫球蛋白和凝血因子類，尤其是凝血因子類。截至2020年9月底，全國靜注人免疫球蛋白臨床登記數(shù)量占總數(shù)的9．5％，CED受理數(shù)量占總數(shù)的10．6％；全國凝血因子類臨床登記數(shù)量占總數(shù)的71％，凝血因子類CED受理數(shù)量占CDE受理新產(chǎn)品總數(shù)的61％。

Cover Photo by ANIRUDH on Unsplash

END

       原文標(biāo)題 : 2022年血液制品行業(yè)研究報告