從獲批的專利藥治療領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤、全身用抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、慢性阻塞性肺疾病五大領(lǐng)域占比較大。

專利藥又稱創(chuàng)新藥，是指生產(chǎn)廠商申請(qǐng)專利保護(hù)，在專利期內(nèi)享受市場(chǎng)獨(dú)占性的藥物。專利藥主要包括中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥三大類，專利保護(hù)期限一般為17－20年，而中藥保護(hù)期為7－10年。隨著國(guó)內(nèi)相關(guān)體制的建立和完善以及市場(chǎng)對(duì)專利藥需求的不斷增加，我國(guó)專利藥在醫(yī)藥市場(chǎng)中占比迅速增長(zhǎng)，市場(chǎng)迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期。

目前我國(guó)新藥的研發(fā)面臨著周期長(zhǎng)、成功率低、投資大的困境，但得益于我國(guó)日漸完善的藥品專利保護(hù)法規(guī)，新藥研發(fā)困難大大減少，我國(guó)自主研發(fā)的專利藥經(jīng)歷了從無(wú)到有，再到國(guó)際化發(fā)展的歷程。在我國(guó)專利藥體系日趨完善，以及藥物臨床實(shí)驗(yàn)、上市申請(qǐng)的審批流程不斷加快的背景下，我國(guó)成為了全球醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相布局的新高地。

2016年到2020年，我國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間從三年縮短至了2個(gè)月，使得更多新藥在中國(guó)上市。2021年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)76個(gè)新藥，其中進(jìn)口新藥37個(gè)、中藥創(chuàng)新藥12個(gè)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥27個(gè)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥審批數(shù)量首次超過(guò)了進(jìn)口藥。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)下，我國(guó)專利藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022年中國(guó)專利藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)》顯示，2021年上半年，我國(guó)藥監(jiān)局審批上市的專利藥品種接近500個(gè)。從獲批的專利藥類型來(lái)看，化學(xué)藥品占比較多約為71．2％，中醫(yī)藥為16．2％，生物制品占比為12．6％。從獲批的專利藥治療領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤、全身用抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、慢性阻塞性肺疾病五大領(lǐng)域占比較大。美國(guó)FDA已經(jīng)在研究更難的罕見(jiàn)病藥物，而我國(guó)有近六成的專利藥還是抗腫瘤藥，腫瘤患者死亡率較高，藥物療效、副作用無(wú)法求證，導(dǎo)致我國(guó)專利藥水平與世界先進(jìn)水平相差較大，因此我國(guó)專利藥還需不斷擴(kuò)寬研究領(lǐng)域，才能增加在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在全球?qū)＠�藥市�?chǎng)中占比較大，我國(guó)雖然占比相對(duì)較小，但專利藥數(shù)量在迅速增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額也隨之不斷擴(kuò)大。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)僅有恒瑞，其他大部分為小規(guī)模的創(chuàng)新藥企。我國(guó)專利藥企業(yè)應(yīng)積極尋求與科研院所、專業(yè)院校合作，穩(wěn)打創(chuàng)新基礎(chǔ)。專利藥企業(yè)還應(yīng)積極利用專利武器，2020年10月17日我國(guó)專利法開(kāi)始修訂，專利補(bǔ)償能對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)提供較大的資金支持。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人員表示，在國(guó)家大力支持創(chuàng)新的背景下，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新快速發(fā)展，醫(yī)藥研發(fā)投入不斷擴(kuò)大，專利藥數(shù)量隨之不斷增加。隨著國(guó)家相關(guān)政策的不斷完善，國(guó)內(nèi)專利藥行業(yè)將不斷朝著規(guī)范化方向發(fā)展，進(jìn)一步提高醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性，填補(bǔ)我國(guó)臨床醫(yī)藥行業(yè)的空白，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入良性可持續(xù)發(fā)展階段。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】我國(guó)專利藥數(shù)量不斷增加 市場(chǎng)迎來(lái)發(fā)展黃金期